- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07538921
Avaliação Clínica e Radiográfica de Fatores de Crescimento Concentrados (CGF) com Dentes de Ápice Fechado Auto-Transplantados (CGF-AT)
Avaliação Clínica e Radiográfica de Fatores de Crescimento Concentrados (CGF) com Dentes de Ápice Fechado Auto Transplantados (Um Estudo de Série de Casos).
Este estudo visa avaliar clínica e radiograficamente o efeito dos Factores de Crescimento Concentrados (CGF) nos resultados do auto-transplante de dentes com ápice fechado. O auto-transplante dentário é considerado uma opção de tratamento viável para substituir dentes ausentes; no entanto, o seu sucesso pode ser influenciado por fatores como a cicatrização periodontal e a revascularização pulpar, especialmente em dentes com ápices fechados.
Os Factores de Crescimento Concentrados (CGF), como uma geração avançada de concentrados plaquetários, são ricos em factores de crescimento que podem potenciar a regeneração tecidual, promover a cicatrização e melhorar a taxa de sucesso dos dentes transplantados.
Neste estudo, os pacientes que necessitam de auto-transplante dentário serão tratados utilizando CGF no local recetor. Os resultados clínicos, incluindo a estabilidade dentária, a saúde periodontal e a presença de complicações, serão avaliados. A avaliação radiográfica será realizada para monitorizar a cicatrização óssea, a reabsorção radicular e a integridade do ligamento periodontal durante um período de seguimento definido.
Os resultados deste estudo deverão fornecer evidências sobre os potenciais benefícios do CGF na melhoria do sucesso e prognóstico dos dentes com ápice fechado auto-transplantados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A autotransplantação dentária é uma modalidade de tratamento bem estabelecida para substituir dentes em falta, particularmente em pacientes jovens. No entanto, o sucesso deste procedimento depende de múltiplos fatores biológicos, incluindo a preservação do ligamento periodontal, a prevenção da reabsorção radicular e o potencial de cicatrização pulpar. Em dentes com ápices fechados, a revascularização pulpar é limitada, o que pode afetar negativamente o prognóstico a longo prazo do dente transplantado.
Recentemente, os concentrados plaquetários têm ganho atenção crescente na odontologia regenerativa devido à sua capacidade de melhorar a cicatrização de feridas e a regeneração tecidual. Os Fatores de Crescimento Concentrados (CGF) representam uma geração avançada de concentrados plaquetários autólogos, caracterizados por uma matriz de fibrina densa rica em fatores de crescimento, como o fator de crescimento transformador-beta (TGF-β), o fator de crescimento endotelial vascular (VEGF) e o fator de crescimento derivado de plaquetas (PDGF). Estes mediadores biológicos desempenham um papel crítico na angiogénese, na proliferação celular e na regeneração tecidual.
O presente estudo foi concebido para avaliar os resultados clínicos e radiográficos do uso de CGF na autotransplantação de dentes com ápices fechados. A hipótese é que a aplicação de CGF no local recetor pode melhorar a cicatrização, melhorar a regeneração do ligamento periodontal e reduzir a incidência de complicações, como a reabsorção radicular inflamatória ou de substituição.
Os pacientes elegíveis que necessitem de autotransplantação dentária serão recrutados de acordo com critérios de inclusão e exclusão predefinidos. O procedimento cirúrgico será realizado de acordo com protocolos padrão, com uma extração atraumática cuidadosa do dente dador e uma preparação adequada do alvéolo recetor. O CGF será preparado a partir do próprio sangue do paciente, utilizando um protocolo de centrifugação padronizado, e aplicado no local recetor antes da transplantação.
O acompanhamento pós-operatório será realizado em intervalos específicos para avaliar tanto os resultados clínicos como radiográficos. A avaliação clínica incluirá parâmetros como a mobilidade dentária, a profundidade de sondagem periodontal, o estado gengival, a dor e a presença de infeção ou anquilose. A avaliação radiográfica incluirá a avaliação da cicatrização óssea, do espaço do ligamento periodontal, da reabsorção radicular (inflamatória ou de substituição) e do estado periapical.
Os dados serão recolhidos e analisados para comparar os resultados e determinar a eficácia do CGF na melhoria da taxa de sucesso dos dentes com ápice fechado autotransplantados. Os resultados deste estudo podem contribuir para o estabelecimento de protocolos baseados em evidências para melhorar os resultados regenerativos em procedimentos de autotransplantação dentária.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ahmed Mohamed Sayed, Master Degree
- Número de telefone: 01125547882
- E-mail: ahmed_sayed@dentistry.cu.edu.eg
Locais de estudo
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Elmanial
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Cairo, Elmanial, Egito
- Faculty of oral and dental surgery cairo university
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Dente Doador: qualquer 3.º molar com raízes totalmente desenvolvidas (confirmado radiograficamente) e não funcionalmente utilizado (semi-incluso, incluso mas de fácil extração, ausência do oponente, etc…).
- Local Recetor: região do 1.º ou 2.º molar recetor (superior ou inferior) com volume ósseo adequado para receber o dente auto-transplantado.
- Saúde Oral: boa higiene oral geral e ausência de doença periodontal ativa.
- Saúde Sistémica: doentes sem contraindicações para cirurgia oral menor.
Critérios de Exclusão:
- Higiene Oral Deficiente: presença de gengivite ou periodontite não controlada.
- Condições Sistémicas: doentes com doenças sistémicas que possam comprometer a cicatrização (ex.: diabetes não controlada, imunossupressão, distúrbios hemorrágicos ou doenças metabólicas ósseas).
- Tabagismo: fumadores ativos ou consumidores de tabaco.
- Gravidez ou Lactação: doentes do sexo feminino grávidas ou a amamentar.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Transplante autólogo assistido por CGF
Os participantes neste grupo serão submetidos a auto-transplante de dentes com ápices fechados utilizando um protocolo cirúrgico padronizado.
Fatores de Crescimento Concentrados (CGF) serão preparados a partir do sangue do próprio paciente e aplicados no local receptor antes da colocação do dente doador.
O dente transplantado será então estabilizado utilizando uma técnica de contenção apropriada.
Os pacientes serão acompanhados clinicamente e radiograficamente para avaliar os resultados de cicatrização e o sucesso do tratamento.
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Neste estudo, a auto-transplantação de dentes com ápices fechados será realizada de acordo com protocolos cirúrgicos padrão. O dente dador será extraído de forma atraumática com a máxima preservação do ligamento periodontal, e o alvéolo recetor será cuidadosamente preparado para receber o dente transplantado. No grupo de intervenção, os Fatores de Crescimento Concentrados (CGF) serão preparados a partir do sangue venoso do paciente utilizando um protocolo de centrifugação padronizado. O CGF obtido será aplicado no alvéolo recetor antes da colocação do dente dador para melhorar a cicatrização e promover a regeneração dos tecidos. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações na Densidade Óssea Radiográfica no Local Recetor
Prazo: 6 meses
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A avaliação radiográfica da densidade óssea no local recetor será realizada através de imagens de TC-CB para avaliar a cicatrização óssea ao longo do tempo.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Abdelmoez Mohamed El-Sharkawy, Associate Professor, Cairo University
- Cadeira de estudo: Nesrine Mohammed Khairy, Professor of OMFS, Cairo University
- Investigador principal: Ahmed Mohamed Sayed, master degree, Cairo University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Keranmu D, Ainiwaer A, Nuermuhanmode N, Ling W. Application of concentrated growth factor to autotransplantation with inflammation in recipient area. BMC Oral Health. 2021 Oct 30;21(1):556. doi: 10.1186/s12903-021-01915-3.
- Czochrowska EM, Stenvik A, Bjercke B, Zachrisson BU. Outcome of tooth transplantation: survival and success rates 17-41 years posttreatment. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2002 Feb;121(2):110-9; quiz 193. doi: 10.1067/mod.2002.119979.
- Chen J, Wan Y, Lin Y, Jiang H. Considerations for Clinical Use of Concentrated Growth Factor in Maxillofacial Regenerative Medicine. J Craniofac Surg. 2021 Jun 1;32(4):1316-1321. doi: 10.1097/SCS.0000000000007182.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CU-OMFS-CGF-AT-01-2026
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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