당뇨병 환자의 안구 혈류 및 망막 산소 추출 측정 (DM OPF ROXY)
2026년 4월 10일 업데이트: Doreen Schmidl, Medical University of Vienna
당뇨병의 유병률은 증가하고 있으며, 제2형 당뇨병이 전체 사례의 90% 이상을 차지합니다.
당뇨망막병증(DR)을 포함한 당뇨병 합병증은 상당한 건강 부담을 초래합니다.
GLP-1 수용체 작용제(GLP-1RAs) 및 이중 GIP/GLP-1 수용체 작용제는 심혈관 및 신장 결과 개선에 유망한 효과를 보이지만, 망막 미세혈관 및 신경보호에 미치는 영향은 아직 불분명합니다.
본 연구는 GLP-1RAs(세마글루타이드, 리라글루타이드) 및 GIP/GLP-1 이중 작용제(티르제파타이드)가 당뇨병 환자의 안구 혈류 및 망막 기능에 미치는 영향을 조사합니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Doreen Schmidl, Prof. Priv. Doz. MD.; PhD
- 전화번호: +431404002981
- 이메일: doreen.schmidl@meduniwien.ac.at
연구 연락처 백업
- 이름: Doreen Schmidl, Prof. Priv. Doz. MD, PhD
- 전화번호: +431404002981
연구 장소
-
-
State of Vienna
-
Vienna, State of Vienna, 오스트리아, 1090
- 모병
- Medical University Vienna
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상의 남성 및 여성
- 서면 동의서 서명
- 이전에 진단된 당뇨병
- 당뇨병성 망막병증을 제외한 정상 안과 소견(단, 연구자가 이상 소견을 임상적으로 무관하다고 판단하는 경우 제외)
- 당뇨병 전문의에 의한 GLP-1 수용체 작용제(세마글루타이드, 오젠픽®; 리라글루타이드, 빅토자®) 또는 GIP/GLP-1 수용체 작용제(티르제파타이드, 마운자로®) 치료 시작 계획
제외 기준:
- 선별 방문 전 3주 이내 임상시험 참여
- 첫 연구일 전 3주 이내 임상적으로 관련된 질환 증상
- 임상 연구자 판단에 따른 당뇨병을 제외한 중증 질환의 존재 또는 병력
- 알코올 음료 남용
- 이전 3주 동안의 헌혈
- 연구자 판단에 따라 연구안에서 신뢰할 수 있는 측정을 방해하는 이상 소견 존재
- 연구안에서의 이전 레이저 광응고 치료
- 최대 교정 시력 < 0.4 스넬렌
- 효과적인 피임법을 사용하지 않는 가임기 여성(폐경, 자궁적출술, 불임수술 중 어느 것도 해당되지 않음)
- 임신, 임신 계획 또는 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 당뇨병 GLP-1 수용체 작용제
안구 혈류 및 망막 산소 추출 측정이 수행됩니다.
