Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cervikal Rygmarv Associativ Plasticitet

19. maj 2026 opdateret af: Jason Carmel, Columbia University

Parret ikke-invasiv stimulation af håndens motorcortex og mediannerven for at fremkalde plasticitet i cervicalrygmarven

Associativ plasticitet er blevet brugt til at fremme funktionel genopretning fra tilstande, der påvirker bevægelse. Tidligere arbejde fra Carmel-laboratoriet har vist, at parret associativ stimuleringsprotokoller, der er tidsbestemt til at konvergere i den cervikale rygmarv, inducerer betydeligt større motoriske responser i overekstremiteterne end hvis de er tidsbestemt til at konvergere i motorcortex.

Målet med denne prospektive eksperimentelle undersøgelse i typisk udviklede voksne er at teste effekterne af at parre sub-tærskel håndmotorisk kortikal og mediannervestimulering rettet mod at inducere plasticitet i den cervikale rygmarv i stedet for i motorcortex. Baseret på foreløbige data udfører forskerne en bekræftende undersøgelse for at teste de fysiologiske og adfærdsmæssige effekter af den parrede hjerne- og perifere nerveprotokol, kaldet SCAP-Nerve-protokollen.

Denne undersøgelse vil først blive gennemført i typisk udviklede voksne for at bekræfte den cervikale rygmarv som det ideelle mål og verificere, at de nuværende stimuleringsparametre er tilstrækkelige til at fremme induktion af associativ plasticitet af sensorimotoriske forbindelser for manuel fingerfærdighed. Resultaterne fra denne undersøgelse kunne derefter oversættes til effektivitetsundersøgelser hos personer med rygmarvsskade og cerebral parese for at fremme klinisk meningsfulde forbedringer i fingerfærdighed.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Associativ plasticitet er blevet brugt til at fremme funktionel restitution i patientpopulationer, såsom voksne med rygmarvsskader (SCI). Ved hjælp af ikke-invasiv neuromoduleringsmetoder har det vist sig, at parring af motorisk kortikal stimulation og perifer nervestimulation kan forstærke motoriske responser og fremme plasticitet, primært gennem konvergens af sensoriske afferente stimuli og nedadgående kortikale stimuli i motorcortex.

Imidlertid har tidligere arbejde fra Carmel-laboratoriet vist, at parret associativ stimulation, der tidsindstilles til at konvergere i den cervikale rygmarv, inducerer væsentligt større motoriske responser i overekstremiteten, end hvis den tidsindstilles til at konvergere i motorcortex. Mens parret associativ stimulation har vist potentiale for at styrke motoriske responser, er det uklart, om plasticitet fra konvergens af ikke-invasive stimuli i rygmarven (kaldet spinal cord associativ plasticitet eller SCAP) i stedet for i motorcortex kan producere større motoriske effekter og potentielt større fremme af bevægelsesrestitution.

Målet med denne nuværende undersøgelse er at teste effekterne af at parre sub-tærskel håndmotorisk kortikal og medianusstimulation målrettet til at inducere plasticitet i den cervikale rygmarv i stedet for i motorcortex. Forskerne sigter mod at udfylde en videnhul omkring det ideelle mål for ikke-invasiv stimulation for at maksimere associativ plasticitet til restitution af overekstremitetsbevægelser. Studiets hypotese er, at parring af lavintensitetsstimulation af håndmotorcortex med lavintensitets medianusstimulation vil producere associativ plasticitet i den cervikale rygmarv målt gennem forstærkning af motoriske responser i overekstremitetens muskler.

Baseret på foreløbige data udfører forskerne en bekræftende undersøgelse for at teste de fysiologiske og adfærdsmæssige effekter af den parrede hjerne- og perifer nerveprotokol, kaldet SCAP-Nerve-protokollen. Denne protokol bruger et specifikt sæt af TMS (transkraniel magnetisk stimulation) og PNS (perifer nervestimulation) parametre: målretning af håndmotorcortex ved 90% hvilemotorisk tærskel og målretning af medianus sensoriske afferenter (med en nerve stimulus pulsvarighed på 1000 mikrosekunder) ved 90% hvilemotorisk tærskel, præcist tidsindstillet til at konvergere i den cervikale rygmarv.

Dette studie vil først blive udført med en enkelt session på 90 forsøg med parring i typisk udviklede voksne for at bekræfte den cervikale rygmarv som det ideelle mål og verificere, at de nuværende stimulationsparametre er tilstrækkelige til at fremme induktion af associativ plasticitet af sensorimotoriske forbindelser for manuel fingerfærdighed. Tidligere arbejde fra Carmel-laboratoriet har vist, at størrelsen og varigheden af vedvarende effekter af parret motorcortex og afferent stimulation er ens hos gnavere med og uden nerveskade.

Dette danner så præmissen for dette studie, at identifikationen af den cervikale rygmarv som et ideelt mål for associativ plasticitet, der involverer kortikale og sensoriske afferenter, vil informere translation til mennesker, der lider af neurologiske skader såsom rygmarvsskade og cerebral parese. Resultaterne fra dette studie kunne oversættes til effektivitetsstudier i disse patientpopulationer for at afgøre, om denne plasticitet også er til stede i disse populationer. Dette kunne derefter føre til undersøgelse af, hvorvidt parring af hjerne- og afferent-målrettet nervestimulation for konvergens i den cervikale rygmarv kan føre til klinisk meningsfulde forbedringer i manuel fingerfærdighed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10040
        • Rekruttering
        • Columbia University Irving Medical Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Villighed til at deltage i op til 4 sessioner
  • Opretholdelse af koffein- og træningsniveau på tidspunktet for sessionerne
  • Evne til at give informeret samtykke
  • Ingen kendt central eller perifer neurologisk sygdom eller skade
  • Ingen kendt muskel- og skeletskade i den testede arm eller hånd

Eksklusionskriterier:

  • Personlig eller familiehistorie med krampeanfald
  • Brug af medicin, der sænker krampetærsklen
  • Historie med implanteret udstyr inklusive stimulatorer/pacemakere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: SCAP
Med denne session vil deltagerne modtage 90 forsøg med 0,1 Hz parret motorisk kortikal stimulering og mediannervestimulering i 15 minutter ved subskraholdige intensiteter, tidsbestemt til at konvergere i cervicalrygmarven samtidigt.
Dette anvender parring af gentagen transkraniel magnetstimulering (rTMS) og perifer nervestimulering (rPNS), der tidsindstilles til at konvergere i cervicalrygmarven.
Aktiv komparator: Kortikal stimulation alene
Med denne session vil deltagerne modtage 90 forsøg med 0,1hz motorisk kortikal stimulation i 15 minutter ved subskæringsintensiteter.
Denne stimulator vil blive brugt til at levere gentagen transkraniel magnetisk stimulering (rTMS).
Aktiv komparator: Median nerve stimulation only
Med denne session vil deltagerne modtage 90 forsøg med 0,1 hz median nerve-stimulering i 15 minutter ved sub-tærskel intensiteter.
Denne stimulator vil blive brugt til at levere gentagen perifer nervestimulation (rPNS).
Aktiv komparator: Parret ikke-associativ stimulation
Med denne session vil deltagerne modtage 90 forsøg med 0,1 hz parret motorisk kortikal stimulering og median nerve stimulering i 15 minutter ved sub-skærpe intensiteter, tidsbestemt til at være 40 millisekunder fra hinanden i den cervikale rygmarv.
Dette anvender parring af repetitiv transkranial magnetisk stimulation (rTMS) og perifer nervestimulation (rPNS), som er tidsindstillet til at ankomme med et parringsinterval på 40 msek.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Størrelsen af muskelrespons på hjernestimulering efter SCAP (procentdel)
Tidsramme: 30 minutter efter SCAP
Muskelsvarstørrelsen vil blive målt som reaktion på hjernestimulering. Denne værdi vil blive normaliseret i forhold til den tilsvarende måling, der blev foretaget før SCAP-protokollen.
30 minutter efter SCAP

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Størrelsen af musklens respons på nervestimulering under kombineret hjernestimulering og nervestimulering efter SCAP (procent)
Tidsramme: Umiddelbart efter interventionen, op til 1 minut
Størrelsen af muskelrespons vil blive målt som reaktion på hjernestimulering og mediannerve-stimulering, der er tidsindstillet til at konvergere i rygmarven. Denne værdi vil blive normaliseret i forhold til den tilsvarende måling, der blev taget før SCAP-protokollen.
Umiddelbart efter interventionen, op til 1 minut
Størrelsen af muskelrespons på nervestimulering under kombineret hjerne- og nervestimulering (procent)
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet, op til 1 minut
Størrelsen af muskelsvaret vil blive målt som svar på hjernestimulation og stimulation af nervus medianus, der tidsbestemmes til at konvergere i rygmarven. Denne værdi vil blive normaliseret i forhold til muskelsvaret for udelukkende nervestimulation.
Umiddelbart efter indgrebet, op til 1 minut
Størrelse af muskelrespons på nervestimulering under kombineret hjerne- og nervestimulering efter SCAP (procent)
Tidsramme: 30 minutter efter SCAP
Størrelsen af muskelresponset vil blive målt som respons på hjernestimulering og stimulation af nervus medianus, som er tidsindstillet til at konvergere i rygmarven. Denne værdi vil blive normaliseret i forhold til den tilsvarende måling, der blev foretaget før SCAP-protokollen.
30 minutter efter SCAP
Varighed af SCAP's effekt på efterfølgende reaktioner til hjerne-stimulering
Tidsramme: 30 minutter efter SCAP
Tid i minutter, det tager for størrelsen af muskelresponsen at falde til 50% af dens maksimale niveau efter SCAP.
30 minutter efter SCAP
Klemkraftvariabilitet
Tidsramme: 30 minutter efter SCAP
Variationskoefficienten for knibestyrken mellem tommelfingerens og pegefingerens spidser ved brug af en håndholdt dynamometer.
Dette vil blive registreret og sammenlignet med baseline-målingerne.
30 minutter efter SCAP
Knibekraft hastighed
Tidsramme: 30 minutter efter SCAP
Hastigheden for kraftudviklingen af knibestyrken mellem tommelfingerens og pegefingerens spidser ved brug af en håndholdt dynamometer. Dette vil blive registreret og sammenlignet med baseline-målinger.
30 minutter efter SCAP

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jason Carmel, MD, PhD, Columbia University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2026

Først opslået (Faktiske)

20. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner