Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk og radiografisk evaluering av konsentrerte vekstfaktorer (CGF) med autotransplanterte lukkede apeks tenner (CGF-AT)

1. mai 2026 oppdatert av: Ahmed Mohamed Sayed, Cairo University

Klinisk og radiologisk evaluering av konsentrerte vekstfaktorer (CGF) med autotransplanterte lukkede apex-tenner (en kasusserie-studie).

Denne studien har som mål å klinisk og radiografisk evaluere effekten av konsentrerte vekstfaktorer (CGF) på utfallet av autotransplantasjon av tenner med lukket apeks. Tannautotransplantasjon regnes som en levedyktig behandlingsmulighet for å erstatte manglende tenner; imidlertid kan suksessen påvirkes av faktorer som parodontal helbredelse og pulpare vaskularisering, spesielt hos tenner med lukkede apices.

Konsentrerte vekstfaktorer (CGF), som en avansert generasjon av plateletkonsentrater, er rike på vekstfaktorer som kan forbedre vevsregenerering, fremme helbredelse og øke suksessraten for transplanterte tenner.

I denne studien vil pasienter som krever tannautotransplantasjon behandles ved hjelp av CGF på mottakerstedet. Kliniske utfall, inkludert tannstabilitet, parodontal helse og tilstedeværelse av komplikasjoner, vil bli vurdert. Radiografisk evaluering vil bli utført for å overvåke benheling, rotresorpsjon og parodontalt ligamentintegritet over en definert oppfølgingsperiode.

Funnene fra denne studien forventes å gi bevis for de potensielle fordelene med CGF for å forbedre suksessen og prognosen for autotransplanterte tenner med lukket apeks.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Tannautotransplantasjon er en veletablert behandlingsmetode for å erstatte manglende tenner, spesielt hos unge pasienter. Imidlertid avhenger suksessen av denne prosedyren av flere biologiske faktorer, inkludert bevaring av periodontal ligament, forebygging av rotresorpsjon og potensialet for pulpahelbredelse. Hos tenner med lukkede apices er pulparevaskularisering begrenset, noe som kan påvirke langtidsprognosen til den transplantede tannen negativt.

Nylig har plateletkonsentrater fått økende oppmerksomhet innen regenerativ odontologi på grunn av deres evne til å forbedre sårheling og vevsregenerasjon. Konsentrerte vekstfaktorer (CGF) representerer en avansert generasjon av autologe plateletkonsentrater som kjennetegnes av en tett fibrinmatrise rik på vekstfaktorer som transforming growth factor-beta (TGF-β), vascular endothelial growth factor (VEGF) og platelet-derived growth factor (PDGF). Disse biologiske mediatorne spiller en kritisk rolle i angiogenese, cellproliferasjon og vevsregenerasjon.

Denne studien er designet for å evaluere de kliniske og radiografiske resultatene av å bruke CGF i autotransplantasjon av tenner med lukkede apices. Hypotesen er at applikasjon av CGF på mottakerstedet kan forbedre helbredelse, forbedre periodontal ligamentregenerasjon og redusere forekomsten av komplikasjoner som inflammatorisk eller erstatningsrotresorpsjon.

Kvalifiserte pasienter som trenger tannautotransplantasjon vil bli rekruttert i henhold til forhåndsdefinerte inklusjons- og eksklusjonskriterier. Den kirurgiske prosedyren vil bli utført etter standardprotokoller, med forsiktig atraumatisk ekstraksjon av donortannen og riktig preparering av mottakersokkelet. CGF vil bli tilberedt fra pasientens eget blod ved hjelp av en standardisert sentrifugeringsprotokoll og påført mottakerstedet før transplantasjon.

Postoperativ oppfølging vil bli utført med spesifikke intervaller for å vurdere både kliniske og radiografiske resultater. Klinisk evaluering vil inkludere parametere som tannmobilitet, periodontal sonderingdybde, gingivatilstand, smerte og tilstedeværelse av infeksjon eller ankylose. Radiografisk vurdering vil inkludere evaluering av beinheling, periodontal ligamentrom, rotresorpsjon (inflammatorisk eller erstatning) og periapikal status.

Data vil bli samlet og analysert for å sammenligne resultater og bestemme effektiviteten av CGF i å forbedre suksessraten for autotransplanterte lukkede apextenner. Resultatene av denne studien kan bidra til å etablere evidensbaserte protokoller for å forbedre regenerative resultater i tannautotransplantasjonsprosedyrer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

7

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Elmanial
      • Cairo, Elmanial, Egypt
        • Faculty of oral and dental surgery cairo university

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Donortann: hvilken som helst 3. molar (visdomstann) med fullt utviklede røtter (bekreftet radiografisk) og ikke i funksjonell bruk (delvis retinert, retinert men lett å ekstrahere, fravær av motstående tann etc…).
  • Mottakersone: Mottakerens 1. eller 2. molarregion (enten over- eller underkjeve) med tilstrekkelig beinvolum til å motta den autotransplanterte tannen.
  • Munnhelse: God generell munnhygiene og fravær av aktiv parodontal sykdom.
  • Generell helse: Pasienter uten kontraindikasjoner for mindre munnkirurgi.

Eksklusjonskriterier:

  • Dårlig munnhygiene: Tilstedeværelse av ukontrollert gingivitt eller parodontitt.
  • Systemiske tilstander: Pasienter med systemiske sykdommer som kan hemme leging (f.eks. ukontrollert diabetes, immunsuppresjon, blødningsforstyrrelser eller metaboliske beinsykdommer).
  • Røyking: Aktive røykere eller tobakksbrukere.
  • Graviditet eller amming: Kvinnelige pasienter som er gravide eller ammer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: CGF-assistert autotransplantasjon
Deltakere i denne armen vil gjennomgå autotransplantasjon av tenner med lukkede apikaler ved bruk av en standardisert kirurgisk protokoll. Konsentrerte vekstfaktorer (CGF) vil bli tilberedt fra pasientens eget blod og påført mottakersstedet før plassering av donortannen. Den transplantierte tannen vil deretter stabiliseres ved bruk av en passende splinting-teknikk. Pasientene vil bli fulgt opp klinisk og radiografisk for å vurdere helingsutfall og behandlingssuksess.

I denne studien vil autotransplantasjon av tenner med lukkede apikaler utføres i henhold til standard kirurgiske protokoller. Donortannen vil bli atromatisk ekstrahert med maksimal bevaring av periodontalligamentet, og mottakersokkelen vil bli nøye forberedt for å motta den transplanterte tannen.

I intervensjonsgruppen vil konsentrerte vekstfaktorer (CGF) bli tilberedt fra pasientens venøse blod ved bruk av en standardisert sentrifugeringsprotokoll. Den oppnådde CGF vil bli påført mottakersokkelen før plassering av donortannen for å forbedre helbredelse og fremme vevsregenerasjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i radiografisk bentetthet på mottakerstedet
Tidsramme: 6 måneder
Radiografisk vurdering av bentetthet på mottakerstedet vil bli utført ved hjelp av CBCT-bildedannelse for å evaluere bentilheling over tid.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Abdelmoez Mohamed El-Sharkawy, Associate Professor, Cairo University
  • Studiestol: Nesrine Mohammed Khairy, Professor of OMFS, Cairo University
  • Hovedetterforsker: Ahmed Mohamed Sayed, master degree, Cairo University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juni 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

20. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CU-OMFS-CGF-AT-01-2026

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere