Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Evaluación Clínica y Radiográfica de Factores de Crecimiento Concentrados (CGF) con Dientes de Ápice Cerrado Auto-Trasplantados (CGF-AT)

1 de mayo de 2026 actualizado por: Ahmed Mohamed Sayed, Cairo University

Evaluación Clínica y Radiográfica de Factores de Crecimiento Concentrados (CGF) con Dientes de Ápice Cerrado Autotrasplantados (Un Estudio de Serie de Casos).

Este estudio tiene como objetivo evaluar clínica y radiográficamente el efecto de los Factores de Crecimiento Concentrados (CGF) en los resultados del autotrasplante de dientes con ápice cerrado. El autotrasplante dental se considera una opción de tratamiento viable para reemplazar dientes ausentes; sin embargo, su éxito puede verse influenciado por factores como la cicatrización periodontal y la revascularización pulpar, especialmente en dientes con ápices cerrados.

Los Factores de Crecimiento Concentrados (CGF), como una generación avanzada de concentrados plaquetarios, son ricos en factores de crecimiento que pueden mejorar la regeneración tisular, promover la cicatrización y aumentar la tasa de éxito de los dientes trasplantados.

En este estudio, los pacientes que requieran autotrasplante dental serán tratados utilizando CGF en el sitio receptor. Se evaluarán los resultados clínicos, incluida la estabilidad del diente, la salud periodontal y la presencia de complicaciones. Se realizará una evaluación radiográfica para monitorear la cicatrización ósea, la reabsorción radicular y la integridad del ligamento periodontal durante un período de seguimiento definido.

Se espera que los hallazgos de este estudio proporcionen evidencia sobre los beneficios potenciales del CGF para mejorar el éxito y el pronóstico de los dientes con ápice cerrado autotrasplantados.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

La autotransplantación dental es una modalidad de tratamiento bien establecida para reemplazar dientes perdidos, especialmente en pacientes jóvenes. Sin embargo, el éxito de este procedimiento depende de múltiples factores biológicos, incluida la preservación del ligamento periodontal, la prevención de la reabsorción radicular y el potencial de curación pulpar. En dientes con ápices cerrados, la revascularización pulpar es limitada, lo que puede afectar negativamente el pronóstico a largo plazo del diente trasplantado.

Recientemente, los concentrados plaquetarios han ganado una atención creciente en odontología regenerativa debido a su capacidad para mejorar la cicatrización de heridas y la regeneración tisular. Los Factores de Crecimiento Concentrados (CGF) representan una generación avanzada de concentrados plaquetarios autólogos caracterizados por una matriz de fibrina densa rica en factores de crecimiento como el factor de crecimiento transformante beta (TGF-β), el factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF) y el factor de crecimiento derivado de plaquetas (PDGF). Estos mediadores biológicos desempeñan un papel crítico en la angiogénesis, la proliferación celular y la regeneración tisular.

El presente estudio está diseñado para evaluar los resultados clínicos y radiográficos del uso de CGF en la autotransplantación de dientes con ápices cerrados. La hipótesis es que la aplicación de CGF en el sitio receptor puede mejorar la cicatrización, mejorar la regeneración del ligamento periodontal y reducir la incidencia de complicaciones como la reabsorción radicular inflamatoria o de reemplazo.

Se reclutarán pacientes elegibles que requieran autotransplantación dental de acuerdo con criterios de inclusión y exclusión predefinidos. El procedimiento quirúrgico se realizará siguiendo protocolos estándar, con una extracción atraumática cuidadosa del diente donante y una preparación adecuada del alvéolo receptor. El CGF se preparará a partir de la propia sangre del paciente utilizando un protocolo de centrifugación estandarizado y se aplicará al sitio receptor antes del trasplante.

El seguimiento postoperatorio se realizará en intervalos específicos para evaluar tanto los resultados clínicos como radiográficos. La evaluación clínica incluirá parámetros como la movilidad dental, la profundidad de sondaje periodontal, el estado gingival, el dolor y la presencia de infección o anquilosis. La evaluación radiográfica incluirá la evaluación de la cicatrización ósea, el espacio del ligamento periodontal, la reabsorción radicular (inflamatoria o de reemplazo) y el estado periapical.

Los datos se recopilarán y analizarán para comparar los resultados y determinar la efectividad del CGF en la mejora de la tasa de éxito de los dientes con ápices cerrados autotransplantados. Los resultados de este estudio pueden contribuir a establecer protocolos basados en evidencia para mejorar los resultados regenerativos en los procedimientos de autotransplantación dental.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

7

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Elmanial
      • Cairo, Elmanial, Egipto
        • Faculty of oral and dental surgery cairo university

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diente donante: cualquier tercer molar con raíces completamente desarrolladas (confirmado radiográficamente) y no utilizado funcionalmente (semiimpactado, impactado pero fácil de extraer, ausencia del antagonista, etc.).
  • Sitio receptor: región del primer o segundo molar (superior o inferior) con volumen óseo adecuado para recibir el diente autotrasplantado.
  • Salud bucal: buena higiene bucal general y ausencia de enfermedad periodontal activa.
  • Salud sistémica: pacientes sin contraindicaciones para cirugía bucal menor.

Criterios de exclusión:

  • Mala higiene bucal: presencia de gingivitis o periodontitis no controlada.
  • Condiciones sistémicas: pacientes con enfermedades sistémicas que puedan afectar la cicatrización (p. ej., diabetes no controlada, inmunosupresión, trastornos hemorrágicos o enfermedades metabólicas óseas).
  • Tabaquismo: fumadores activos o consumidores de tabaco.
  • Embarazo o lactancia: pacientes femeninas embarazadas o en período de lactancia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Trasplante autólogo asistido por CGF
Los participantes de este brazo se someterán a autotrasplante de dientes con ápices cerrados utilizando un protocolo quirúrgico estandarizado. Se prepararán Factores de Crecimiento Concentrados (CGF) a partir de la sangre del propio paciente y se aplicarán al sitio receptor antes de la colocación del diente donante. El diente trasplantado se estabilizará utilizando una técnica de ferulización apropiada. Los pacientes serán seguidos clínica y radiográficamente para evaluar los resultados de cicatrización y el éxito del tratamiento.

En este estudio, se realizará la autotrasplantación de dientes con ápices cerrados siguiendo protocolos quirúrgicos estándar. El diente donante se extraerá de manera atraumática con máxima preservación del ligamento periodontal, y el alveolo receptor se preparará cuidadosamente para recibir el diente trasplantado.

En el grupo de intervención, se prepararán Factores de Crecimiento Concentrados (CGF) a partir de la sangre venosa del paciente utilizando un protocolo de centrifugación estandarizado. El CGF obtenido se aplicará al alveolo receptor antes de la colocación del diente donante para mejorar la curación y promover la regeneración tisular.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la densidad ósea radiográfica en el sitio receptor
Periodo de tiempo: 6 meses
La evaluación radiográfica de la densidad ósea en el sitio receptor se realizará mediante imágenes de tomografía computarizada de haz cónico (CBCT) para evaluar la curación ósea a lo largo del tiempo.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Abdelmoez Mohamed El-Sharkawy, Associate Professor, Cairo University
  • Silla de estudio: Nesrine Mohammed Khairy, Professor of OMFS, Cairo University
  • Investigador principal: Ahmed Mohamed Sayed, master degree, Cairo University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de junio de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de julio de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de abril de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

20 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de mayo de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CU-OMFS-CGF-AT-01-2026

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir