Investigação sobre como o NNC0487-0111 Regula a Insulina em Adultos com Diabetes Tipo 2

Critérios de Inclusão:

• Masculino ou feminino.
• Idade entre 18-75 anos (ambos inclusive) no momento da assinatura do consentimento informado.
• Diagnóstico de diabetes tipo 2 há mais de ou igual a (≥) 180 dias antes do rastreio.
• Apenas dose(s) diária(s) estável(eis) de metformina em dose efetiva ou máxima tolerada, conforme avaliado pelo investigador, durante pelo menos 90 dias antes do rastreio. Se for necessário um fármaco antidiabético oral (FAO) adicional, apenas dose(s) estável(eis) de inibidores do cotransportador sódio-glucose 2 (SGLT2i) é permitida, e esta também deve ter sido mantida durante pelo menos 90 dias antes do rastreio.
• HbA1c no rastreio de 6,5-9,5% [48-80 milimole por mole (mmol/mol)] (ambos inclusive) se estiver apenas em metformina, ou 6,0-9,0% (42-75 mmol/mol) (ambos inclusive) se estiver em metformina em combinação com SGLT2i.

Critérios de Exclusão:

• Mulher grávida, a amamentar ou que pretende engravidar, ou em idade fértil e não a utilizar um método contracetivo altamente eficaz.
• Presença de diabetes tipo 1.
• Qualquer alteração clinicamente significativa no peso corporal (≥5% de alteração auto-reportada) ou tentativas de dieta (por exemplo, participação num programa de redução de peso) nos 90 dias anteriores ao rastreio.
• Tratamento com qualquer medicação para a indicação de DMT2 ou gestão de peso que não a indicada nos critérios de inclusão, nos 90 dias anteriores ao rastreio. No entanto, é permitido tratamento com insulina de curta duração por um máximo de 14 dias consecutivos e tratamento prévio com insulina para diabetes gestacional.
• Tratamento com um agonista do recetor de GLP-1.
• Participante com retinopatia diabética ou maculopatia que tenha recebido tratamento com fotocoagulação retiniana, vitrectomia ou anti-Fator de Crescimento Endotelial Vascular (anti-VEGF) antes do rastreio ou para o qual se espera que necessite de tratamento após o rastreio. A retinopatia diabética ou maculopatia deve ser verificada por um exame ocular realizado nos 90 dias anteriores ao rastreio ou no período entre o rastreio e a randomização. A dilatação pupilar farmacológica é um requisito, exceto se for utilizada uma câmara de fotografia de fundo digital especificada para exame não dilatado.
• Presença ou história de doença cardiovascular, incluindo angina de peito estável e instável, enfarte do miocárdio, ataque isquémico transitório, acidente vascular cerebral, descompensação cardíaca, arritmias clinicamente significativas ou distúrbios de condução clinicamente significativos, nos 180 dias anteriores ao rastreio.
• Insuficiência renal com taxa de filtração glomerular estimada (TFGe) inferior a (<) 60,0 mililitro por minuto por metro quadrado (ml/min/1,73 m²) no rastreio.