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폐쇄된 치근단 자가 이식 치아에서의 농축 성장 인자(CGF)에 대한 임상 및 방사선학적 평가 (CGF-AT)

2026년 5월 1일 업데이트: Ahmed Mohamed Sayed, Cairo University

집중성장인자(CGF)를 이용한 자가 이식된 폐쇄성 치근단 치아의 임상 및 방사선학적 평가(증례 시리즈 연구).

이 연구는 폐쇄성 치근단 치아의 자가이식 결과에 대한 집중성장인자(CGF)의 효과를 임상 및 방사선학적으로 평가하는 것을 목표로 합니다. 치아 자가이식은 결손 치아를 대체하는 실행 가능한 치료 옵션으로 간주되지만, 특히 폐쇄성 치근단을 가진 치아에서 치주 조직 치유 및 치수 혈관 재형성과 같은 요인들에 의해 성공 여부가 영향을 받을 수 있습니다.

집중성장인자(CGF)는 고급 혈소판 농축물로서 조직 재생을 촉진하고 치유를 촉진하며 이식된 치아의 성공률을 향상시킬 수 있는 성장인자가 풍부합니다.

이 연구에서 치아 자가이식이 필요한 환자들은 수용 부위에 CGF를 사용하여 치료받을 것입니다. 치아 안정성, 치주 건강 및 합병증 유무를 포함한 임상 결과가 평가될 것입니다. 정해진 추적 관찰 기간 동안 골 치유, 치근 흡수 및 치주 인대 무결성을 모니터링하기 위해 방사선학적 평가가 수행될 것입니다.

이 연구의 결과는 폐쇄성 치근단 자가이식 치아의 성공률과 예후를 개선하는 데 있어 CGF의 잠재적 이점에 대한 증거를 제공할 것으로 기대됩니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

치아 자가이식은 특히 젊은 환자에서 결손 치아를 대체하는 데 있어 확립된 치료 방법입니다. 그러나 이 시술의 성공은 치주인대 보존, 치근 흡수 예방, 치수 치유 가능성 등 다양한 생물학적 요인에 달려 있습니다. 폐쇄된 치근단을 가진 치아에서는 치수 재혈관화가 제한되어 이식된 치아의 장기 예후에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

최근 혈소판 농축물은 상처 치유와 조직 재생을 촉진하는 능력으로 인해 재생 치의학에서 점점 더 많은 관심을 받고 있습니다. 농축성장인자(CGF)는 변형성장인자-베타(TGF-β), 혈관내피성장인자(VEGF), 혈소판유래성장인자(PDGF)와 같은 성장인자가 풍부한 조밀한 피브린 매트릭스를 특징으로 하는 자가 혈소판 농축물의 고급 세대를 나타냅니다. 이러한 생물학적 매개체는 혈관신생, 세포 증식 및 조직 재생에서 중요한 역할을 합니다.

본 연구는 폐쇄된 치근단을 가진 치아의 자가이식에서 CGF 사용의 임상적 및 방사선학적 결과를 평가하기 위해 설계되었습니다. 가설은 수용 부위에 CGF를 적용함으로써 치유를 촉진하고, 치주인대 재생을 개선하며, 염증성 또는 대체성 치근 흡수와 같은 합병증 발생률을 감소시킬 수 있다는 것입니다.

사전 정의된 포함 및 제외 기준에 따라 치아 자가이식이 필요한 적격 환자를 모집합니다. 외과적 시술은 표준 프로토콜에 따라 수행되며, 공여 치아의 신중한 무외상적 발치와 수용 소켓의 적절한 준비가 이루어집니다. CGF는 환자 자신의 혈액에서 표준화된 원심분리 프로토콜을 사용하여 준비되며, 이식 전 수용 부위에 적용됩니다.

수술 후 추적 관찰은 특정 간격으로 수행되어 임상적 및 방사선학적 결과를 평가할 것입니다. 임상 평가는 치아 동요도, 치주 탐침 깊이, 잇몸 상태, 통증, 감염 또는 유착 존재 여부와 같은 매개변수를 포함할 것입니다. 방사선학적 평가는 골 치유, 치주인대 공간, 치근 흡수(염증성 또는 대체성), 치근단 상태 평가를 포함할 것입니다.

데이터를 수집하고 분석하여 결과를 비교하고, 폐쇄된 치근단 치아 자가이식의 성공률 향상에 있어 CGF의 효과를 확인할 것입니다. 이 연구의 결과는 치아 자가이식 시술에서 재생 결과를 향상시키기 위한 근거 기반 프로토콜을 수립하는 데 기여할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

7

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Elmanial
      • Cairo, Elmanial, 이집트
        • Faculty of oral and dental surgery cairo university

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 기증 치아: 완전히 발달된 치근(방사선학적으로 확인)을 가지고 있으며 기능적으로 사용되지 않는(부분 매복, 매복되었으나 쉽게 발치 가능, 대합치 결손 등...) 모든 제3대구치.
  • 수용 부위: 자가 이식 치아를 수용할 수 있는 충분한 골량을 가진 수용 제1대구치 또는 제2대구치 부위(상악 또는 하악).
  • 구강 건강: 전반적으로 양호한 구강 위생 및 활동성 치주 질환의 부재.
  • 전신 건강: 구강 소수술에 대한 금기증이 없는 환자.

제외 기준:

  • 불량한 구강 위생: 조절되지 않은 치은염 또는 치주염의 존재.
  • 전신 질환: 치유를 저해할 수 있는 전신 질환(예: 조절되지 않은 당뇨병, 면역억제, 출혈 장애 또는 골 대사 질환)을 가진 환자.
  • 흡연: 현재 흡연자 또는 담배 사용자.
  • 임신 또는 수유: 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: CGF 보조 자가 이식
이 군의 참가자들은 표준화된 수술 프로토콜을 사용하여 폐쇄된 치근단을 가진 치아의 자가이식을 받게 됩니다. 집중성장인자(CGF)는 환자 자신의 혈액으로부터 준비되어 기증 치아 배치 전 수용 부위에 적용됩니다. 이식된 치아는 적절한 스플린팅 기법을 사용하여 고정됩니다. 치유 결과와 치료 성공을 평가하기 위해 환자들은 임상적 및 방사선학적으로 추적 관찰됩니다.

본 연구에서는 폐쇄된 치근단을 가진 치아의 자가이식이 표준 수술 프로토콜에 따라 수행될 것입니다. 공여 치아는 치주 인대를 최대한 보존하면서 무외상적으로 발치되며, 수여 소켓은 이식된 치아를 수용하기 위해 신중하게 준비될 것입니다.

중재군에서는 환자의 정맥혈을 사용하여 표준화된 원심분리 프로토콜을 통해 농축성장인자(CGF)가 준비될 것입니다. 얻어진 CGF는 치유를 촉진하고 조직 재생을 증진시키기 위해 공여 치아를 배치하기 전에 수여 소켓에 적용될 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수혜자 부위의 방사선학적 골밀도 변화
기간: 6개월
수혜 부위의 골밀도에 대한 방사선학적 평가는 시간 경과에 따른 골유합을 평가하기 위해 CBCT 영상을 사용하여 수행됩니다.
6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Abdelmoez Mohamed El-Sharkawy, Associate Professor, Cairo University
  • 연구 의자: Nesrine Mohammed Khairy, Professor of OMFS, Cairo University
  • 수석 연구원: Ahmed Mohamed Sayed, master degree, Cairo University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 13일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 1일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CU-OMFS-CGF-AT-01-2026

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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