糖尿病患者における眼血流および網膜酸素抽出の測定 (DM OPF ROXY)
2026年4月10日 更新者：Doreen Schmidl、Medical University of Vienna
糖尿病患者における眼血流量と網膜酸素抽出の測定
糖尿病の有病率は増加しており、そのうち2型糖尿病が症例の90％以上を占めています。
糖尿病性網膜症（DR）を含む糖尿病合併症は、重大な健康上の負担をもたらします。
GLP-1受容体作動薬（GLP-1RA）および二重GIP/GLP-1受容体作動薬は、心血管および腎臓転帰の改善に有望ですが、網膜微小血管系および神経保護への影響は依然として不明です。
本研究では、GLP-1RA（セマグルチド、リラグルチド）およびGIP/GLP-1二重作動薬（チルゼパチド）が糖尿病患者の眼血流および網膜機能に及ぼす影響を調査します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Doreen Schmidl, Prof. Priv. Doz. MD.; PhD
- 電話番号：+431404002981
- メール：doreen.schmidl@meduniwien.ac.at
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Doreen Schmidl, Prof. Priv. Doz. MD, PhD
- 電話番号：+431404002981
研究場所
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State of Vienna
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Vienna、State of Vienna、オーストリア、1090
- 募集
- Medical University Vienna
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 18歳以上の男性および女性
- 署名済みインフォームドコンセント
- 以前に診断された糖尿病
- 糖尿病網膜症を除く正常な眼科所見（ただし、臨床的に無関係と研究者が判断した異常を除く）
- 糖尿病専門医によるGLP-1受容体作動薬（セマグルチド、オゼンピック®；リラグルチド、ビクトーザ®）またはGIP/GLP-1受容体作動薬（チルゼパチド、マウンジャロ®）治療の計画開始
除外基準：
- スクリーニング訪問前3週間以内の臨床試験への参加
- 最初の研究日前3週間以内の臨床的に関連する疾患の症状
- 臨床研究者が判断する、糖尿病を除く重篤な疾患の存在または既往歴
- アルコール飲料の乱用
- 過去3週間以内の献血
- 研究者が判断する、研究眼での信頼できる測定を妨げる異常の存在
- 研究眼における既往のレーザー光凝固治療
- 最矯正視力＜0.4（スネレン）
- 有効な避妊法を使用していない妊娠可能な女性（閉経、子宮摘出、不妊手術のいずれも受けていない）
- 妊娠、妊娠計画、または授乳中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：糖尿病 GLP1受容体作動薬
眼血流と網膜酸素抽出の測定が行われます。
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レーザースペックルフローグラフィー (LSFG)
• 光干渉断層撮影（OCT）
• 光干渉断層血管撮影（OCT-A）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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眼血流 (LSFG)
時間枠：登録から最終研究日まで（=5～11週間）
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レーザースペックル血流計（LSFG）による眼血流測定（任意単位）
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登録から最終研究日まで（=5～11週間）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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網膜血管径
時間枠：登録から最終研究日まで（＝5～11週間）
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DVAによる網膜血管径
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登録から最終研究日まで（＝5～11週間）
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網膜酸素飽和度
時間枠：登録から最終研究日まで（＝5～11週間）
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DVAによる網膜酸素飽和度
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登録から最終研究日まで（＝5～11週間）
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網膜酸素抽出
時間枠：登録から最終研究日まで（=5〜11週間）
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網膜酸素抽出は、眼血流と網膜酸素飽和度の測定値から計算されます。 この計算は、これらのパラメータを統合して網膜酸素抽出を推定する式に基づいて行われます。 測定単位：任意単位 |
登録から最終研究日まで（=5〜11週間）
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動脈血中の酸素および二酸化炭素分圧
時間枠：登録から最終研究日まで（＝5～11週間）
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動脈化血液中の酸素および二酸化炭素分圧
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登録から最終研究日まで（＝5～11週間）
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中心網膜厚
時間枠：登録から最終研究日まで（＝5〜11週間）
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OCTによる中心網膜厚
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登録から最終研究日まで（＝5〜11週間）
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網膜神経線維層厚
時間枠：登録から最終研究日まで（=5～11週間）
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OCTによる網膜神経線維層厚
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登録から最終研究日まで（=5～11週間）
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網膜および脈絡膜微小血管
時間枠：登録から最終研究日まで（=5〜11週間）
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OCT-Aによる網膜および脈絡膜微小血管構造
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登録から最終研究日まで（=5〜11週間）
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毛細血管血糖値
時間枠：登録から最終研究日まで（＝5～11週間）
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毛細血管血糖値（mg/dL）
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登録から最終研究日まで（＝5～11週間）
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自律神経および感覚運動神経障害の測定
時間枠：登録から最終研究日まで（＝5～11週間）
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心拍変動（HRV）の短期スペクトル解析は、256秒間のアーチファクトのない記録から得られます。
周波数領域HRVのパラメータは、低周波数帯域と高周波数帯域、および総スペクトル変動内で測定されます。
結果変数は、両周波数帯域のスペクトルパワー（ms2）および累積指数です。
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登録から最終研究日まで（＝5～11週間）
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眼灌流圧
時間枠：登録から最終研究日まで（＝5～11週間）
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眼灌流圧は、全身血圧と眼内圧から計算されます。 測定単位：mmHg |
登録から最終研究日まで（＝5～11週間）
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眼圧
時間枠：登録から最終研究日まで（=5～11週間）
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眼圧
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登録から最終研究日まで（=5～11週間）
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全身血行動態 - 血圧
時間枠：登録から最終研究日まで（＝5〜11週間）
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収縮期血圧と拡張期血圧が測定されます。 単位：mmHg |
登録から最終研究日まで（＝5〜11週間）
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シルマーI試験
時間枠：登録から最終研究日まで（＝5～11週間）
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シルマーI試験を実施します。 測定単位：mm |
登録から最終研究日まで（＝5～11週間）
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指汗サンプリング
時間枠：登録から最終研究日まで（＝5～11週間）
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標準化された条件下で指先に当てた切り抜きフィルターペーパーを使用して、指汗サンプルを採取します。 サンプルは非標的マルチオミクスアプローチを用いて分析されます。 プロテオミクス、エイコサドミクス、およびメタボロミクスのプロファイルは、高分解能質量分析プラットフォームを使用して評価されます。 測定単位：任意単位（正規化強度値） |
登録から最終研究日まで（＝5～11週間）
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全身血行動態 - 心拍数
時間枠：登録から最終研究日まで（=5〜11週間）
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心拍数が測定されます。 単位：Hz |
登録から最終研究日まで（=5〜11週間）
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全身的血行力学 - 酸素飽和度
時間枠：登録から最終研究日まで（=5～11週間）
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酸素飽和度を測定します。
単位：%
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登録から最終研究日まで（=5～11週間）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年11月28日
一次修了 (推定)
2026年5月1日
研究の完了 (推定)
2026年6月1日
試験登録日
最初に提出
2025年6月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月10日
最初の投稿 (実際)
2026年4月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月10日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。