- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07535424
국소 클로트리마졸 대 2% 살리실산의 진균성 외이도염에 대한 비교 효능
2026년 4월 10일 업데이트: Adeel Ahmed, Mayo Hospital Lahore
외이도 진균증에서 국소 클로트리마졸 대 2% 살리실산의 비교 효능
외이도진균증은 외이도에 발생하는 진균 감염으로, 일반적으로 가려움증, 불편감, 분비물 및 귀가 막힌 느낌을 유발합니다.
이 무작위 대조 연구는 외이도진균증에 일반적으로 사용되는 두 가지 국소 치료법인 클로트리마졸 귀약과 2% 살리실산 귀약을 비교하기 위해 수행되었습니다.
외이도진균증으로 진단된 총 60명의 환자가 등록되었으며, 두 치료 그룹 중 하나에 동일한 수로 무작위 배정되었습니다.
한 그룹은 2주 동안 하루에 세 번 클로트리마졸 귀약을 투여받았고, 다른 그룹은 동일한 빈도와 기간 동안 2% 살리실산 귀약을 투여받았습니다.
환자들은 치료 시작 시점과 2주 후에 평가되었습니다.
주요 결과 측정은 귀 막힘의 완화였으며, 이는 치료 후 이도의 개통성 개선을 반영합니다.
국소 클로트리마졸이 외이도진균증 환자의 귀 막힘 제거 및 단기 임상 회복 개선에 2% 살리실산보다 더 효과적일 것이라고 가정되었습니다.
이 연구는 일상적인 임상 사용을 위한 효과적이고 실용적이며 저렴한 국소 치료법 선택을 위한 근거를 제공하기 위해 수행되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, 파키스탄, 54000
- Mayo Hospital, Lahore
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 양성별 환자
- 5세에서 60세
- 외이도 진균증 확진 환자
제외 기준:
- 만성 화농성 중이염
- 기타 이질환
- 면역결핍
- 당뇨병
- 스테로이드 투여 중
- 항암화학요법 투여 중
- 방사선치료 투여 중
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 그룹 A 클로트리마졸
영향을 받은 귀에 클로트리마졸 세 방울을 하루에 세 번씩 2주 동안 투여받았습니다.
|
감염된 귀에 클로트리마졸 3방울을 2주 동안 하루 세 번 투여했습니다.
|
|
활성 비교기: 그룹 B 2% 살리실산
영향을 받은 귀에 2% 살리실산을 하루 세 번, 2주 동안 세 방울씩 투여받았습니다.
|
2% 살리실산 3방울을 귀에 하루 세 번, 2주 동안 투여하였습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
귀막힘 해소
기간: 치료 시작 후 2주.
|
이어 블로케이션(귀막힘)은 영향을 받은 귀에서 임상적으로 유무를 평가하였습니다.
주요 결과 측정은 치료 후 이어 블로케이션이 없는 비율로, 외이도의 개통성 회복을 반영합니다.
평가는 두 치료군 모두에서 동일한 이비인후과 전문의가 수행하였습니다.
|
치료 시작 후 2주.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
곰팡이 잔해물의 제거
기간: 치료 시작 2주 후.
|
외이도 내 곰팡이 잔여물은 임상적으로 유무를 평가하였다.
이차 결과 측정은 동일한 이비인후과 전문의가 평가한 치료 후 곰팡이 잔여물 제거를 보인 환자의 비율이었다.
|
치료 시작 2주 후.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Muhammad Hasnain, Mayo Hospital Lahore
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 11월 20일
기본 완료 (실제)
2025년 10월 20일
연구 완료 (실제)
2025년 10월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 10일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Mayo4
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .