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頸髄連合可塑性

2026年5月19日 更新者:Jason Carmel、Columbia University

手の運動皮質と正中神経の非侵襲的ペア刺激による頸髄可塑性の誘導

連合可塑性は、運動に影響を与える状態からの機能回復を促進するために使用されてきました。カーメル研究室の先行研究では、頸髄で収束するようにタイミングを合わせた対連合刺激プロトコルは、運動皮質で収束するようにタイミングを合わせた場合よりも、上肢の運動反応を有意に大きく誘発することが示されています。

この前向き実験研究の目的は、運動皮質ではなく頸髄で可塑性を誘発するように標的化された閾値下手運動皮質刺激と正中神経刺激を組み合わせることの効果を、典型的に発達した成人で検証することです。予備データに基づき、研究者はSCAP-Nerveプロトコルと呼ばれる、脳と末梢神経の組み合わせプロトコルの生理学的および行動的効果を検証する確認研究を実施しています。

この研究はまず典型的に発達した成人で実施され、頸髄が理想的な標的であることを確認し、現在の刺激パラメータが手の器用さのための感覚運動連合の連合可塑性の誘導を促進するのに十分であることを検証します。この研究からの成果は、脊髄損傷や脳性麻痺を持つ人々での有効性研究に応用され、臨床的に意味のある器用さの改善を促進する可能性があります。

調査の概要

詳細な説明

連想可塑性は、脊髄損傷(SCI)を有する成人などの患者集団において、機能回復を促進するために用いられてきました。 非侵襲的神経調節アプローチを用いて、運動皮質刺激と末梢神経刺激のペアリングは、主に運動皮質における感覚求心性刺激と下行性皮質刺激の収束を通じて、運動反応を増強し、可塑性を促進することが示されています。

しかし、Carmel研究室の以前の研究では、頸髄で収束するように時間調整された連想刺激は、運動皮質で収束するように時間調整された場合よりも、上肢の運動反応を有意に大きく誘発することが示されています。 連想刺激は運動反応の強化に有望であることが示されていますが、運動皮質ではなく脊髄での非侵襲的刺激の収束(脊髄連想可塑性またはSCAPと呼ばれる)による可塑性が、より大きな運動効果、そして潜在的に運動回復のより大きな促進を生み出すことができるかどうかは不明です。

本研究の目的は、運動皮質ではなく頸髄で可塑性を誘発することを目的とした、閾値下手運動皮質刺激と正中神経刺激のペアリングの効果をテストすることです。 研究者らは、上肢運動回復のための連想可塑性を最大化する非侵襲的刺激の理想的な標的に関する知識のギャップを埋めることを目指しています。 本研究の仮説は、手の運動皮質の低強度刺激と正中神経の低強度刺激をペアリングすることが、上肢筋の運動反応の増強を通じて測定される頸髄での連想可塑性を生み出すというものです。

予備データに基づき、研究者らは、SCAP-Nerveプロトコルと呼ばれる、ペアリングされた脳と末梢神経プロトコルの生理学的および行動学的効果をテストする確認研究を実施しています。 このプロトコルは、特定のTMS(経頭蓋磁気刺激)およびPNS(末梢神経刺激)パラメータを使用します:安静時運動閾値の90%で手の運動皮質を標的とし、安静時運動閾値の90%で正中神経感覚求心性線維(神経刺激パルス幅1000マイクロ秒)を標的とし、頸髄で正確に収束するように時間調整されます。

この研究はまず、通常発達成人を対象に、90回のペアリングを1セッション行い、頸髄が理想的な標的であることを確認し、手先の器用さのための感覚運動接続の連想可塑性の誘導を促進するのに十分な現在の刺激パラメータを検証します。 Carmel研究室の以前の研究では、ペアリングされた運動皮質と求心性刺激の持続効果の大きさと持続時間は、神経損傷の有無にかかわらず齧歯類で類似していることが示されています。

これが、皮質および感覚求心性線維を含む連想可塑性の理想的な標的としての頸髄の同定が、脊髄損傷や脳性麻痺などの神経学的損傷を患う人々への翻訳に役立つという、本研究の前提を駆動しています。 この研究からの成果は、これらの患者集団における有効性研究に翻訳され、この可塑性がそれらの集団にも存在するかどうかを判断することができます。 これにより、頸髄での収束のために脳と求心性標的神経刺激をペアリングすることが、手先の器用さにおいて臨床的に意味のある改善をもたらすかどうかの調査につながる可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (推定)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10040
        • 募集
        • Columbia University Irving Medical Center
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 最大4回のセッションに参加する意思がある
  • セッション時のカフェイン摂取量と運動レベルを維持できる
  • インフォームドコンセントを提供できる能力がある
  • 中枢または末梢神経疾患や損傷の既往がない
  • テスト対象の腕や手に筋骨格系の損傷がない

除外基準:

  • 個人または家族のてんかん歴
  • 発作閾値を下げる薬剤の使用
  • 刺激装置/ペースメーカーを含む埋め込み機器の既往歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:SCAP
このセッションでは、参加者は0.1Hzのペア運動皮質刺激と正中神経刺激を閾値以下の強度で15分間、90回受け、それらが同時に頸髄で収束するようにタイミングを合わせます。
これは、頸髄で収束するようにタイミングを合わせた反復経頭蓋磁気刺激(rTMS)と末梢神経刺激(rPNS)のペアリングを利用しています。
アクティブコンパレータ:皮質刺激のみ
このセッションでは、参加者は閾値以下の強度で15分間、0.1Hzの運動皮質刺激を90回受けます。
この刺激装置は、反復経頭蓋磁気刺激(rTMS)を提供するために使用されます。
アクティブコンパレータ:正中神経刺激のみ
このセッションでは、参加者は閾値以下の強度で15分間、0.1Hzの正中神経刺激を90回受けます。
この刺激装置は、反復性末梢神経刺激(rPNS)を提供するために使用されます。
アクティブコンパレータ:対照非連合刺激
このセッションでは、参加者は0.1Hzの対をなす運動皮質刺激と正中神経刺激を閾値以下の強度で15分間、頚髄で40ミリ秒間隔で同期させた90回の試行を受けます。
これは、40ミリ秒のペアリング間隔で到着するようにタイミングを合わせた、反復性経頭蓋磁気刺激(rTMS)と末梢神経刺激(rPNS)のペアリングを利用しています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
SCAP後の脳刺激に対する筋反応の大きさ(パーセンテージ)
時間枠:SCAP投与後30分
脳刺激に対する筋反応の大きさを測定します。 この値は、SCAPプロトコル前に採取された同等の測定値に正規化されます。
SCAP投与後30分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
SCAP後の脳神経複合刺激中の神経刺激に対する筋反応の大きさ(パーセント)
時間枠:介入直後、最大1分間
筋反応の大きさは、脊髄で収束するように調整された脳および正中神経刺激に対する反応として測定されます。
この値は、SCAPプロトコル前に採取された同等の測定値に対して正規化されます。
介入直後、最大1分間
脳と神経の複合刺激中の神経刺激に対する筋応答の大きさ(パーセンテージ)
時間枠:介入直後、最大1分間
脳および正中神経刺激が脊髄で収束するようにタイミングを合わせた場合の筋反応の大きさを測定します。 この値は、神経のみの刺激に対する筋反応に対して正規化されます。
介入直後、最大1分間
SCAP(肩甲骨)後の脳と神経の複合刺激中の神経刺激に対する筋反応の大きさ(パーセンテージ)
時間枠:SCAP後30分
脊髄で収束するようにタイミングを合わせた脳および正中神経刺激に対する筋反応の大きさを測定します。 この値は、SCAPプロトコル前に採取した同等の測定値に対して正規化されます。
SCAP後30分
脳刺激への後続反応に対するSCAPの効果持続時間
時間枠:SCAP後30分
筋応答のサイズが最大SCAP後レベルの50%に低下するまでの時間(分)。
SCAP後30分
ピンチ力変動
時間枠:SCAP投与後30分
手持ち式ダイナモメーターを使用した親指と人差し指の先端間のピンチ対立筋力の変動係数。 これは記録され、ベースライン測定値と比較されます。
SCAP投与後30分
ピンチ力速度
時間枠:SCAP後30分
手動ダイナモメーターを用いた親指と人差し指の先端間のピンチ反対力の発揮速度。 これは記録され、ベースライン測定値と比較されます。
SCAP後30分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Jason Carmel, MD, PhD、Columbia University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年5月9日

一次修了 (推定)

2028年12月1日

研究の完了 (推定)

2029年6月1日

試験登録日

最初に提出

2026年4月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月13日

最初の投稿 (実際)

2026年4月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月19日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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