Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací účinnost lokálního klotrimazolu versus 2% kyseliny salicylové při otomykóze

10. dubna 2026 aktualizováno: Adeel Ahmed, Mayo Hospital Lahore
Otomykóza je plísňová infekce vnějšího zvukovodu, která obvykle způsobuje svědění, nepohodlí, výtok a pocit ucpání ucha. Tato randomizovaná kontrolovaná studie byla provedena za účelem porovnání dvou běžně používaných lokálních léčiv pro otomykózu: ušních kapek s klotrimazolem a 2% kyseliny salicylové. Celkem bylo zařazeno 60 pacientů s diagnostikovanou otomykózou, kteří byli náhodně rozděleni ve stejném počtu do jedné ze dvou léčebných skupin. Jedna skupina dostávala kapky klotrimazolu třikrát denně po dobu dvou týdnů, zatímco druhá skupina dostávala 2% kapky kyseliny salicylové se stejnou frekvencí a po stejnou dobu. Pacienti byli hodnoceni na začátku léčby a znovu po dvou týdnech. Hlavním výsledným měřítkem byla úleva od ucpání ucha, která odrážela zlepšení průchodnosti zvukovodu po léčbě. Předpokládalo se, že lokální klotrimazol bude účinnější než 2% kyselina salicylová při odstranění ucpání ucha a zlepšení krátkodobého klinického uzdravení pacientů s otomykózou. Tato studie byla provedena za účelem získání důkazů pro výběr účinné, praktické a cenově dostupné lokální léčby pro rutinní klinické použití.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pákistán, 54000
        • Mayo Hospital, Lahore

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti obou pohlaví
  • Věk 5 až 60 let
  • Pacienti s potvrzenou diagnózou otomykózy

Kritéria pro vyloučení:

  • Chronická supurativní otitis media
  • Jiné patologie ucha
  • Imunodeficience
  • Diabetes mellitus
  • Užívání steroidů
  • Podstupující chemoterapii
  • Podstupující radioterapii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina A Klotrimazol
Obdržel/a tři kapky klotrimazolu do postiženého ucha třikrát denně po dobu dvou týdnů.
Lék: klotrimazol
Tři kapky klotrimazolu byly aplikovány do postiženého ucha třikrát denně po dobu dvou týdnů.
Aktivní komparátor: Skupina B 2% kyselina salicylová
Obdržel tři kapky 2% kyseliny salicylové do postiženého ucha třikrát denně po dobu dvou týdnů.
Lék: 2% kyselina salicylová
Tři kapky 2% kyseliny salicylové byly aplikovány do postiženého ucha třikrát denně po dobu dvou týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úleva od ucpání ucha
Časové okno: 2 týdny po zahájení léčby.
Ucpané ucho bylo klinicky hodnoceno jako přítomné nebo nepřítomné v postiženém uchu. Primárním výsledným měřítkem byl podíl pacientů, kteří dosáhli nepřítomnosti ucpaného ucha po léčbě, což odráží obnovení průchodnosti zevního zvukovodu. Hodnocení provedl stejný ORL konzultant v obou léčebných skupinách.
2 týdny po zahájení léčby.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odstranění houbového detritu
Časové okno: 2 týdny po zahájení léčby.
Přítomnost houbových zbytků ve vnějším zvukovodu byla klinicky posouzena jako přítomná nebo nepřítomná. Sekundárním ukazatelem výsledku byl podíl pacientů, u kterých došlo k vymizení houbových zbytků po léčbě, jak posoudil týž ORL konzultant.
2 týdny po zahájení léčby.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Hospital Lahore

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Muhammad Hasnain, Mayo Hospital Lahore

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. listopadu 2024

Primární dokončení (Aktuální)

20. října 2025

Dokončení studie (Aktuální)

20. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

17. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Mayo4

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit