Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Komparativ effektivitet af topisk clotrimazol versus 2% salicylsyre ved otomykose

10. april 2026 opdateret af: Adeel Ahmed, Mayo Hospital Lahore

Sammenlignende effekt af topisk clotrimazol versus 2% salicylsyre i otomykose

Otomykose er en svampeinfektion i den ydre øregang, der almindeligvis forårsager kløe, ubehag, udflåd og en følelse af tilstopning i øret. Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse blev udført for at sammenligne to almindeligt anvendte topikale behandlinger til otomykose: clotrimazol øredråber og 2% salicylsyre øredråber. I alt blev 60 patienter diagnosticeret med otomykose inkluderet og blev tilfældigt tildelt i lige store antal til en af de to behandlingsgrupper. En gruppe modtog clotrimazol dråber tre gange dagligt i to uger, mens den anden gruppe modtog 2% salicylsyre dråber med samme hyppighed og i samme varighed. Patienterne blev vurderet ved behandlingens start og igen efter to uger. Det primære resultatmål var lindring af øretilstopning, hvilket afspejlede forbedring i kanalpatens efter behandling. Det blev hypoteseret, at topikal clotrimazol ville være mere effektiv end 2% salicylsyre til at fjerne øretilstopning og forbedre korttids klinisk bedring hos patienter med otomykose. Denne undersøgelse blev udført for at give evidens til valg af en effektiv, praktisk og overkommelig topikal behandling til rutinemæssig klinisk brug.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • Mayo Hospital, Lahore

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter af begge køn
  • Alder 5 til 60 år
  • Patienter med bekræftet diagnose af otomykose

Eksklusionskriterier:

  • Kronisk suppurativ otitis media
  • Andre ørepatologier
  • Immunsvigt
  • Diabetes mellitus
  • Modtager steroider
  • Modtager kemoterapi
  • Modtager stråleterapi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe A Clotrimazol
Modtog tre dråber clotrimazol i det påvirkede øre tre gange dagligt i to uger.
Tre dråber clotrimazol blev administreret i det påvirkede øre tre gange dagligt i to uger.
Aktiv komparator: Gruppe B 2% Salicylsyre
Modtog tre dråber af 2% salicylsyre i det påvirkede øre tre gange dagligt i to uger.
Tre dråber af 2% salicylsyre blev administreret i det berørte øre tre gange dagligt i to uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Løsning af øretæthed
Tidsramme: 2 uger efter behandlingsstart.
Øreblokering blev klinisk vurderet som til stede eller fraværende i det berørte øre. Det primære effektmål var andelen af patienter, der opnåede fravær af øreblokering efter behandling, hvilket afspejler genoprettelse af den ydre øregangs åbenhed. Vurderingen blev udført af den samme øre-næse-hals-konsulent i begge behandlingsgrupper.
2 uger efter behandlingsstart.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fjernelse af svampede og restprodukter
Tidsramme: 2 uger efter behandlingens start.
Svampedebris i den ydre øregang blev klinisk vurderet som til stede eller fraværende. Den sekundære effektmåling var andelen af patienter, der viste fjernelse af svampedebris efter behandling, som evalueret af den samme øre-næse-hals-konsulent.
2 uger efter behandlingens start.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Muhammad Hasnain, Mayo Hospital Lahore

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. november 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. oktober 2025

Studieafslutning (Faktiske)

20. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. april 2026

Først opslået (Faktiske)

17. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner