- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07538921
Клинико-рентгенологическая оценка концентрированных факторов роста (CGF) при аутотрансплантации зубов с закрытой верхушкой (CGF-AT)
Клиническая и рентгенографическая оценка концентрированных факторов роста (CGF) при аутотрансплантации зубов с закрытой верхушкой (серия клинических случаев).
Данное исследование направлено на клиническую и рентгенографическую оценку влияния Концентрированных Факторов Роста (CGF) на результаты аутотрансплантации зубов с закрытой верхушкой. Аутотрансплантация зубов считается жизнеспособным вариантом лечения для замены отсутствующих зубов; однако её успех может зависеть от таких факторов, как заживление пародонта и реваскуляризация пульпы, особенно в зубах с закрытыми верхушками.
Концентрированные Факторы Роста (CGF), как передовое поколение концентратов тромбоцитов, богаты факторами роста, которые могут улучшать регенерацию тканей, способствовать заживлению и повышать успешность трансплантации зубов.
В данном исследовании пациенты, нуждающиеся в аутотрансплантации зубов, будут получать лечение с использованием CGF в области реципиента. Будут оценены клинические исходы, включая стабильность зуба, здоровье пародонта и наличие осложнений. Рентгенографическая оценка будет проводиться для наблюдения за заживлением кости, резорбцией корня и целостностью периодонтальной связки в течение определённого периода наблюдения.
Ожидается, что результаты данного исследования предоставят доказательства потенциальных преимуществ CGF в улучшении успешности и прогноза аутотрансплантированных зубов с закрытой верхушкой.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Аутотрансплантация зуба является хорошо зарекомендовавшим себя методом лечения для замены отсутствующих зубов, особенно у молодых пациентов. Однако успех этой процедуры зависит от множества биологических факторов, включая сохранение периодонтальной связки, предотвращение резорбции корня и потенциал пульпарного заживления. В зубах с закрытыми верхушками реваскуляризация пульпы ограничена, что может негативно повлиять на долгосрочный прогноз трансплантированного зуба.
В последнее время концентраты тромбоцитов привлекают все больше внимания в регенеративной стоматологии благодаря их способности улучшать заживление ран и регенерацию тканей. Концентрированные факторы роста (CGF) представляют собой продвинутое поколение аутологичных концентратов тромбоцитов, характеризующихся плотной фибриновой матрицей, богатой факторами роста, такими как трансформирующий фактор роста-бета (TGF-β), сосудистый эндотелиальный фактор роста (VEGF) и тромбоцитарный фактор роста (PDGF). Эти биологические медиаторы играют критическую роль в ангиогенезе, пролиферации клеток и регенерации тканей.
Настоящее исследование предназначено для оценки клинических и рентгенологических результатов использования CGF при аутотрансплантации зубов с закрытыми верхушками. Гипотеза заключается в том, что применение CGF в месте реципиента может улучшить заживление, усилить регенерацию периодонтальной связки и снизить частоту осложнений, таких как воспалительная или заместительная резорбция корня.
Соответствующие критериям пациенты, нуждающиеся в аутотрансплантации зуба, будут набраны в соответствии с предопределенными критериями включения и исключения. Хирургическая процедура будет выполняться по стандартным протоколам, с тщательной атравматичной экстракцией донорского зуба и правильной подготовкой лунки реципиента. CGF будет приготовлен из собственной крови пациента с использованием стандартизированного протокола центрифугирования и нанесен на место реципиента перед трансплантацией.
Послеоперационное наблюдение будет проводиться через определенные интервалы для оценки как клинических, так и рентгенологических результатов. Клиническая оценка будет включать такие параметры, как подвижность зуба, глубина зондирования периодонта, состояние десны, боль, а также наличие инфекции или анкилоза. Рентгенологическая оценка будет включать оценку заживления кости, пространства периодонтальной связки, резорбции корня (воспалительной или заместительной) и периапикального статуса.
Данные будут собраны и проанализированы для сравнения результатов и определения эффективности CGF в повышении успешности аутотрансплантации зубов с закрытыми верхушками. Результаты этого исследования могут способствовать установлению основанных на доказательствах протоколов для улучшения регенеративных исходов при процедурах аутотрансплантации зубов.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ahmed Mohamed Sayed, Master Degree
- Номер телефона: 01125547882
- Электронная почта: ahmed_sayed@dentistry.cu.edu.eg
Места учебы
-
-
Elmanial
-
Cairo, Elmanial, Египет
- Faculty of oral and dental surgery cairo university
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Донорский зуб: любой третий моляр с полностью сформированными корнями (подтверждено рентгенологически) и не используемый функционально (полуретинированный, ретинированный, но легко поддающийся экстракции, отсутствие антагониста и т.д.).
- Область реципиента: область первого или второго моляра реципиента (верхняя или нижняя челюсть) с достаточным объёмом кости для размещения аутотрансплантированного зуба.
- Состояние полости рта: хорошая общая гигиена полости рта и отсутствие активного пародонтита.
- Общее состояние здоровья: пациенты без противопоказаний к малой хирургии полости рта.
Критерии исключения:
- Плохая гигиена полости рта: наличие неконтролируемого гингивита или пародонтита.
- Системные заболевания: пациенты с системными заболеваниями, которые могут ухудшить заживление (например, неконтролируемый диабет, иммуносупрессия, нарушения свёртываемости крови или метаболические заболевания костей).
- Курение: активные курильщики или потребители табака.
- Беременность или лактация: пациентки, которые беременны или кормят грудью.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Аутотрансплантация с использованием CGF
Участники этой группы пройдут аутотрансплантацию зубов с закрытыми верхушками по стандартизированному хирургическому протоколу.
Концентрированные факторы роста (CGF) будут приготовлены из собственной крови пациента и нанесены на реципиентный участок перед установкой донорского зуба.
Затем трансплантированный зуб будет стабилизирован с помощью подходящей техники шинирования.
Пациенты будут находиться под клиническим и рентгенологическим наблюдением для оценки результатов заживления и успешности лечения.
|
В данном исследовании аутотрансплантация зубов с закрытыми верхушками будет выполняться в соответствии со стандартными хирургическими протоколами. Донорский зуб будет атравматично удалён с максимальным сохранением периодонтальной связки, а лунка-реципиент будет тщательно подготовлена для размещения трансплантируемого зуба. В группе вмешательства Концентрированные Факторы Роста (CGF) будут приготовлены из венозной крови пациента с использованием стандартизированного протокола центрифугирования. Полученные CGF будут нанесены на лунку-реципиент перед размещением донорского зуба для улучшения заживления и стимулирования регенерации тканей. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения рентгенографической плотности кости в области реципиента
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Рентгенографическая оценка плотности костной ткани на месте реципиента будет проведена с использованием КЛКТ-визуализации для оценки заживления кости с течением времени.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Abdelmoez Mohamed El-Sharkawy, Associate Professor, Cairo University
- Учебный стул: Nesrine Mohammed Khairy, Professor of OMFS, Cairo University
- Главный следователь: Ahmed Mohamed Sayed, master degree, Cairo University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Keranmu D, Ainiwaer A, Nuermuhanmode N, Ling W. Application of concentrated growth factor to autotransplantation with inflammation in recipient area. BMC Oral Health. 2021 Oct 30;21(1):556. doi: 10.1186/s12903-021-01915-3.
- Czochrowska EM, Stenvik A, Bjercke B, Zachrisson BU. Outcome of tooth transplantation: survival and success rates 17-41 years posttreatment. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2002 Feb;121(2):110-9; quiz 193. doi: 10.1067/mod.2002.119979.
- Chen J, Wan Y, Lin Y, Jiang H. Considerations for Clinical Use of Concentrated Growth Factor in Maxillofacial Regenerative Medicine. J Craniofac Surg. 2021 Jun 1;32(4):1316-1321. doi: 10.1097/SCS.0000000000007182.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CU-OMFS-CGF-AT-01-2026
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .