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Klinische und radiografische Bewertung von konzentrierten Wachstumsfaktoren (CGF) mit autotransplantierten Zähnen mit geschlossenem Apex (CGF-AT)

1. Mai 2026 aktualisiert von: Ahmed Mohamed Sayed, Cairo University

Klinische und radiologische Bewertung von konzentrierten Wachstumsfaktoren (CGF) bei autotransplantierten Zähnen mit geschlossenem Apex (Eine Fallserienstudie).

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirkung von Konzentrierten Wachstumsfaktoren (CGF) auf die Ergebnisse der Autotransplantation von Zähnen mit geschlossenem Apex klinisch und radiografisch zu bewerten. Die Zahn-Autotransplantation gilt als eine praktikable Behandlungsoption zum Ersatz fehlender Zähne; ihr Erfolg kann jedoch durch Faktoren wie parodontale Heilung und pulpare Revaskularisation beeinflusst werden, insbesondere bei Zähnen mit geschlossenem Apex.

Konzentrierte Wachstumsfaktoren (CGF), als fortgeschrittene Generation von Thrombozytenkonzentraten, sind reich an Wachstumsfaktoren, die die Geweberegeneration fördern, die Heilung beschleunigen und die Erfolgsrate transplantierter Zähne verbessern können.

In dieser Studie werden Patienten, die eine Zahn-Autotransplantation benötigen, am Empfängerort mit CGF behandelt. Klinische Ergebnisse, einschließlich Zahnstabilität, parodontaler Gesundheit und des Auftretens von Komplikationen, werden bewertet. Eine radiografische Auswertung wird durchgeführt, um die Knochenheilung, Wurzelresorption und die Integrität des Parodontalligaments über einen definierten Nachbeobachtungszeitraum zu überwachen.

Die Ergebnisse dieser Studie sollen Erkenntnisse über die potenziellen Vorteile von CGF bei der Verbesserung des Erfolgs und der Prognose autotransplantierter Zähne mit geschlossenem Apex liefern.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Die Autotransplantation von Zähnen ist eine etablierte Behandlungsmethode zum Ersatz fehlender Zähne, insbesondere bei jungen Patienten. Der Erfolg dieses Eingriffs hängt jedoch von mehreren biologischen Faktoren ab, einschließlich der Erhaltung des Parodontalligaments, der Verhinderung von Wurzelresorption und dem Potenzial für die Heilung der Pulpa. Bei Zähnen mit geschlossenen Apex ist die Revaskularisation der Pulpa begrenzt, was die Langzeitprognose des transplantierten Zahns negativ beeinflussen kann.

In jüngster Zeit haben Thrombozytenkonzentrate in der regenerativen Zahnmedizin aufgrund ihrer Fähigkeit, die Wundheilung und Geweberegeneration zu fördern, zunehmend Aufmerksamkeit erlangt. Konzentrierte Wachstumsfaktoren (CGF) stellen eine fortschrittliche Generation autologer Thrombozytenkonzentrate dar, die durch eine dichte Fibrinmatrix gekennzeichnet sind, die reich an Wachstumsfaktoren wie Transforming Growth Factor-beta (TGF-β), Vascular Endothelial Growth Factor (VEGF) und Platelet-Derived Growth Factor (PDGF) ist. Diese biologischen Mediatoren spielen eine entscheidende Rolle bei der Angiogenese, Zellproliferation und Geweberegeneration.

Die vorliegende Studie ist darauf ausgelegt, die klinischen und radiologischen Ergebnisse der Verwendung von CGF bei der Autotransplantation von Zähnen mit geschlossenen Apex zu bewerten. Die Hypothese ist, dass die Anwendung von CGF an der Empfängerstelle die Heilung verbessern, die Regeneration des Parodontalligaments fördern und die Häufigkeit von Komplikationen wie entzündlicher oder ersetzender Wurzelresorption verringern kann.

Geeignete Patienten, die eine Zahnautotransplantation benötigen, werden gemäß vordefinierten Ein- und Ausschlusskriterien rekrutiert. Der chirurgische Eingriff wird gemäß Standardprotokollen durchgeführt, mit sorgfältiger atraumatischer Extraktion des Spenderzahns und ordnungsgemäßer Präparation der Empfängeralveole. CGF wird aus dem eigenen Blut des Patienten unter Verwendung eines standardisierten Zentrifugationsprotokolls hergestellt und vor der Transplantation an der Empfängerstelle appliziert.

Die postoperative Nachsorge wird in bestimmten Intervallen durchgeführt, um sowohl klinische als auch radiologische Ergebnisse zu bewerten. Die klinische Bewertung umfasst Parameter wie Zahnlockerung, Parodontalsondierungstiefe, Gingivazustand, Schmerzen und das Vorhandensein von Infektionen oder Ankylose. Die radiologische Beurteilung umfasst die Bewertung der Knochenheilung, des Parodontalligamentspaltes, der Wurzelresorption (entzündlich oder ersetzend) und des periapikalen Status.

Daten werden gesammelt und analysiert, um die Ergebnisse zu vergleichen und die Wirksamkeit von CGF bei der Verbesserung der Erfolgsrate autotransplantierter Zähne mit geschlossenem Apex zu bestimmen. Die Ergebnisse dieser Studie könnten dazu beitragen, evidenzbasierte Protokolle zur Verbesserung der regenerativen Ergebnisse bei Zahnautotransplantationsverfahren zu etablieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

7

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Elmanial
      • Cairo, Elmanial, Ägypten
        • Faculty of oral and dental surgery cairo university

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Spenderzahn: Jeder 3. Molare (Weisheitszahn) mit vollständig entwickelten Wurzeln (radiologisch bestätigt) und nicht funktionell genutzt (teilweise retiniert, retiniert aber leicht zu extrahieren, Fehlen des Antagonisten usw.).
  • Empfängerregion: Empfängerregion des 1. oder 2. Molaren (oberer oder unterer Kiefer) mit ausreichendem Knochenvolumen zur Aufnahme des autotransplantierten Zahns.
  • Mundgesundheit: Gute allgemeine Mundhygiene und Abwesenheit von aktiver Parodontalerkrankung.
  • Allgemeingesundheit: Patienten ohne Kontraindikationen für kleine Mundchirurgie.

Ausschlusskriterien:

  • Schlechte Mundhygiene: Vorhandensein von unkontrollierter Gingivitis oder Parodontitis.
  • Systemische Erkrankungen: Patienten mit systemischen Erkrankungen, die die Heilung beeinträchtigen können (z.B. unkontrollierter Diabetes, Immunsuppression, Blutungsstörungen oder Knochenstoffwechselerkrankungen).
  • Rauchen: Aktive Raucher oder Tabakkonsumenten.
  • Schwangerschaft oder Stillzeit: Weibliche Patienten, die schwanger sind oder stillen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: CGF-unterstützte Autotransplantation
Die Teilnehmer in diesem Arm werden eine Autotransplantation von Zähnen mit geschlossenen Apex unter Verwendung eines standardisierten chirurgischen Protokolls durchführen. Konzentrierte Wachstumsfaktoren (CGF) werden aus dem eigenen Blut des Patienten hergestellt und vor dem Einsetzen des Spendenzahns auf die Empfängerstelle aufgetragen. Der transplantierte Zahn wird anschließend mit einer geeigneten Schienungstechnik stabilisiert. Die Patienten werden klinisch und radiologisch nachuntersucht, um die Heilungsergebnisse und den Behandlungserfolg zu beurteilen.

In dieser Studie wird die Autotransplantation von Zähnen mit geschlossenen Apex nach standardisierten chirurgischen Protokollen durchgeführt. Der Spendenzahn wird atraumatsch extrahiert, wobei das Parodontalligament maximal erhalten bleibt, und das Empfängerfach wird sorgfältig für die Aufnahme des transplantierten Zahns präpariert.

In der Interventionsgruppe werden konzentrierte Wachstumsfaktoren (CGF) aus dem venösen Blut des Patienten mittels eines standardisierten Zentrifugationsprotokolls hergestellt. Das gewonnene CGF wird vor der Platzierung des Spendenzahns auf das Empfängerfach aufgebracht, um die Heilung zu verbessern und die Geweberegeneration zu fördern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der radiografischen Knochendichte am Rezipientenort
Zeitfenster: 6 Monate
Die radiologische Beurteilung der Knochendichte an der Empfängerstelle wird mittels CBCT-Bildgebung durchgeführt, um die Knochenheilung im Zeitverlauf zu bewerten.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Abdelmoez Mohamed El-Sharkawy, Associate Professor, Cairo University
  • Studienstuhl: Nesrine Mohammed Khairy, Professor of OMFS, Cairo University
  • Hauptermittler: Ahmed Mohamed Sayed, master degree, Cairo University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juni 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • CU-OMFS-CGF-AT-01-2026

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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