成人2型糖尿病患者におけるNNC0487-0111のインスリン調節作用の調査

対象基準：

• 男性または女性。
• インフォームドコンセントに署名する時点で年齢が18歳から75歳（両端を含む）。
• スクリーニングの180日前以上（≥180日）に2型糖尿病と診断されている。
• 研究者の判断により、スクリーニングの少なくとも90日前から、有効または最大耐容用量でのメトホルミンの安定した毎日の用量のみ。追加の経口血糖降下薬（OAD）が必要な場合は、ナトリウム-グルコース共輸送体2阻害薬（SGLT2i）の安定した用量のみが許可され、これもスクリーニングの少なくとも90日前から維持されていなければならない。
• スクリーニング時のHbA1cが、メトホルミンのみの場合は6.5-9.5% [48-80ミリモル毎モル（mmol/mol）]（両端を含む）、またはメトホルミンとSGLT2iの併用の場合は6.0-9.0%（42-75 mmol/mol）（両端を含む）。

除外基準：

• 妊娠中、授乳中、妊娠を意図している、または妊娠可能年齢であり、有効な避妊法を使用していない女性。
• 1型糖尿病の存在。
• スクリーニングの90日以内に、臨床的に有意な体重変化（自己申告による変化≥5%）またはダイエットの試み（例：減量プログラムへの参加）がある。
• スクリーニングの90日以内に、対象基準に記載されたもの以外の、T2Dまたは体重管理のための薬物治療を受けている。ただし、最大14日間連続の短期インスリン治療および妊娠糖尿病のための過去のインスリン治療は許可される。
• GLP-1受容体作動薬による治療を受けている。
• 糖尿病網膜症または黄斑症を有する参加者で、スクリーニング前に網膜光凝固術、硝子体切除術、または抗血管内皮増殖因子（抗-VEGF）による治療を受けた、またはスクリーニング後に治療が必要と予想される。糖尿病網膜症または黄斑症は、スクリーニングの90日以内またはスクリーニングと無作為割り付けの間の期間に行われた眼科検査で確認されなければならない。非散瞳検査用に指定されたデジタル眼底写真カメラを使用しない限り、薬理学的散瞳が必要条件である。
• スクリーニングの180日以内に、安定および不安定狭心症、心筋梗塞、一過性脳虚血発作、脳卒中、心代償不全、臨床的に有意な不整脈、または臨床的に有意な伝導障害を含む心血管疾患の存在または既往歴がある。
• スクリーニング時に推定糸球体濾過率（eGFR）が60.0ミリリットル毎分毎平方メートル（ml/min/1.73 m^2）未満（<60.0）の腎機能障害。