|
레이저 스페클 유동 촬영법 (LSFG)
• 광간섭 단층촬영(OCT)
• 광간섭 단층촬영 혈관조영술(OCT-A)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
안구 혈류 (LSFG)
기간: 등록부터 마지막 연구일까지 (=5-11주)
|
레이저 스페클 유속계(LSFG)로 측정한 안구 혈류량(임의 단위)
|
등록부터 마지막 연구일까지 (=5-11주)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
망막 혈관 직경
기간: 등록부터 마지막 연구일까지 (=5-11주)
|
DVA를 이용한 망막 혈관 직경
|
등록부터 마지막 연구일까지 (=5-11주)
|
|
망막 산소 포화도
기간: 등록부터 마지막 연구일까지 (=5-11주)
|
DVA를 이용한 망막 산소 포화도
|
등록부터 마지막 연구일까지 (=5-11주)
|
|
망막 산소 추출
기간: 등록부터 마지막 연구일까지 (=5-11주)
|
망막 산소 추출량은 안구 혈류량과 망막 산소 포화도의 측정값으로부터 계산됩니다. 이 계산은 망막 산소 추출량을 추정하기 위해 이러한 매개변수를 통합한 공식을 기반으로 할 것입니다. 측정 단위: 임의 단위 |
등록부터 마지막 연구일까지 (=5-11주)
|
|
동맥화된 혈액 내 산소 및 이산화탄소 분압
기간: 등록부터 마지막 연구일까지(=5-11주)
|
동맥화된 혈액 내 산소 및 이산화탄소 분압
|
등록부터 마지막 연구일까지(=5-11주)
|
|
중심망막두께
기간: 등록부터 마지막 연구일까지 (=5-11주)
|
OCT를 이용한 중심 망막 두께
|
등록부터 마지막 연구일까지 (=5-11주)
|
|
망막신경섬유층 두께
기간: 등록부터 마지막 연구일까지 (=5-11주)
|
OCT를 이용한 망막 신경섬유층 두께
|
등록부터 마지막 연구일까지 (=5-11주)
|
|
망막 및 맥락막 미세혈관
기간: 등록부터 마지막 연구일까지 (=5-11주)
|
OCT-A를 이용한 망막 및 맥락막 미세혈관
|
등록부터 마지막 연구일까지 (=5-11주)
|
|
모세혈관 혈당 수치
기간: 등록부터 마지막 연구일까지 (=5-11주)
|
모세혈관 혈당 수치 (mg/dL)
|
등록부터 마지막 연구일까지 (=5-11주)
|
|
자율 및 감각운동 신경병증 측정
기간: 등록부터 마지막 연구일까지 (=5-11주)
|
심박 변이도(HRV)의 단기 스펙트럼 분석은 256초 동안의 아티팩트가 없는 기록으로부터 얻습니다.
주파수 영역 HRV의 매개변수는 저주파 대역과 고주파 대역, 그리고 총 스펙트럼 변동성 내에서 측정됩니다.
결과 변수는 두 주파수 대역의 스펙트럼 파워(ms2)와 누적 지표입니다.
|
등록부터 마지막 연구일까지 (=5-11주)
|
|
안구 관류압
기간: 등록부터 마지막 연구일까지(=5-11주)
|
안구 관류압은 전신 혈압과 안압으로부터 계산됩니다. 측정 단위: mmHg |
등록부터 마지막 연구일까지(=5-11주)
|
|
안압
기간: 등록부터 마지막 연구일까지 (=5-11주)
|
안압
|
등록부터 마지막 연구일까지 (=5-11주)
|
|
전신 혈역학 - 혈압
기간: 등록부터 마지막 연구일까지 (=5-11주)
|
수축기 및 이완기 혈압이 측정됩니다. 단위: mmHg |
등록부터 마지막 연구일까지 (=5-11주)
|
|
Schirmer I 검사
기간: 등록부터 마지막 연구일까지 (=5-11주)
|
Schirmer I 검사가 수행됩니다. 측정 단위: mm |
등록부터 마지막 연구일까지 (=5-11주)
|
|
손가락 땀 샘플링
기간: 등록부터 마지막 연구일까지 (=5-11주)
|
표준화된 조건에서 손가락 끝에 찍어내는 필터 용지를 사용하여 손가락 땀 샘플을 수집합니다. 샘플은 비표적 다중 오믹스 접근법을 사용하여 분석됩니다. 단백질체학, 에이코사돔체학, 대사체학 프로파일은 고해상도 질량 분석 플랫폼을 사용하여 평가됩니다. 측정 단위: 임의 단위 (정규화된 강도 값) |
등록부터 마지막 연구일까지 (=5-11주)
|
|
전신 혈역학 - 심박수
기간: 등록부터 마지막 연구일까지(=5-11주)
|
심박수가 측정됩니다. 단위: Hz |
등록부터 마지막 연구일까지(=5-11주)
|
|
전신 혈역학 - 산소 포화도
기간: 등록부터 마지막 연구일까지 (=5-11주)
|
산소 포화도가 측정됩니다.
단위: % |
등록부터 마지막 연구일까지 (=5-11주)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 11월 28일
기본 완료 (추정된)
2026년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 10일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- OPHT-25022025
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .