Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diabeetikoiden silmän verenkierron ja verkkokalvon hapenotto-kyvyn mittaaminen (DM OPF ROXY)

perjantai 10. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Doreen Schmidl, Medical University of Vienna

Diabeetikkojen silmän verenkierron ja verkkokalvon hapenottoa mittaaminen

Diabeteksen esiintyvyys on kasvussa, ja tyypin 2 diabetes mellitus muodostaa yli 90 % tapauksista. Diabeteksen komplikaatiot, kuten diabeettinen retinopatia (DR), aiheuttavat merkittäviä terveyshaittoja. GLP-1-reseptoriagonistit (GLP-1RA) ja kaksois-GIP/GLP-1-reseptoriagonistit näyttävät lupaavilta parantaessa sydän- ja munuaistuloksia, mutta niiden vaikutukset verkkokalvon mikroverenkierron ja hermosuojan osalta ovat edelleen epäselviä. Tämä tutkimus selvittää GLP-1RA:iden (semaglutidi, liraglutidi) ja GIP/GLP-1-kaksoisagonistien (tirzepatidi) vaikutuksia silmän verenkiertoon ja verkkokalvon toimintaan diabeetikkojen potilaissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Doreen Schmidl, Prof. Priv. Doz. MD, PhD
  • Puhelinnumero: +431404002981

Opiskelupaikat

  • Itävalta
    • State of Vienna
      • Vienna, State of Vienna, Itävalta, 1090
        • Rekrytointi
        • Medical University Vienna

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Miehet ja naiset, ikä ≥ 18 vuotta
  • Allekirjoitettu tietoon perustuva suostumus
  • Aiemmin diagnosoitu diabetes mellitus
  • Normaalit silmänlääketieteelliset löydökset lukuun ottamatta diabetesta retinopatiaa, ellei tutkija pidä poikkeamaa kliinisesti merkityksettömänä
  • Suunniteltu terapian aloitus GLP-1-reseptoriagonistilla (Semaglutidi, Ozempic®; Liraglutidi, Victoza®) tai GIP/GLP-1-reseptoriagonistilla (Tirzepatidi, Mounjaro®) diabetesspesialistin määräämänä

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistuminen kliiniseen tutkimukseen 3 viikkoa ennen seulontakäyntiä
  • Kliinisesti merkittävän sairauden oireet 3 viikkoa ennen ensimmäistä tutkimuspäivää
  • Vakavan sairauden olemassaolo tai historia, lukuun ottamatta diabetesta, kliinisen tutkijan arvioimana
  • Alkoholijuomien väärinkäyttö
  • Verensiirto edellisen kolmen viikon aikana
  • Mikä tahansa poikkeama, joka estää luotettavat mittaukset tutkittavassa silmässä tutkijan arvioimana
  • Aiempi laserfotokoagulaatiohoito tutkittavassa silmässä
  • Paras korjattu näöntarkkuus < 0,4 Snellen
  • Lastensynnytysikäiset naiset (ei menopaussin, hysterektomian tai sterilisaation läpikäyneet), jotka eivät käytä tehokasta ehkäisyä
  • Raskaus, suunniteltu raskaus tai imetys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Diabetes mellitus GLP1-RA
Silmän verenkierron ja verkkokalvon hapen erityksen mittaukset suoritetaan.
Laite: • Laser Speckle Flowgraphy (LSFG)
Laser Speckle Flowgraphy (LSFG)
Laite: • Optinen koherenssitomografia (OCT)
• Optinen koherenssitomografia (OCT)
Laite: • Optinen koherenssitomografia-angiografia (OCT-A)
• Optinen koherenssitomografia-angiografia (OCT-A)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Silmän verenkierto (LSFG)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta viimeiseen tutkimuspäivään (=5-11 viikkoa)
Silmän verenkierto mitattuna Laser Speckle Flowgraphy (LSFG) -menetelmällä mielivaltaisissa yksiköissä
Ilmoittautumisesta viimeiseen tutkimuspäivään (=5-11 viikkoa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verkkokalvosuonten halkaisija
Aikaikkuna: Rekrytoinnista viimeiseen tutkimuspäivään (=5-11 viikkoa)
Verkkokalvon verisuonten halkaisija DVA:lla
Rekrytoinnista viimeiseen tutkimuspäivään (=5-11 viikkoa)
Verkkokalvon happikyllästys
Aikaikkuna: Osallistujavalinnasta viimeiseen tutkimuspäivään (=5–11 viikkoa)
Verkkalimon happikyllästys DVA:lla
Osallistujavalinnasta viimeiseen tutkimuspäivään (=5–11 viikkoa)
Verkkokalvon hapenpoisto
Aikaikkuna: Rekisteröinnistä viimeiseen tutkimuspäivään asti (=5–11 viikkoa)

Verkkokalvon happieristys lasketaan silmän verenkierron ja verkkokalvon hapen kyllästymisasteen mittauksista. Laskenta perustuu kaavaan, joka yhdistää nämä parametrit verkkokalvon happieristyksen arvioimiseksi.

Mittayksikkö: Mielivaltaiset yksiköt
Rekisteröinnistä viimeiseen tutkimuspäivään asti (=5–11 viikkoa)
Hapen ja hiilidioksidin osapaine arterialisoituneessa veressä
Aikaikkuna: Rekisteröinnistä viimeiseen tutkimuspäivään asti (=5–11 viikkoa)
Arterialisoidun veren hapen ja hiilidioksidin osapaine
Rekisteröinnistä viimeiseen tutkimuspäivään asti (=5–11 viikkoa)
Keskeinen verkkokalvon paksuus
Aikaikkuna: Rekrytoinnista viimeiseen tutkimuspäivään (=5–11 viikkoa)
Keskeinen verkkokalvon paksuus OCT:lla
Rekrytoinnista viimeiseen tutkimuspäivään (=5–11 viikkoa)
Verkkokalvon hermokuitukerroksen paksuus
Aikaikkuna: Rekisteröitymisestä viimeiseen tutkimuspäivään (=5–11 viikkoa)
Verkkokalvon hermosäikeiden kerroksen paksuus OCT:llä
Rekisteröitymisestä viimeiseen tutkimuspäivään (=5–11 viikkoa)
Verkkokalvon ja sukkulan mikrovaskulaatti
Aikaikkuna: Osallistumisesta viimeiseen tutkimuspäivään (=5–11 viikkoa)
Retina- ja korioideamikroverenkierrosta OCT-A:lla
Osallistumisesta viimeiseen tutkimuspäivään (=5–11 viikkoa)
Kapillaariveren glukoositaso
Aikaikkuna: Rekisteröinnistä viimeiseen tutkimuspäivään (=5-11 viikkoa)
Kapillaarisen veren glukoosipitoisuus mg/dl
Rekisteröinnistä viimeiseen tutkimuspäivään (=5-11 viikkoa)
Autonomisen ja sensomotorisen neuropatian mittaukset
Aikaikkuna: Rekisteröinnistä viimeiseen tutkimuspäivään (=5–11 viikkoa)
Sydämen sykkeen vaihtelun (HRV) lyhytaikainen spektrianalyysi saadaan 256 sekunnin artefaktittomista tallenteista. Taajuusalueen HRV:n parametrit mitataan matalan taajuuden ja korkean taajuuden kaistoissa sekä kokonaisspektrisessä vaihtelussa. Tulomuuttujina ovat spektriteho (ms2) molemmilla taajuuskaistoilla sekä kumulatiiviset indeksit.
Rekisteröinnistä viimeiseen tutkimuspäivään (=5–11 viikkoa)
Silmän perfuusiopaine
Aikaikkuna: Rekrytoinnista viimeiseen tutkimuspäivään (=5–11 viikkoa)

Silmän perfuusiopaine lasketaan systemaattisesta verenpaineesta ja silmänpaineesta.

Mittayksikkö: mmHg
Rekrytoinnista viimeiseen tutkimuspäivään (=5–11 viikkoa)
Sisäsilmänpaine
Aikaikkuna: Rekrytoinnista viimeiseen tutkimuspäivään (=5-11 viikkoa)
Silmänpaine
Rekrytoinnista viimeiseen tutkimuspäivään (=5-11 viikkoa)
Systeminen hemodynamiikka - Verenpaine
Aikaikkuna: Rekrytoinnista viimeiseen tutkimuspäivään (=5–11 viikkoa)

Systolinen ja diastolinen verenpaine mitataan.

Yksikkö: mmHg
Rekrytoinnista viimeiseen tutkimuspäivään (=5–11 viikkoa)
Schirmer I -testi
Aikaikkuna: Osallistujien rekrytoinnista viimeiseen tutkimuspäivään (=5–11 viikkoa)

Schirmer I -testi suoritetaan.

Mittayksikkö: mm
Osallistujien rekrytoinnista viimeiseen tutkimuspäivään (=5–11 viikkoa)
Sormien hikoilunäytteenotto
Aikaikkuna: Rekisteröinnistä viimeiseen tutkimuspäivään (=5–11 viikkoa)

Sormihieronäytteet kerätään leimatuilla suodatinpaperilapuilla, joita käytetään sormenpäähän standardoiduissa olosuhteissa. Näytteet analysoidaan kohdentamattomalla moni-omiikka-lähestymistavalla.

Proteomiikka-, eikosadomiikka- ja metaboliomiprofiileja arvioidaan käyttämällä korkean resoluution massaspektrometrialaitteistoja.

Mittayksikkö: Mielivaltaiset yksiköt (normalisoidut intensiteettiarvot)
Rekisteröinnistä viimeiseen tutkimuspäivään (=5–11 viikkoa)
Systeminen hemodynamiikka - Syketaajuus
Aikaikkuna: Rekrytoinnista viimeiseen tutkimuspäivään (=5–11 viikkoa)

Sydämen syke mitataan.

Yksikkö: Hz
Rekrytoinnista viimeiseen tutkimuspäivään (=5–11 viikkoa)
Systeminen hemodynamiikka - Hapen kyllästymisaste
Aikaikkuna: Rekisteröinnistä viimeiseen tutkimuspäivään (=5–11 viikkoa)
Hapen kyllästysastetta mitataan. Yksikkö: %
Rekisteröinnistä viimeiseen tutkimuspäivään (=5–11 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University of Vienna

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 28. marraskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 17. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OPHT-25022025

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa