Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Topikaalisen klotrimatsolin verrattuna 2-prosenttiseen salisyylihappoon otomykoosissa: vertaileva teho

perjantai 10. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Adeel Ahmed, Mayo Hospital Lahore

Topikaalisen klotrimatsolin verrattuna 2 % salisyylihappoon otomykoosissa

Otomykoosi on ulkokorvakäytävän sienitartunta, joka yleensä aiheuttaa kutinaa, epämukavuutta, vuotoa ja korvatulpan tunnetta korvassa. Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritettiin vertaillen kahta yleisesti käytettyä paikallishoitoa otomykoosille: klotrimatsolikorvatipat ja 2-prosenttiset salisyylihappokorvatipat. Yhteensä 60 otomykoosille diagnosoitua potilasta otettiin mukaan ja heidät jaettiin satunnaisesti yhtä suuriin ryhmiin toiseen kahdesta hoitoryhmästä. Yksi ryhmä sai klotrimatsolitippoja kolme kertaa päivässä kahden viikon ajan, kun taas toinen ryhmä sai 2-prosenttisia salisyylihappotippoja samalla tiheydellä ja saman ajanjakson ajan. Potilaat arvioitiin hoidon alussa ja uudelleen kahden viikon kuluttua. Pääasiallinen tulosten mittari oli korvatulpan helpotus, joka heijasti korvakäytävän avoimuuden paranemista hoidon jälkeen. Hypoteesina oli, että paikallinen klotrimatsoli olisi tehokkaampi kuin 2-prosenttinen salisyylihappo korvatulpan poistamisessa ja potilaiden lyhytaikaisen kliinisen toipumisen parantamisessa otomykoosissa. Tämä tutkimus suoritettiin tarjotakseen todisteita tehokkaan, käytännöllisen ja edullisen paikallishoidon valitsemiseksi rutiinikäyttöön kliinisessä työssä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • Mayo Hospital, Lahore

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Potilaat molemmista sukupuolista
  • Ikä 5–60 vuotta
  • Potilaat, joilla on varmistettu otomykoosin diagnoosi

Poissulkemiskriteerit:

  • Krooninen suppuroiva välikorvatulehdus
  • Muut korvapatologiat
  • Immuunipuutos
  • Diabetes mellitus
  • Steroidilääkitys
  • Sytostaattilääkitys
  • Sädehoito

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä A Klotrimatsoli
Sai kolme pisaraa klotrimatsolia vaivaantuneeseen korvaan kolme kertaa päivässä kahden viikon ajan.
Lääke: klotrimatsoli
Kolme pisaraa klotrimatsoliaa annettiin vaivaiselle korvalle kolme kertaa päivässä kahden viikon ajan.
Active Comparator: Ryhmä B 2 % salisyylihappo
Sai kolme tippaa 2-prosenttista salisyylihappoa vaivaisen korvaan kolme kertaa päivässä kahden viikon ajan.
Lääke: 2% Salisyylihappo
Kolme tippaa 2 % salisyylihappoa annettiin vaivaiselle korvalle kolme kertaa päivässä kahden viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korvatulpan poistuminen
Aikaikkuna: 2 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen.
Korvantukos arvioitiin kliinisesti läsnäolevaksi tai poissaolevaksi vaivaisessa korvassa. Ensisijainen lopputulosmittari oli potilaiden osuus, jotka saavuttivat korvantukoksen poissaolon hoidon jälkeen, mikä heijastaa ulkoisen kuulokäytävän läpäisevyyden palautumista. Arvioinnin suoritti sama korva-, nenä- ja kurkkutautien erikoislääkäri molemmissa hoitoryhmissä.
2 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sienijätteen poistuminen
Aikaikkuna: 2 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen.
Sienijätettä ulkoisessa kuulokäytävässä arvioitiin kliinisesti esiintymisen tai puuttumisen perusteella. Toissijainen lopputulosmittari oli niiden potilaiden osuus, jotka näyttivät sienijätteen häviävän hoidon jälkeen, kuten sama korva-, nenä- ja kurkkutautien erikoislääkäri arvioi.
2 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Hospital Lahore

Tutkijat

  • Päätutkija: Muhammad Hasnain, Mayo Hospital Lahore

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 20. marraskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 20. lokakuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 20. lokakuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 17. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Mayo4

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa