- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07538921
Valutazione Clinica e Radiografica dei Fattori di Crescita Concentrati (CGF) con Denti ad Apice Chiuso Trapiantati in Autologo (CGF-AT)
Valutazione Clinica e Radiografica dei Fattori di Crescita Concentrati (CGF) con Denti ad Apice Chiuso Trapiantati Autologamente (Uno Studio di Serie di Casi).
Questo studio mira a valutare clinicamente e radiograficamente l'effetto dei Fattori di Crescita Concentrati (CGF) sugli esiti dell'autotrapianto di denti con apice chiuso. L'autotrapianto dentale è considerato un'opzione di trattamento valida per sostituire denti mancanti; tuttavia, il suo successo può essere influenzato da fattori come la guarigione parodontale e la rivascularizzazione pulpare, specialmente nei denti con apici chiusi.
I Fattori di Crescita Concentrati (CGF), come generazione avanzata di concentrati piastrinici, sono ricchi di fattori di crescita che possono migliorare la rigenerazione tissutale, promuovere la guarigione e aumentare il tasso di successo dei denti trapiantati.
In questo studio, i pazienti che richiedono un autotrapianto dentale saranno trattati utilizzando CGF nel sito ricevente. Gli esiti clinici, inclusa la stabilità del dente, la salute parodontale e la presenza di complicanze, saranno valutati. La valutazione radiografica sarà eseguita per monitorare la guarigione ossea, il riassorbimento radicolare e l'integrità del legamento parodontale durante un periodo di follow-up definito.
I risultati di questo studio dovrebbero fornire prove riguardo ai potenziali benefici del CGF nel migliorare il successo e la prognosi dei denti con apice chiuso autotrapiantati.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'autotrapianto dentale è una modalità di trattamento consolidata per la sostituzione di denti mancanti, in particolare nei pazienti giovani. Tuttavia, il successo di questa procedura dipende da molteplici fattori biologici, tra cui la preservazione del legamento parodontale, la prevenzione della riassorbimento radicolare e il potenziale di guarigione pulpare. Nei denti con apici chiusi, la rivascularizzazione pulpare è limitata, il che potrebbe influenzare negativamente la prognosi a lungo termine del dente trapiantato.
Recentemente, i concentrati piastrinici hanno acquisito sempre più attenzione nell'odontoiatria rigenerativa grazie alla loro capacità di migliorare la guarigione delle ferite e la rigenerazione tissutale. I Fattori di Crescita Concentrati (CGF) rappresentano una generazione avanzata di concentrati piastrinici autologhi caratterizzati da una matrice di fibrina densa ricca di fattori di crescita come il fattore di crescita trasformante-beta (TGF-β), il fattore di crescita endoteliale vascolare (VEGF) e il fattore di crescita derivato dalle piastrine (PDGF). Questi mediatori biologici svolgono un ruolo fondamentale nell'angiogenesi, nella proliferazione cellulare e nella rigenerazione tissutale.
Il presente studio è progettato per valutare i risultati clinici e radiografici dell'uso dei CGF nell'autotrapianto di denti con apici chiusi. L'ipotesi è che l'applicazione dei CGF nel sito ricevente possa migliorare la guarigione, favorire la rigenerazione del legamento parodontale e ridurre l'incidenza di complicanze come la riassorbimento radicolare infiammatorio o sostitutivo.
I pazienti eleggibili che richiedono un autotrapianto dentale saranno reclutati secondo criteri di inclusione ed esclusione predefiniti. La procedura chirurgica sarà eseguita seguendo protocolli standard, con un'estrazione atraumatica accurata del dente donatore e una corretta preparazione dell'alveolo ricevente. I CGF saranno preparati dal sangue del paziente stesso utilizzando un protocollo di centrifugazione standardizzato e applicati al sito ricevente prima del trapianto.
Il follow-up postoperatorio sarà condotto a intervalli specifici per valutare sia i risultati clinici che radiografici. La valutazione clinica includerà parametri come la mobilità dentale, la profondità di sondaggio parodontale, le condizioni gengivali, il dolore e la presenza di infezioni o anchilosi. La valutazione radiografica includerà la valutazione della guarigione ossea, dello spazio del legamento parodontale, della riassorbimento radicolare (infiammatorio o sostitutivo) e dello stato periapicale.
I dati saranno raccolti e analizzati per confrontare i risultati e determinare l'efficacia dei CGF nel migliorare il tasso di successo dei denti con apice chiuso autotrapiantati. I risultati di questo studio potrebbero contribuire a stabilire protocolli basati sull'evidenza per migliorare i risultati rigenerativi nelle procedure di autotrapianto dentale.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ahmed Mohamed Sayed, Master Degree
- Numero di telefono: 01125547882
- Email: ahmed_sayed@dentistry.cu.edu.eg
Luoghi di studio
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Elmanial
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Cairo, Elmanial, Egitto
- Faculty of oral and dental surgery cairo university
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Dente donatore: qualsiasi 3° molare con radici completamente sviluppate (confermate radiograficamente) e non utilizzato funzionalmente (semi-incluso, incluso ma facilmente estraibile, assenza del dente antagonista, ecc...).
- Sito ricevente: regione del 1° o 2° molare (superiore o inferiore) con volume osseo adeguato per ricevere il dente autotrapiantato.
- Salute orale: buona igiene orale generale e assenza di malattia parodontale attiva.
- Salute sistemica: pazienti senza controindicazioni per la chirurgia orale minore.
Criteri di esclusione:
- Scarsa igiene orale: presenza di gengivite o parodontite non controllata.
- Condizioni sistemiche: pazienti con malattie sistemiche che possono compromettere la guarigione (ad esempio, diabete non controllato, immunodepressione, disturbi della coagulazione o malattie metaboliche dell'osso).
- Fumo: fumatori attivi o consumatori di tabacco.
- Gravidanza o allattamento: pazienti di sesso femminile in gravidanza o in allattamento.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Trapianto autologo assistito da CGF
I partecipanti in questo braccio di trattamento subiranno un'autotrapianto di denti con apici chiusi utilizzando un protocollo chirurgico standardizzato.
I Fattori di Crescita Concentrati (CGF) saranno preparati dal sangue del paziente stesso e applicati al sito ricevente prima del posizionamento del dente donatore.
Il dente trapiantato sarà quindi stabilizzato utilizzando un'appropriata tecnica di splintaggio.
I pazienti saranno seguiti clinicamente e radiograficamente per valutare i risultati della guarigione e il successo del trattamento.
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In questo studio, l'autotrapianto di denti con apice chiuso sarà eseguito seguendo protocolli chirurgici standard. Il dente donatore sarà estratto in modo atraumatico con la massima preservazione del legamento parodontale, e l'alveolo ricevente sarà preparato accuratamente per accogliere il dente trapiantato. Nel gruppo di intervento, i Fattori di Crescita Concentrati (CGF) saranno preparati dal sangue venoso del paziente utilizzando un protocollo di centrifugazione standardizzato. Il CGF ottenuto sarà applicato all'alveolo ricevente prima del posizionamento del dente donatore per migliorare la guarigione e promuovere la rigenerazione tissutale. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nella densità ossea radiografica nel sito ricevente
Lasso di tempo: 6 mesi
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La valutazione radiografica della densità ossea nel sito ricevente sarà eseguita utilizzando l'imaging CBCT per valutare la guarigione ossea nel tempo.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Abdelmoez Mohamed El-Sharkawy, Associate Professor, Cairo University
- Cattedra di studio: Nesrine Mohammed Khairy, Professor of OMFS, Cairo University
- Investigatore principale: Ahmed Mohamed Sayed, master degree, Cairo University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Keranmu D, Ainiwaer A, Nuermuhanmode N, Ling W. Application of concentrated growth factor to autotransplantation with inflammation in recipient area. BMC Oral Health. 2021 Oct 30;21(1):556. doi: 10.1186/s12903-021-01915-3.
- Czochrowska EM, Stenvik A, Bjercke B, Zachrisson BU. Outcome of tooth transplantation: survival and success rates 17-41 years posttreatment. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2002 Feb;121(2):110-9; quiz 193. doi: 10.1067/mod.2002.119979.
- Chen J, Wan Y, Lin Y, Jiang H. Considerations for Clinical Use of Concentrated Growth Factor in Maxillofacial Regenerative Medicine. J Craniofac Surg. 2021 Jun 1;32(4):1316-1321. doi: 10.1097/SCS.0000000000007182.
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Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- CU-OMFS-CGF-AT-01-2026
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