Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Klininen ja radiologinen arviointi keskitetyistä kasvutekijöistä (CGF) autotransplantoiduilla suljetun huippuhampaille (CGF-AT)

perjantai 1. toukokuuta 2026 päivittänyt: Ahmed Mohamed Sayed, Cairo University

Kliininen ja radiologinen arviointi konsentroitujen kasvutekijöiden (CGF) käytöstä suljetun apikaalisen hampaiden autoimplantaatiossa (tapaussarjatutkimus).

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kliinisesti ja radiografisesti Konsentroitujen Kasvutekijöiden (CGF) vaikutusta suljettujen huippujen hampaiden autotransplantaation tuloksiin. Hampaiden autotransplantaatiota pidetään toimivana hoitovaihtoehtona puuttuvien hampaiden korvaamiseksi; sen onnistumiseen voivat kuitenkin vaikuttaa tekijät kuten parodontaalinen paraneminen ja pulpaan verenkierron uusiutuminen, erityisesti suljetun huipun hampaissa.

Konsentroidut Kasvutekijät (CGF), edistyneenä verihiutaleiden keskitelmien sukupolvena, sisältävät runsaasti kasvutekijöitä, jotka voivat parantaa kudoksen uusiutumista, edistää paranemista ja parantaa siirrettyjen hampaiden onnistumisastetta.

Tässä tutkimuksessa potilaat, jotka tarvitsevat hampaiden autotransplantaatiota, hoidetaan käyttäen CGF:ää vastaanottokohdassa. Kliiniset tulokset, mukaan lukien hampaiden vakaus, parodontaalinen terveys ja komplikaatioiden esiintyminen, arvioidaan. Radiografinen arviointi suoritetaan luun paranemisen, juuriresorption ja parodontaaliliitoksen eheyden seurantaan määritellyn seuranta-ajan kuluessa.

Tämän tutkimuksen odotetaan tarjoavan näyttöä CGF:n mahdollisista eduista suljettujen huippujen hampaiden autotransplantaation onnistumisen ja ennusteen parantamisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Hampaiden autotransplantaatio on hyvin vakiintunut hoitomuoto puuttuvien hampaiden korvaamiseksi, erityisesti nuorilla potilailla. Kuitenkin menestyksellisyys riippuu useista biologisista tekijöistä, kuten parodontaaliliigan säilymisestä, juuriresorption ehkäisystä ja hammaspulpan paranemiskyvystä. Suljetuilla apikaaleilla olevissa hampaissa hammaspulpan uudelleenvaskularisaatio on rajoitettua, mikä voi vaikuttaa negatiivisesti siirretyn hampaan pitkäaikaiseen ennusteeseen.

Viime aikoina verihiutaleiden konsentraatit ovat saaneet yhä enemmän huomiota regeneratiivisessa hammaslääketieteessä kyvyttömyydensä parantaa haavan paranemista ja kudoksen uusiutumista. Konsentroitu kasvutekijä (CGF) edustaa edistyneempää sukupolvea autologisia verihiutalekonsentraatteja, joille on ominaista tiheä fibriinimatriisi, joka on rikas kasvutekijöistä, kuten transformoiva kasvutekijä-beeta (TGF-β), vaskulaarinen endoteliaalinen kasvutekijä (VEGF) ja verihiutaleperäinen kasvutekijä (PDGF). Nämä biologiset välittäjäaineet ovat ratkaisevassa roolissa angiogeneesissä, solujen lisääntymisessä ja kudoksen uusiutumisessa.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida CGF:n käytön kliinisiä ja radiologisia tuloksia suljettujen apikaalien hampaiden autotransplantaatiossa. Hypoteesina on, että CGF:n käyttö vastaanottokohdassa voi edistää paranemista, parantaa parodontaaliliigan regeneraatiota ja vähentää komplikaatioiden esiintyvyyttä, kuten tulehduksellista tai korvaavaa juuriresorptiota.

Soveltuvat potilaat, jotka vaativat hampaiden autotransplantaatiota, rekrytoidaan ennalta määriteltyjen sisällytys- ja poissulkemiskriteerien mukaisesti. Leikkausproseduuri suoritetaan standardiprotokollien mukaisesti huolellisella atraumaattisella luovuttajahampaan poistolla ja vastaanottajan hampaankuopan asianmukaisella valmistelulla. CGF valmistetaan potilaan omasta veristä standardoidulla sentrifugointiprotokollalla ja levitetään vastaanottokohtaan ennen transplantaatiota.

Leikkauksen jälkeistä seurantaa suoritetaan tietyin väliajoin kliinisten ja radiologisten tulosten arvioimiseksi. Kliininen arviointi sisältää parametreja, kuten hampaan liikkuvuus, parodontaalinen kartoituksen syvyys, ikenen tila, kipu sekä infektion tai ankyloosin esiintyminen. Radiologinen arviointi sisältää luun paranemisen, parodontaaliliigan tilan, juuriresorption (tulehduksellinen tai korvaava) ja periapikaalisen tilan arvioinnin.

Tiedot kerätään ja analysoidaan tulosten vertailemiseksi ja CGF:n tehokkuuden määrittämiseksi suljettujen apikaalien autotransplantattujen hampaiden onnistumisprosentin parantamisessa. Tämän tutkimuksen tulokset voivat osaltaan auttaa perustamaan näyttöön perustuvia protokollia regeneratiivisten tulosten parantamiseksi hampaiden autotransplantaatioproseduureissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

7

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Elmanial
      • Cairo, Elmanial, Egypti
        • Faculty of oral and dental surgery cairo university

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Luovutushammas: mikä tahansa 3. puraisuhammas täysin kehittyneillä juurilla (radiografisesti vahvistettu) ja joka ei ole käytössä (osittain puhkeamaton, puhkeamaton, mutta helposti poistettava, vastakkaisen puuttuminen jne.).
  • Vastaanottopaikka: Vastaanottajan 1. tai 2. puraisuhampa-alue (ylä- tai alaleuka) riittävällä luumäärällä autotransplantoidun hampaan vastaanottamiseksi.
  • Suun terveys: Hyvä yleinen suuhygienia ja aktiivisen parodontiitin puuttuminen.
  • Yleisterveys: potilaat, joilla ei ole vasta-aiheita pienelle suukirurgialle.

Poissulkemiskriteerit:

  • Huono suuhygienia: Hallitsemattoman gingiviitin tai parodontiitin esiintyminen.
  • Yleistautitiloja: Potilaat, joilla on yleistautitiloja, jotka voivat haitata paranemista (esim. hallitsematon diabetes, immunosupressio, verenvuotohäiriöt tai luun aineenvaihduntahäiriöt).
  • Tupakointi: Aktiiviset tupakoitsijat tai tupakkatuotteiden käyttäjät.
  • Raskaus tai imetys: Raskaana olevat tai imettävät naispotilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CGF-avusteinen autoimplantaatio
Tämän haaran osallistujat käyvät läpi suljettujen huippujen hampaiden autotransplantaatio standardoidulla kirurgisella protokollalla. Konsentroituja kasvutekijöitä (CGF) valmistetaan potilaan omasta verestä ja levitetään vastaanottopaikalle ennen luovuttajahampaan sijoittamista. Siirretty hammas stabiloidaan sitten sopivalla lastoitusmenetelmällä. Potilaita seurataan kliinisesti ja radiografisesti arvioimaan paranemistuloksia ja hoidon onnistumista.

Tässä tutkimuksessa suljettujen huippujen hampaiden autotransplantaatio suoritetaan standardien kirurgisten protokollien mukaisesti. Luovuttajahammas poistetaan atraumaattisesti maksimaalisella parodontaaliliigan säilyttämisellä, ja vastaanottavan hampaankuopan valmistellaan huolellisesti vastaanottamaan siirretty hammas.

Interventioryhmässä konsentroituja kasvutekijöitä (CGF) valmistetaan potilaan laskimoverestä standardoidun sentrifugointiprotokollan avulla. Saatu CGF levitetään vastaanottavan hampaankuoppaan ennen luovuttajahampaan asettamista parantaakseen paranemista ja edistääkseen kudoksen uusiutumista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset vastaanottajan alueen radiografisessa luutiheydessä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Luutiheyden radiografinen arviointi vastaanottopaikalla suoritetaan käyttämällä CBCT-kuvantamista arvioidaksen luun paranemista ajan kuluessa.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Abdelmoez Mohamed El-Sharkawy, Associate Professor, Cairo University
  • Opintojen puheenjohtaja: Nesrine Mohammed Khairy, Professor of OMFS, Cairo University
  • Päätutkija: Ahmed Mohamed Sayed, master degree, Cairo University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. heinäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 20. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 7. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CU-OMFS-CGF-AT-01-2026

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa