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Efficacia Comparativa del Clotrimazolo Topico Rispetto all'Acido Salicilico al 2% nell'Otomicosi

10 aprile 2026 aggiornato da: Adeel Ahmed, Mayo Hospital Lahore

Efficacia Comparativa di Clotrimazolo Topico Versus Acido Salicilico al 2% nell'Otomicosi

L'otomicosi è un'infezione fungina del condotto uditivo esterno che comunemente causa prurito, disagio, secrezioni e una sensazione di ostruzione nell'orecchio. Questo studio controllato randomizzato è stato condotto per confrontare due trattamenti topici comunemente utilizzati per l'otomicosi: le gocce auricolari di clotrimazolo e le gocce auricolari di acido salicilico al 2%. Sono stati arruolati un totale di 60 pazienti con diagnosi di otomicosi e sono stati assegnati casualmente in numero uguale a uno dei due gruppi di trattamento. Un gruppo ha ricevuto gocce di clotrimazolo tre volte al giorno per due settimane, mentre l'altro gruppo ha ricevuto gocce di acido salicilico al 2% con la stessa frequenza e per la stessa durata. I pazienti sono stati valutati all'inizio del trattamento e nuovamente dopo due settimane. La misura di esito principale era il sollievo dall'ostruzione dell'orecchio, che rifletteva il miglioramento della pervietà del canale dopo il trattamento. Si ipotizzava che il clotrimazolo topico sarebbe stato più efficace dell'acido salicilico al 2% nel liberare l'ostruzione dell'orecchio e nel migliorare il recupero clinico a breve termine nei pazienti con otomicosi. Questo studio è stato condotto per fornire prove per la selezione di un trattamento topico efficace, pratico e conveniente per l'uso clinico di routine.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • Mayo Hospital, Lahore

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti di entrambi i sessi
  • Età da 5 a 60 anni
  • Pazienti con diagnosi confermata di otomicosi

Criteri di esclusione:

  • Otite media cronica suppurativa
  • Altre patologie dell'orecchio
  • Immunodeficienza
  • Diabete mellito
  • In trattamento con steroidi
  • In trattamento chemioterapico
  • In trattamento radioterapico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo A Clotrimazolo
Ricevuto tre gocce di clotrimazolo nell'orecchio interessato tre volte al giorno per due settimane.
Tre gocce di clotrimazolo sono state somministrate nell'orecchio affetto tre volte al giorno per due settimane.
Comparatore attivo: Gruppo B Acido Salicilico 2%
Ha ricevuto tre gocce di acido salicilico al 2% nell'orecchio affetto tre volte al giorno per due settimane.
Tre gocce di acido salicilico al 2% sono state somministrate nell'orecchio affetto tre volte al giorno per due settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risoluzione del blocco auricolare
Lasso di tempo: 2 settimane dopo l'inizio del trattamento.
L'ostruzione dell'orecchio è stata valutata clinicamente come presente o assente nell'orecchio interessato. L'esito primario era la proporzione di pazienti che hanno ottenuto l'assenza di ostruzione dell'orecchio dopo il trattamento, riflettendo il ripristino della pervietà del condotto uditivo esterno. La valutazione è stata eseguita dallo stesso consulente ORL in entrambi i gruppi di trattamento.
2 settimane dopo l'inizio del trattamento.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Clearance dei detriti fungini
Lasso di tempo: 2 settimane dopo l'inizio del trattamento.
I detriti fungini nel condotto uditivo esterno sono stati valutati clinicamente come presenti o assenti. La misura dell'esito secondario era la proporzione di pazienti che hanno mostrato la clearance dei detriti fungini dopo il trattamento, come valutato dallo stesso consulente ORL.
2 settimane dopo l'inizio del trattamento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Muhammad Hasnain, Mayo Hospital Lahore

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 novembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

20 ottobre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

20 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

17 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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