Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнительная эффективность местного применения клотримазола и 2% салициловой кислоты при отомикозе

10 апреля 2026 г. обновлено: Adeel Ahmed, Mayo Hospital Lahore

Сравнительная эффективность местного применения клотримазола по сравнению с 2% салициловой кислотой при отомикозе

Отомикоз – это грибковая инфекция наружного слухового прохода, которая обычно вызывает зуд, дискомфорт, выделения и ощущение заложенности в ухе. Это рандомизированное контролируемое исследование было проведено для сравнения двух часто используемых местных методов лечения отомикоза: ушных капель с клотримазолом и ушных капель с 2% салициловой кислотой. Всего в исследование были включены 60 пациентов с диагнозом отомикоз, которые были случайным образом распределены в равном количестве в одну из двух групп лечения. Одна группа получала капли клотримазола три раза в день в течение двух недель, а другая группа получала 2% капли салициловой кислоты с той же частотой и в течение того же периода. Пациенты оценивались в начале лечения и снова через две недели. Основным критерием оценки было облегчение заложенности уха, что отражало улучшение проходимости слухового прохода после лечения. Предполагалось, что местный клотримазол будет более эффективным, чем 2% салициловая кислота, в устранении заложенности уха и улучшении краткосрочного клинического выздоровления у пациентов с отомикозом. Это исследование было проведено для получения доказательств в пользу выбора эффективного, практичного и доступного местного лечения для рутинного клинического применения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Пакистан, 54000
        • Mayo Hospital, Lahore

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты обоих полов
  • Возраст от 5 до 60 лет
  • Пациенты с подтвержденным диагнозом отомикоза

Критерии исключения:

  • Хронический гнойный средний отит
  • Другие патологии уха
  • Иммунодефицит
  • Сахарный диабет
  • Прием стероидов
  • Получение химиотерапии
  • Получение лучевой терапии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа A Клотримазол
Три капли клотримазола вводили в пораженное ухо три раза в день в течение двух недель.
Три капли клотримазола вводили в пораженное ухо три раза в день в течение двух недель.
Активный компаратор: Группа B 2% Салициловая Кислота
Получал три капли 2% салициловой кислоты в пораженное ухо три раза в день в течение двух недель.
Три капли 2% салициловой кислоты вводились в пораженное ухо три раза в день в течение двух недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разрешение заложенности уха
Временное ограничение: 2 недели после начала лечения.
Закупорка уха оценивалась клинически как наличие или отсутствие в пораженном ухе. Основным критерием оценки результата была доля пациентов, у которых после лечения отсутствовала закупорка уха, что отражало восстановление проходимости наружного слухового прохода. Оценка проводилась одним и тем же консультантом-отоларингологом в обеих группах лечения.
2 недели после начала лечения.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Очистка от грибковых остатков
Временное ограничение: 2 недели после начала лечения.
Наличие грибкового детрита в наружном слуховом проходе оценивалось клинически как присутствующее или отсутствующее. Вторичным критерием оценки была доля пациентов, у которых наблюдалось очищение от грибкового детрита после лечения, по оценке того же консультанта-оториноларинголога.
2 недели после начала лечения.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Muhammad Hasnain, Mayo Hospital Lahore

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 ноября 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 октября 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 октября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 апреля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться