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閉鎖根端歯への自家移植における濃縮成長因子(CGF)の臨床・放射線学的評価 (CGF-AT)

2026年5月1日 更新者:Ahmed Mohamed Sayed、Cairo University

閉鎖根端歯自己移植術における濃縮成長因子(CGF)の臨床的・放射線学的評価(ケースシリーズ研究)

本研究は、閉鎖根端歯の自家移植術の結果に対する濃縮成長因子(CGF)の影響を、臨床的および放射線学的に評価することを目的としています。 歯の自家移植術は、欠損歯を置換するための実行可能な治療選択肢と考えられています。しかし、その成功率は、特に閉鎖根端を有する歯において、歯周組織の治癒や歯髄の再血管化などの要因によって影響を受ける可能性があります。

濃縮成長因子(CGF)は、血小板濃縮液の先進的な世代として、組織再生を促進し、治癒を促し、移植歯の成功率を向上させる可能性のある成長因子を豊富に含んでいます。

本研究では、歯の自家移植術を必要とする患者に対して、移植部位にCGFを用いた治療を行います。 歯の安定性、歯周組織の健康状態、合併症の有無を含む臨床的結果が評価されます。 一定の追跡期間中に、骨治癒、歯根吸収、歯根膜の完全性をモニタリングするために、放射線学的評価が実施されます。

本研究の知見は、閉鎖根端歯の自家移植術の成功率と予後を改善する上でのCGFの潜在的な利点に関する証拠を提供することが期待されます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

歯の自家移植は、特に若年患者において、欠損歯を置換するための確立された治療法です。 しかし、この手技の成功は、歯根膜の保存、歯根吸収の防止、および歯髄治癒の可能性を含む、複数の生物学的要因に依存します。 歯根完成歯では、歯髄の再血管化が限られているため、移植歯の長期的な予後に悪影響を及ぼす可能性があります。

近年、血小板濃縮液は、創傷治癒と組織再生を促進する能力から、再生歯科において注目を集めています。 濃縮成長因子(CGF)は、トランスフォーミング成長因子-β(TGF-β)、血管内皮増殖因子(VEGF)、血小板由来増殖因子(PDGF)などの成長因子が豊富な高密度フィブリン基質を特徴とする、自家血小板濃縮液の先進的な世代を代表します。 これらの生物学的メディエーターは、血管新生、細胞増殖、および組織再生において重要な役割を果たします。

本研究は、歯根完成歯の自家移植においてCGFを使用した場合の臨床的および放射線学的アウトカムを評価することを目的としています。 仮説としては、移植部位へのCGFの適用が、治癒を促進し、歯根膜再生を改善し、炎症性または置換性歯根吸収などの合併症の発生率を減少させる可能性があるとしています。

歯の自家移植を必要とする適格な患者は、事前に定義された適格基準と除外基準に従って募集されます。 外科的手技は、標準的なプロトコルに従って実施され、ドナー歯の注意深い無侵襲的な抜歯と、移植窩の適切な準備が行われます。 CGFは、患者自身の血液から標準化された遠心分離プロトコルを用いて調製され、移植前に移植部位に適用されます。

術後のフォローアップは、特定の間隔で実施され、臨床的および放射線学的アウトカムの両方を評価します。 臨床評価には、歯の動揺、歯周ポケット深さ、歯肉の状態、疼痛、感染または癒着の有無などのパラメータが含まれます。 放射線学的評価には、骨治癒、歯根膜腔、歯根吸収(炎症性または置換性)、および根尖周囲状態の評価が含まれます。

データを収集・分析し、アウトカムを比較し、歯根完成歯の自家移植の成功率を向上させるためのCGFの有効性を判断します。 本研究の結果は、歯の自家移植手技における再生治療のアウトカムを向上させるためのエビデンスに基づくプロトコルを確立するのに貢献する可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (推定)

7

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Elmanial
      • Cairo、Elmanial、エジプト
        • Faculty of oral and dental surgery cairo university

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

適格基準:

  • ドナー歯:完全に発達した歯根(X線で確認)があり、機能的に使用されていない(半埋伏、埋伏だが容易に抜歯可能、対合歯の欠如など)任意の第3大臼歯。
  • 受容部位:自家歯牙移植を受けるのに十分な骨量がある、上顎または下顎の第1または第2大臼歯領域。
  • 口腔衛生:良好な一般的な口腔衛生状態で、活動性の歯周病がないこと。
  • 全身的健康状態:小規模な口腔外科手術に対する禁忌がない患者。

除外基準:

  • 口腔衛生不良:コントロールされていない歯肉炎または歯周炎の存在。
  • 全身的状態:治癒を妨げる可能性のある全身疾患を有する患者(例:コントロール不良の糖尿病、免疫抑制、出血性疾患または骨代謝疾患)。
  • 喫煙:現在喫煙者またはタバコ使用者。
  • 妊娠または授乳:妊娠中または授乳中の女性患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:CGF補助自家移植
この群の参加者は、標準化された外科的プロトコルを用いて閉鎖根端を有する歯の自家移植を受けます。 濃縮成長因子(CGF)は患者自身の血液から調製され、ドナー歯の移植前に移植部位に適用されます。 移植歯は適切な副子固定技術を用いて安定化されます。 患者は治癒結果と治療の成功を評価するために、臨床的および放射線学的に経過観察されます。

本研究では、閉鎖した歯根端を有する歯の自家移植が標準的な外科的プロトコルに従って行われます。 ドナー歯は歯根膜を最大限に保存しつつ非侵襲的に抜歯され、移植歯を受け入れるためのレセプタントソケットは慎重に準備されます。

介入群では、患者の静脈血から標準化された遠心分離プロトコルを用いて濃縮成長因子(CGF)を調製します。 得られたCGFは、治癒を促進し組織再生を促すため、ドナー歯の移植前にレセプタントソケットに適用されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
受容部位における放射線学的骨密度の変化
時間枠:6か月
受容部位の骨密度の放射線学的評価は、経時的な骨治癒を評価するためにCBCT画像を用いて実施されます。
6か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Abdelmoez Mohamed El-Sharkawy, Associate Professor、Cairo University
  • スタディチェア:Nesrine Mohammed Khairy, Professor of OMFS、Cairo University
  • 主任研究者:Ahmed Mohamed Sayed, master degree、Cairo University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年6月1日

一次修了 (推定)

2027年6月1日

研究の完了 (推定)

2027年7月1日

試験登録日

最初に提出

2026年4月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月13日

最初の投稿 (実際)

2026年4月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月1日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • CU-OMFS-CGF-AT-01-2026

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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