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Valutazione Clinica e Radiografica dei Fattori di Crescita Concentrati (CGF) con Denti ad Apice Chiuso Trapiantati in Autologo (CGF-AT)

1 maggio 2026 aggiornato da: Ahmed Mohamed Sayed, Cairo University

Valutazione Clinica e Radiografica dei Fattori di Crescita Concentrati (CGF) con Denti ad Apice Chiuso Trapiantati Autologamente (Uno Studio di Serie di Casi).

Questo studio mira a valutare clinicamente e radiograficamente l'effetto dei Fattori di Crescita Concentrati (CGF) sugli esiti dell'autotrapianto di denti con apice chiuso. L'autotrapianto dentale è considerato un'opzione di trattamento valida per sostituire denti mancanti; tuttavia, il suo successo può essere influenzato da fattori come la guarigione parodontale e la rivascularizzazione pulpare, specialmente nei denti con apici chiusi.

I Fattori di Crescita Concentrati (CGF), come generazione avanzata di concentrati piastrinici, sono ricchi di fattori di crescita che possono migliorare la rigenerazione tissutale, promuovere la guarigione e aumentare il tasso di successo dei denti trapiantati.

In questo studio, i pazienti che richiedono un autotrapianto dentale saranno trattati utilizzando CGF nel sito ricevente. Gli esiti clinici, inclusa la stabilità del dente, la salute parodontale e la presenza di complicanze, saranno valutati. La valutazione radiografica sarà eseguita per monitorare la guarigione ossea, il riassorbimento radicolare e l'integrità del legamento parodontale durante un periodo di follow-up definito.

I risultati di questo studio dovrebbero fornire prove riguardo ai potenziali benefici del CGF nel migliorare il successo e la prognosi dei denti con apice chiuso autotrapiantati.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

L'autotrapianto dentale è una modalità di trattamento consolidata per la sostituzione di denti mancanti, in particolare nei pazienti giovani. Tuttavia, il successo di questa procedura dipende da molteplici fattori biologici, tra cui la preservazione del legamento parodontale, la prevenzione della riassorbimento radicolare e il potenziale di guarigione pulpare. Nei denti con apici chiusi, la rivascularizzazione pulpare è limitata, il che potrebbe influenzare negativamente la prognosi a lungo termine del dente trapiantato.

Recentemente, i concentrati piastrinici hanno acquisito sempre più attenzione nell'odontoiatria rigenerativa grazie alla loro capacità di migliorare la guarigione delle ferite e la rigenerazione tissutale. I Fattori di Crescita Concentrati (CGF) rappresentano una generazione avanzata di concentrati piastrinici autologhi caratterizzati da una matrice di fibrina densa ricca di fattori di crescita come il fattore di crescita trasformante-beta (TGF-β), il fattore di crescita endoteliale vascolare (VEGF) e il fattore di crescita derivato dalle piastrine (PDGF). Questi mediatori biologici svolgono un ruolo fondamentale nell'angiogenesi, nella proliferazione cellulare e nella rigenerazione tissutale.

Il presente studio è progettato per valutare i risultati clinici e radiografici dell'uso dei CGF nell'autotrapianto di denti con apici chiusi. L'ipotesi è che l'applicazione dei CGF nel sito ricevente possa migliorare la guarigione, favorire la rigenerazione del legamento parodontale e ridurre l'incidenza di complicanze come la riassorbimento radicolare infiammatorio o sostitutivo.

I pazienti eleggibili che richiedono un autotrapianto dentale saranno reclutati secondo criteri di inclusione ed esclusione predefiniti. La procedura chirurgica sarà eseguita seguendo protocolli standard, con un'estrazione atraumatica accurata del dente donatore e una corretta preparazione dell'alveolo ricevente. I CGF saranno preparati dal sangue del paziente stesso utilizzando un protocollo di centrifugazione standardizzato e applicati al sito ricevente prima del trapianto.

Il follow-up postoperatorio sarà condotto a intervalli specifici per valutare sia i risultati clinici che radiografici. La valutazione clinica includerà parametri come la mobilità dentale, la profondità di sondaggio parodontale, le condizioni gengivali, il dolore e la presenza di infezioni o anchilosi. La valutazione radiografica includerà la valutazione della guarigione ossea, dello spazio del legamento parodontale, della riassorbimento radicolare (infiammatorio o sostitutivo) e dello stato periapicale.

I dati saranno raccolti e analizzati per confrontare i risultati e determinare l'efficacia dei CGF nel migliorare il tasso di successo dei denti con apice chiuso autotrapiantati. I risultati di questo studio potrebbero contribuire a stabilire protocolli basati sull'evidenza per migliorare i risultati rigenerativi nelle procedure di autotrapianto dentale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

7

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Elmanial
      • Cairo, Elmanial, Egitto
        • Faculty of oral and dental surgery cairo university

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Dente donatore: qualsiasi 3° molare con radici completamente sviluppate (confermate radiograficamente) e non utilizzato funzionalmente (semi-incluso, incluso ma facilmente estraibile, assenza del dente antagonista, ecc...).
  • Sito ricevente: regione del 1° o 2° molare (superiore o inferiore) con volume osseo adeguato per ricevere il dente autotrapiantato.
  • Salute orale: buona igiene orale generale e assenza di malattia parodontale attiva.
  • Salute sistemica: pazienti senza controindicazioni per la chirurgia orale minore.

Criteri di esclusione:

  • Scarsa igiene orale: presenza di gengivite o parodontite non controllata.
  • Condizioni sistemiche: pazienti con malattie sistemiche che possono compromettere la guarigione (ad esempio, diabete non controllato, immunodepressione, disturbi della coagulazione o malattie metaboliche dell'osso).
  • Fumo: fumatori attivi o consumatori di tabacco.
  • Gravidanza o allattamento: pazienti di sesso femminile in gravidanza o in allattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trapianto autologo assistito da CGF
I partecipanti in questo braccio di trattamento subiranno un'autotrapianto di denti con apici chiusi utilizzando un protocollo chirurgico standardizzato. I Fattori di Crescita Concentrati (CGF) saranno preparati dal sangue del paziente stesso e applicati al sito ricevente prima del posizionamento del dente donatore. Il dente trapiantato sarà quindi stabilizzato utilizzando un'appropriata tecnica di splintaggio. I pazienti saranno seguiti clinicamente e radiograficamente per valutare i risultati della guarigione e il successo del trattamento.

In questo studio, l'autotrapianto di denti con apice chiuso sarà eseguito seguendo protocolli chirurgici standard. Il dente donatore sarà estratto in modo atraumatico con la massima preservazione del legamento parodontale, e l'alveolo ricevente sarà preparato accuratamente per accogliere il dente trapiantato.

Nel gruppo di intervento, i Fattori di Crescita Concentrati (CGF) saranno preparati dal sangue venoso del paziente utilizzando un protocollo di centrifugazione standardizzato. Il CGF ottenuto sarà applicato all'alveolo ricevente prima del posizionamento del dente donatore per migliorare la guarigione e promuovere la rigenerazione tissutale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella densità ossea radiografica nel sito ricevente
Lasso di tempo: 6 mesi
La valutazione radiografica della densità ossea nel sito ricevente sarà eseguita utilizzando l'imaging CBCT per valutare la guarigione ossea nel tempo.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Abdelmoez Mohamed El-Sharkawy, Associate Professor, Cairo University
  • Cattedra di studio: Nesrine Mohammed Khairy, Professor of OMFS, Cairo University
  • Investigatore principale: Ahmed Mohamed Sayed, master degree, Cairo University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

20 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 maggio 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CU-OMFS-CGF-AT-01-2026

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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