- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07538921
Evaluación Clínica y Radiográfica de Factores de Crecimiento Concentrados (CGF) con Dientes de Ápice Cerrado Auto-Trasplantados (CGF-AT)
Evaluación Clínica y Radiográfica de Factores de Crecimiento Concentrados (CGF) con Dientes de Ápice Cerrado Autotrasplantados (Un Estudio de Serie de Casos).
Este estudio tiene como objetivo evaluar clínica y radiográficamente el efecto de los Factores de Crecimiento Concentrados (CGF) en los resultados del autotrasplante de dientes con ápice cerrado. El autotrasplante dental se considera una opción de tratamiento viable para reemplazar dientes ausentes; sin embargo, su éxito puede verse influenciado por factores como la cicatrización periodontal y la revascularización pulpar, especialmente en dientes con ápices cerrados.
Los Factores de Crecimiento Concentrados (CGF), como una generación avanzada de concentrados plaquetarios, son ricos en factores de crecimiento que pueden mejorar la regeneración tisular, promover la cicatrización y aumentar la tasa de éxito de los dientes trasplantados.
En este estudio, los pacientes que requieran autotrasplante dental serán tratados utilizando CGF en el sitio receptor. Se evaluarán los resultados clínicos, incluida la estabilidad del diente, la salud periodontal y la presencia de complicaciones. Se realizará una evaluación radiográfica para monitorear la cicatrización ósea, la reabsorción radicular y la integridad del ligamento periodontal durante un período de seguimiento definido.
Se espera que los hallazgos de este estudio proporcionen evidencia sobre los beneficios potenciales del CGF para mejorar el éxito y el pronóstico de los dientes con ápice cerrado autotrasplantados.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La autotransplantación dental es una modalidad de tratamiento bien establecida para reemplazar dientes perdidos, especialmente en pacientes jóvenes. Sin embargo, el éxito de este procedimiento depende de múltiples factores biológicos, incluida la preservación del ligamento periodontal, la prevención de la reabsorción radicular y el potencial de curación pulpar. En dientes con ápices cerrados, la revascularización pulpar es limitada, lo que puede afectar negativamente el pronóstico a largo plazo del diente trasplantado.
Recientemente, los concentrados plaquetarios han ganado una atención creciente en odontología regenerativa debido a su capacidad para mejorar la cicatrización de heridas y la regeneración tisular. Los Factores de Crecimiento Concentrados (CGF) representan una generación avanzada de concentrados plaquetarios autólogos caracterizados por una matriz de fibrina densa rica en factores de crecimiento como el factor de crecimiento transformante beta (TGF-β), el factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF) y el factor de crecimiento derivado de plaquetas (PDGF). Estos mediadores biológicos desempeñan un papel crítico en la angiogénesis, la proliferación celular y la regeneración tisular.
El presente estudio está diseñado para evaluar los resultados clínicos y radiográficos del uso de CGF en la autotransplantación de dientes con ápices cerrados. La hipótesis es que la aplicación de CGF en el sitio receptor puede mejorar la cicatrización, mejorar la regeneración del ligamento periodontal y reducir la incidencia de complicaciones como la reabsorción radicular inflamatoria o de reemplazo.
Se reclutarán pacientes elegibles que requieran autotransplantación dental de acuerdo con criterios de inclusión y exclusión predefinidos. El procedimiento quirúrgico se realizará siguiendo protocolos estándar, con una extracción atraumática cuidadosa del diente donante y una preparación adecuada del alvéolo receptor. El CGF se preparará a partir de la propia sangre del paciente utilizando un protocolo de centrifugación estandarizado y se aplicará al sitio receptor antes del trasplante.
El seguimiento postoperatorio se realizará en intervalos específicos para evaluar tanto los resultados clínicos como radiográficos. La evaluación clínica incluirá parámetros como la movilidad dental, la profundidad de sondaje periodontal, el estado gingival, el dolor y la presencia de infección o anquilosis. La evaluación radiográfica incluirá la evaluación de la cicatrización ósea, el espacio del ligamento periodontal, la reabsorción radicular (inflamatoria o de reemplazo) y el estado periapical.
Los datos se recopilarán y analizarán para comparar los resultados y determinar la efectividad del CGF en la mejora de la tasa de éxito de los dientes con ápices cerrados autotransplantados. Los resultados de este estudio pueden contribuir a establecer protocolos basados en evidencia para mejorar los resultados regenerativos en los procedimientos de autotransplantación dental.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ahmed Mohamed Sayed, Master Degree
- Número de teléfono: 01125547882
- Correo electrónico: ahmed_sayed@dentistry.cu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
-
-
Elmanial
-
Cairo, Elmanial, Egipto
- Faculty of oral and dental surgery cairo university
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diente donante: cualquier tercer molar con raíces completamente desarrolladas (confirmado radiográficamente) y no utilizado funcionalmente (semiimpactado, impactado pero fácil de extraer, ausencia del antagonista, etc.).
- Sitio receptor: región del primer o segundo molar (superior o inferior) con volumen óseo adecuado para recibir el diente autotrasplantado.
- Salud bucal: buena higiene bucal general y ausencia de enfermedad periodontal activa.
- Salud sistémica: pacientes sin contraindicaciones para cirugía bucal menor.
Criterios de exclusión:
- Mala higiene bucal: presencia de gingivitis o periodontitis no controlada.
- Condiciones sistémicas: pacientes con enfermedades sistémicas que puedan afectar la cicatrización (p. ej., diabetes no controlada, inmunosupresión, trastornos hemorrágicos o enfermedades metabólicas óseas).
- Tabaquismo: fumadores activos o consumidores de tabaco.
- Embarazo o lactancia: pacientes femeninas embarazadas o en período de lactancia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Trasplante autólogo asistido por CGF
Los participantes de este brazo se someterán a autotrasplante de dientes con ápices cerrados utilizando un protocolo quirúrgico estandarizado.
Se prepararán Factores de Crecimiento Concentrados (CGF) a partir de la sangre del propio paciente y se aplicarán al sitio receptor antes de la colocación del diente donante.
El diente trasplantado se estabilizará utilizando una técnica de ferulización apropiada.
Los pacientes serán seguidos clínica y radiográficamente para evaluar los resultados de cicatrización y el éxito del tratamiento.
|
En este estudio, se realizará la autotrasplantación de dientes con ápices cerrados siguiendo protocolos quirúrgicos estándar. El diente donante se extraerá de manera atraumática con máxima preservación del ligamento periodontal, y el alveolo receptor se preparará cuidadosamente para recibir el diente trasplantado. En el grupo de intervención, se prepararán Factores de Crecimiento Concentrados (CGF) a partir de la sangre venosa del paciente utilizando un protocolo de centrifugación estandarizado. El CGF obtenido se aplicará al alveolo receptor antes de la colocación del diente donante para mejorar la curación y promover la regeneración tisular. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios en la densidad ósea radiográfica en el sitio receptor
Periodo de tiempo: 6 meses
|
La evaluación radiográfica de la densidad ósea en el sitio receptor se realizará mediante imágenes de tomografía computarizada de haz cónico (CBCT) para evaluar la curación ósea a lo largo del tiempo.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Abdelmoez Mohamed El-Sharkawy, Associate Professor, Cairo University
- Silla de estudio: Nesrine Mohammed Khairy, Professor of OMFS, Cairo University
- Investigador principal: Ahmed Mohamed Sayed, master degree, Cairo University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Keranmu D, Ainiwaer A, Nuermuhanmode N, Ling W. Application of concentrated growth factor to autotransplantation with inflammation in recipient area. BMC Oral Health. 2021 Oct 30;21(1):556. doi: 10.1186/s12903-021-01915-3.
- Czochrowska EM, Stenvik A, Bjercke B, Zachrisson BU. Outcome of tooth transplantation: survival and success rates 17-41 years posttreatment. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2002 Feb;121(2):110-9; quiz 193. doi: 10.1067/mod.2002.119979.
- Chen J, Wan Y, Lin Y, Jiang H. Considerations for Clinical Use of Concentrated Growth Factor in Maxillofacial Regenerative Medicine. J Craniofac Surg. 2021 Jun 1;32(4):1316-1321. doi: 10.1097/SCS.0000000000007182.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CU-OMFS-CGF-AT-01-2026
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .