- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07533513
Efectos y mecanismos de la ingesta y calidad de los carbohidratos dietéticos sobre el metabolismo de la glucosa y los lípidos
9 de abril de 2026 actualizado por: Huicui Meng, Sun Yat-sen University
Efectos y Mecanismos de la Ingesta y Calidad de los Hidratos de Carbono en la Dieta sobre el Metabolismo de la Glucosa y los Lípidos
Este estudio tuvo como objetivo explorar los efectos de la cantidad y calidad de la ingesta de carbohidratos dietéticos en los niveles de glucosa y lípidos y en el metabolismo, así como en la microbiota intestinal, mediante un ensayo de intervención controlado cruzado aleatorizado.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, Porcelana, 518107
- Sun Yat-sen University
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Contacto:
- Wenjing Liu
- Número de teléfono: 86+18315843961
- Correo electrónico: liuwj87@mail2.sysu.edu.cn
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres de 18 a 65 años;
- IMC de 20 a 35 kg/m²;
- Consentimiento para ser asignado aleatoriamente a un grupo de intervención o control;
- Disposición para consumir los alimentos y bebidas proporcionados en el estudio;
- Pacientes con síndrome metabólico o alto riesgo de padecerlo, y los criterios diagnósticos del síndrome metabólico se basaron en las Guías Chinas para la Prevención y Tratamiento de la Diabetes (edición 2024).
Criterios de exclusión:
- Uso de medicamentos que afectan el metabolismo de la glucosa en sangre;
- Hiperlipidemia familiar, o uso de fármacos que afectan el metabolismo lipídico;
- Uso prolongado o actual de antiinflamatorios no esteroideos, antibióticos, antihistamínicos o fármacos inmunomoduladores, e incapacidad para suspender estos fármacos 72 h antes del inicio del estudio;
- Uso de medicamentos hormonales como anticoagulantes, esteroides anabólicos e hidrocortisona;
- Antecedentes de enfermedad grave, o estar en fase aguda de enfermedades cardiovasculares, renales, tiroideas, gastrointestinales, hepatobiliares, inmunológicas, respiratorias, neurológicas, musculoesqueléticas, psiquiátricas, infecciosas y malignas, y estar recibiendo tratamiento o uso de fármacos relacionados;
- Autoinforme de aumento o pérdida de peso superior a 7 kg en los 6 meses previos a la inclusión;
- Vegetariano;
- Tener alergias alimentarias u otros problemas que puedan afectar la ingesta de alimentos;
- Incapacidad para consumir únicamente los alimentos y bebidas proporcionados en el estudio;
- Consumo de alcohol más de 2 veces al día, más de 14 veces por semana, y falta de disposición para dejar de beber durante el estudio;
- Participación en un programa de pérdida de peso;
- Falta de disposición para mantener el peso durante todo el estudio;
- Mujeres que han dado a luz en el último año, están embarazadas o planean estarlo en los próximos 6 meses, están amamantando;
- Intención de participar en otros estudios de intervención dietética y estudios de uso de fármacos en los próximos 4 meses;
- Acceso venoso deficiente;
- Cualquier otra condición que el médico considere inadecuada para las condiciones del ensayo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Dieta alta en carbohidratos con alto índice glucémico
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Dieta con alto contenido en carbohidratos y valores altos de IG.
Dieta con alto contenido de carbohidratos y valores bajos de IG.
Dieta con bajo contenido de carbohidratos y valores altos de IG.
Dieta con bajo contenido en carbohidratos y valores bajos de índice glucémico.
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Otro: Dieta alta en carbohidratos con bajo índice glucémico
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Dieta con alto contenido en carbohidratos y valores altos de IG.
Dieta con alto contenido de carbohidratos y valores bajos de IG.
Dieta con bajo contenido de carbohidratos y valores altos de IG.
Dieta con bajo contenido en carbohidratos y valores bajos de índice glucémico.
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Otro: Dieta baja en carbohidratos y alta en índice glucémico
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Dieta con alto contenido en carbohidratos y valores altos de IG.
Dieta con alto contenido de carbohidratos y valores bajos de IG.
Dieta con bajo contenido de carbohidratos y valores altos de IG.
Dieta con bajo contenido en carbohidratos y valores bajos de índice glucémico.
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Otro: Dieta baja en carbohidratos y bajo índice glucémico
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Dieta con alto contenido en carbohidratos y valores altos de IG.
Dieta con alto contenido de carbohidratos y valores bajos de IG.
Dieta con bajo contenido de carbohidratos y valores altos de IG.
Dieta con bajo contenido en carbohidratos y valores bajos de índice glucémico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Glucosa
Periodo de tiempo: período de 22 semanas
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período de 22 semanas
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Lípidos
Periodo de tiempo: período de 22 semanas
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período de 22 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Insulina
Periodo de tiempo: periodo de 22 semanas
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periodo de 22 semanas
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Subfracciones de LDL y HDL
Periodo de tiempo: periodo de 22 semanas
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periodo de 22 semanas
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Microbiota intestinal
Periodo de tiempo: período de 22 semanas
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período de 22 semanas
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Ácido biliar
Periodo de tiempo: periodo de 22 semanas
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periodo de 22 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
13 de abril de 2026
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
30 de marzo de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
16 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SYSU PH (SZ) ME [2026] 043
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .