Эффекты и механизмы влияния потребления и качества углеводов в рационе на метаболизм глюкозы и липидов
9 апреля 2026 г. обновлено: Huicui Meng, Sun Yat-sen University
Влияние и механизмы потребления и качества пищевых углеводов на метаболизм глюкозы и липидов
Это исследование было направлено на изучение влияния количества и качества потребления углеводов с пищей на уровни глюкозы и липидов, метаболизм, а также микробиоту кишечника с помощью рандомизированного перекрестного контролируемого интервенционного исследования.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, Китай, 518107
- Sun Yat-sen University
-
Контакт:
- Wenjing Liu
- Номер телефона: 86+18315843961
- Электронная почта: liuwj87@mail2.sysu.edu.cn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины в возрасте 18–65 лет;
- ИМТ 20–35 кг/м²;
- Согласие на случайное распределение в группу вмешательства или контрольную группу;
- Готовность употреблять пищу и напитки, предоставляемые в исследовании;
- Пациенты с метаболическим синдромом или высоким риском его развития, диагностические критерии метаболического синдрома основаны на Китайских рекомендациях по профилактике и лечению диабета (издание 2024 года).
Критерии исключения:
- Приём лекарств, влияющих на метаболизм глюкозы в крови;
- Семейная гиперлипидемия или приём препаратов, влияющих на липидный обмен;
- Длительный или текущий приём нестероидных противовоспалительных препаратов, антибиотиков, антигистаминных или иммуномодулирующих средств, и невозможность прекратить их приём за 72 часа до начала исследования;
- Использование гормональных препаратов, таких как антикоагулянты, анаболические стероиды и гидрокортизон;
- Наличие в анамнезе тяжёлых заболеваний или острая стадия сердечно-сосудистых, почечных, щитовидных, желудочно-кишечных, гепатобилиарных, иммунологических, респираторных, неврологических, опорно-двигательных, психических, инфекционных и злокачественных заболеваний, а также получение лечения или приём связанных препаратов;
- Самооценка набора или потери веса более 7 кг за 6 месяцев до включения в исследование;
- Вегетарианство;
- Наличие пищевой аллергии или других проблем, которые могут повлиять на приём пищи;
- Невозможность употреблять только пищу и напитки, предоставляемые в исследовании;
- Употребление алкоголя более 2 раз в день, более 14 раз в неделю и нежелание прекратить употребление во время исследования;
- Участие в программе снижения веса;
- Нежелание поддерживать вес на протяжении всего исследования;
- Женщины, родившие в течение последнего года, беременные или планирующие беременность в течение 6 месяцев, кормящие грудью;
- Планирование участия в других исследованиях диетических вмешательств и исследований по применению лекарств в ближайшие 4 месяца;
- Плохой венозный доступ;
- Любые другие причины, которые врач оценил как не соответствующие условиям исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Высокоуглеводная диета с высоким ГИ
|
Диета с высоким содержанием углеводов и высокими значениями гликемического индекса.
Диета с высоким содержанием углеводов и низкими значениями ГИ.
Диета с низким содержанием углеводов и высокими значениями ГИ.
Диета с низким содержанием углеводов и низкими значениями ГИ.
|
|
Другой: Высокоуглеводная диета с низким ГИ
|
Диета с высоким содержанием углеводов и высокими значениями гликемического индекса.
Диета с высоким содержанием углеводов и низкими значениями ГИ.
Диета с низким содержанием углеводов и высокими значениями ГИ.
Диета с низким содержанием углеводов и низкими значениями ГИ.
|
|
Другой: Низкоуглеводная диета с высоким гликемическим индексом
|
Диета с высоким содержанием углеводов и высокими значениями гликемического индекса.
Диета с высоким содержанием углеводов и низкими значениями ГИ.
Диета с низким содержанием углеводов и высокими значениями ГИ.
Диета с низким содержанием углеводов и низкими значениями ГИ.
|
|
Другой: Низкоуглеводная диета с низким гликемическим индексом
|
Диета с высоким содержанием углеводов и высокими значениями гликемического индекса.
Диета с высоким содержанием углеводов и низкими значениями ГИ.
Диета с низким содержанием углеводов и высокими значениями ГИ.
Диета с низким содержанием углеводов и низкими значениями ГИ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Глюкоза
Временное ограничение: 22-недельный период
|
22-недельный период
|
|
Липиды
Временное ограничение: 22-недельный период
|
22-недельный период
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Инсулин
Временное ограничение: 22-недельный период
|
22-недельный период
|
|
Субфракции ЛПНП и ЛПВП
Временное ограничение: 22-недельный период
|
22-недельный период
|
|
Микробиота кишечника
Временное ограничение: 22-недельный период
|
22-недельный период
|
|
Жёлчная кислота
Временное ограничение: 22-недельный период
|
22-недельный период
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
13 апреля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июня 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 марта 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 апреля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SYSU PH (SZ) ME [2026] 043
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .