オトミコーシスにおける局所クロトリマゾールと2％サリチル酸の比較的有効性
2026年4月10日 更新者：Adeel Ahmed、Mayo Hospital Lahore
外耳道真菌症における局所クロトリマゾールと2%サリチル酸の比較有効性
外耳道真菌症（オトマイコーシス）は、外耳道の真菌感染症であり、一般的に耳のかゆみ、不快感、耳だれ、耳閉感を引き起こします。
このランダム化比較試験は、外耳道真菌症の治療として一般的に使用される2種類の局所治療、クロトリマゾール点耳薬と2%サリチル酸点耳薬を比較するために実施されました。
外耳道真菌症と診断された合計60名の患者が登録され、2つの治療群に均等にランダムに割り付けられました。
一方の群はクロトリマゾール点耳薬を2週間、1日3回投与し、もう一方の群は2%サリチル酸点耳薬を同じ頻度、同じ期間投与しました。
患者は治療開始時と2週間後に評価されました。
主な評価項目は耳閉感の緩和であり、これは治療後の耳道開存性の改善を反映しています。
局所クロトリマゾールは、外耳道真菌症患者の耳閉感の解消と短期臨床回復の改善において、2%サリチル酸よりも効果的であると仮説が立てられました。
この研究は、日常臨床で使用するための効果的、実用的、かつ経済的な局所治療を選択するためのエビデンスを提供するために実施されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Punjab Province
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Lahore、Punjab Province、パキスタン、54000
- Mayo Hospital, Lahore
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
適格基準:
- 男女両方の患者
- 5歳から60歳まで
- 耳真菌症の確定診断を受けている患者
除外基準:
- 慢性化膿性中耳炎
- その他の耳疾患
- 免疫不全
- 糖尿病
- ステロイド治療を受けている
- 化学療法を受けている
- 放射線療法を受けている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループA クロトリマゾール
影響を受けた耳に、1日3回、2週間、クロトリマゾールを3滴点耳した。
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患側の耳にクロトリマゾールを1日3回、3滴ずつ、2週間投与しました。
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アクティブコンパレータ：グループB 2% サリチル酸
影響を受けた耳に2%サリチル酸を3滴、1日3回、2週間投与されました。
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患側の耳に2%サリチル酸を3滴、1日3回、2週間投与した。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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耳閉塞感の解消
時間枠：治療開始後2週間。
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耳閉塞は、罹患耳において臨床的に有無が評価されました。
主要評価項目は、治療後に耳閉塞が消失した患者の割合であり、これは外耳道の開通性の回復を反映しています。
評価は、両治療群において同一の耳鼻咽喉科専門医によって実施されました。
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治療開始後2週間。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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真菌性残屑の除去
時間枠：治療開始後2週間。
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外耳道内の真菌性残渣は、臨床的に有無が評価された。
二次評価項目は、同じ耳鼻咽喉科専門医が評価した、治療後に真菌性残渣の消失を示した患者の割合であった。
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治療開始後2週間。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Muhammad Hasnain、Mayo Hospital Lahore
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年11月20日
一次修了 (実際)
2025年10月20日
研究の完了 (実際)
2025年10月20日
試験登録日
最初に提出
2026年4月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月10日
最初の投稿 (実際)
2026年4月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月10日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Mayo4
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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