Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównawcza skuteczność klotrimazolu w postaci miejscowej a 2% kwasu salicylowego w grzybicy ucha zewnętrznego

10 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Adeel Ahmed, Mayo Hospital Lahore

Porównawcza skuteczność klotrimazolu miejscowego wobec 2% kwasu salicylowego w otomykozie

Otomykoza to grzybicze zakażenie zewnętrznego przewodu słuchowego, które zwykle powoduje swędzenie, dyskomfort, wydzielinę oraz uczucie zatkania ucha.
To randomizowane badanie kontrolowane przeprowadzono w celu porównania dwóch powszechnie stosowanych miejscowych metod leczenia otomykozy: kropli do uszu z klotrimazolem oraz kropli do uszu z 2% kwasem salicylowym.
W sumie włączono 60 pacjentów z rozpoznaną otomykozą, którzy zostali losowo przydzieleni w równych liczbach do jednej z dwóch grup leczenia.
Jedna grupa otrzymywała krople z klotrimazolem trzy razy dziennie przez dwa tygodnie, podczas gdy druga grupa otrzymywała krople z 2% kwasem salicylowym z tą samą częstotliwością i przez ten sam czas.
Pacjentów oceniano na początku leczenia i ponownie po dwóch tygodniach.
Głównym miernikiem wyniku była ulga w zatkaniu ucha, co odzwierciedlało poprawę drożności przewodu po leczeniu.
Postawiono hipotezę, że miejscowy klotrimazol będzie skuteczniejszy niż 2% kwas salicylowy w usuwaniu zatkania ucha i poprawie krótkoterminowego powrotu do zdrowia klinicznego u pacjentów z otomykozą.
Badanie to przeprowadzono, aby dostarczyć dowodów na wybór skutecznego, praktycznego i przystępnego cenowo miejscowego leczenia do rutynowego stosowania klinicznego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • Mayo Hospital, Lahore

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci obojga płci
  • Wiek 5 do 60 lat
  • Pacjenci z potwierdzonym rozpoznaniem otomykozy

Kryteria wyłączenia:

  • Przewlekłe ropne zapalenie ucha środkowego
  • Inne patologie ucha
  • Niedobór odporności
  • Cukrzyca
  • Przyjmowanie steroidów
  • Przyjmowanie chemioterapii
  • Przyjmowanie radioterapii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa A Klotrimazol
Otrzymywał trzy krople klotrimazolu do chorego ucha trzy razy dziennie przez dwa tygodnie.
Trzy krople klotrimazolu podawano do chorego ucha trzy razy dziennie przez dwa tygodnie.
Aktywny komparator: Grupa B 2% kwas salicylowy
Przez dwa tygodnie aplikowano trzy krople 2% kwasu salicylowego do chorego ucha trzy razy dziennie.
Trzy krople 2% kwasu salicylowego podawano do chorego ucha trzy razy dziennie przez dwa tygodnie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ustąpienie zatkania ucha
Ramy czasowe: 2 tygodnie po rozpoczęciu leczenia.
Zatkanie ucha oceniano klinicznie jako obecne lub nieobecne w chorym uchu. Głównym miernikiem skuteczności była proporcja pacjentów, u których uzyskano brak zatkania ucha po leczeniu, co odzwierciedla przywrócenie drożności przewodu słuchowego zewnętrznego. Oceny dokonał ten sam konsultant laryngologiczny w obu grupach leczenia.
2 tygodnie po rozpoczęciu leczenia.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Usuwanie grzybiczych pozostałości
Ramy czasowe: 2 tygodnie po rozpoczęciu leczenia.
Obecność grzybiczych złogów w zewnętrznym przewodzie słuchowym oceniano klinicznie jako obecną lub nieobecną. Drugorzędowym miernikiem skuteczności był odsetek pacjentów, u których po leczeniu stwierdzono usunięcie grzybiczych złogów, co oceniał ten sam konsultant laryngologiczny.
2 tygodnie po rozpoczęciu leczenia.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Muhammad Hasnain, Mayo Hospital Lahore

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 października 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj