Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijkende werkzaamheid van topicaal clotrimazol versus 2% salicylzuur bij otomycose

10 april 2026 bijgewerkt door: Adeel Ahmed, Mayo Hospital Lahore

Vergelijkende effectiviteit van topisch clotrimazol versus 2% salicylzuur bij otomycose

Otomycosis is een schimmelinfectie van de uitwendige gehoorgang die vaak jeuk, ongemak, afscheiding en een gevoel van verstopping in het oor veroorzaakt. Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie werd uitgevoerd om twee veelgebruikte plaatselijke behandelingen voor otomycose te vergelijken: clotrimazol oordruppels en 2% salicylzuur oordruppels. In totaal werden 60 patiënten met de diagnose otomycose ingeschreven en willekeurig in gelijke aantallen toegewezen aan een van de twee behandelingsgroepen. De ene groep kreeg driemaal daags clotrimazol druppels gedurende twee weken, terwijl de andere groep 2% salicylzuur druppels met dezelfde frequentie en voor dezelfde duur kreeg. Patiënten werden beoordeeld bij het begin van de behandeling en opnieuw na twee weken. De belangrijkste uitkomstmaat was verlichting van oorverstopping, wat een verbetering in de doorgankelijkheid van de gehoorgang na behandeling weerspiegelde. Er werd verondersteld dat plaatselijk clotrimazol effectiever zou zijn dan 2% salicylzuur bij het opheffen van oorverstopping en het verbeteren van kortdurend klinisch herstel bij patiënten met otomycose. Deze studie werd uitgevoerd om bewijs te leveren voor het selecteren van een effectieve, praktische en betaalbare plaatselijke behandeling voor routinematig klinisch gebruik.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • Mayo Hospital, Lahore

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van beide geslachten
  • Leeftijd 5 tot 60 jaar
  • Patiënten met een bevestigde diagnose otomycose

Exclusiecriteria:

  • Chronische suppuratieve otitis media
  • Andere ooraandoeningen
  • Immunodeficiëntie
  • Diabetes mellitus
  • Steroidengebruik
  • Chemotherapie ondergaan
  • Radiotherapie ondergaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep A Clotrimazol
Ontving driemaal daags gedurende twee weken drie druppels clotrimazol in het aangedane oor.
Drie druppels clotrimazol werden drie keer per dag gedurende twee weken in het aangedane oor toegediend.
Actieve vergelijker: Groep B 2% Salicylzuur
Kreeg drie druppels 2% salicylzuur in het aangedane oor, drie keer per dag gedurende twee weken.
Drie druppels 2% salicylzuur werden drie keer per dag gedurende twee weken in het aangedane oor toegediend.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verdwijning van orenverstopping
Tijdsspanne: 2 weken na start van de behandeling.
Oorverstopping werd klinisch beoordeeld als aanwezig of afwezig in het aangedane oor. De primaire uitkomstmaat was het aandeel patiënten dat afwezigheid van oorverstopping bereikte na behandeling, wat de herstel van de doorgankelijkheid van de uitwendige gehoorgang weerspiegelt. De beoordeling werd uitgevoerd door dezelfde KNO-consultant in beide behandelgroepen.
2 weken na start van de behandeling.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Opruimen van schimmelresten
Tijdsspanne: 2 weken na aanvang van de behandeling.
Fungal debris in de externe gehoorgang werd klinisch beoordeeld als aanwezig of afwezig. De secundaire uitkomstmaat was het aandeel patiënten dat na behandeling opruiming van fungal debris vertoonde, zoals beoordeeld door dezelfde KNO-consultant.
2 weken na aanvang van de behandeling.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Muhammad Hasnain, Mayo Hospital Lahore

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 november 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 oktober 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 oktober 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren