Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Asociativní plasticita krční míchy

19. května 2026 aktualizováno: Jason Carmel, Columbia University

Spárovaná neinvazivní stimulace motorické kůry ruky a středového nervu k vyvolání plasticity v krční míše

Asociativní plasticita byla použita k podpoře funkčního zotavení z poruch ovlivňujících pohyb. Předchozí práce z laboratoře Carmel ukázala, že protokoly párové asociativní stimulace načasované tak, aby konvergovaly v krční míše, vyvolávají významně větší motorické odpovědi horní končetiny než pokud jsou načasovány ke konvergenci v motorické kůře.

Cílem této prospektivní experimentální studie u normálně se vyvíjejících dospělých je otestovat účinky párování podprahové motorické kortikální stimulace ruky a stimulace středního nervu zaměřené na vyvolání plasticity v krční míše, nikoli v motorické kůře. Na základě předběžných dat provádějí výzkumníci potvrzovací studii k otestování fyziologických a behaviorálních účinků protokolu párové mozkové a periferní nervové stimulace, nazvaného protokol SCAP-Nerve.

Tato studie bude nejprve provedena u normálně se vyvíjejících dospělých, aby se potvrdila krční mícha jako ideální cíl a ověřilo, zda současné parametry stimulace jsou dostatečné k podpoře indukce asociativní plasticity senzomotorických spojení pro manuální zručnost. Výsledky této studie by pak mohly být přeneseny do studií účinnosti u osob s poraněním míchy a dětskou mozkovou obrnou, aby podpořily klinicky významná zlepšení zručnosti.

Přehled studie

Detailní popis

Asociativní plasticita byla použita k podpoře funkčního zotavení u pacientů, jako jsou dospělí s poraněními míchy (SCI). Použitím neinvazivních neuromodulačních přístupů bylo prokázáno, že párování motorické kortikální stimulace a stimulace periferního nervu zesiluje motorické odpovědi a podporuje plasticitu, především díky konvergenci senzorických aferentních podnětů a sestupných kortikálních podnětů v motorické kůře.

Předchozí práce z laboratoře Carmel však ukázala, že párovaná asociativní stimulace načasovaná tak, aby konvergovala v krční míše, vyvolává výrazně větší motorické odpovědi horní končetiny než při načasování konvergence v motorické kůře. Zatímco párovaná asociativní stimulace prokázala slib pro posílení motorických odpovědí, není jasné, zda plasticita z konvergence neinvazivních podnětů v míše (označovaná jako míšní asociativní plasticita nebo SCAP) namísto v motorické kůře může vyvolat větší motorické účinky a potenciálně větší podporu zotavení pohybu.

Cílem této studie je otestovat účinky párování subprahové motorické kortikální stimulace ruky a stimulace středního nervu zaměřené na vyvolání plasticity v krční míše, nikoli v motorické kůře. Výzkumníci si kladou za cíl zaplnit mezeru ve znalostech ohledně ideálního cíle neinvazivní stimulace pro maximalizaci asociativní plasticity pro zotavení pohybu horní končetiny. Hypotéza studie je, že párování nízkointenzivní stimulace motorické kůry ruky s nízkointenzivní stimulací středního nervu vyvolá asociativní plasticitu v krční míše měřenou zesílením motorických odpovědí ve svalech horní končetiny.

Na základě předběžných dat provádějí výzkumníci potvrzovací studii k otestování fyziologických a behaviorálních účinků párovaného protokolu mozku a periferního nervu, nazvaného SCAP-Nerve protokol. Tento protokol používá specifickou sadu parametrů TMS (transkraniální magnetické stimulace) a PNS (stimulace periferního nervu): cílení na motorickou kůru ruky na 90 % klidového motorického prahu a cílení na senzorické aferenty středního nervu (s délkou pulzu nervové stimulace 1000 mikrosekund) na 90 % klidového motorického prahu, přesně načasované tak, aby konvergovaly v krční míše.

Tato studie bude nejprve provedena s jedinou sezí 90 pokusů párování u typicky se vyvíjejících dospělých, aby se potvrdila krční mícha jako ideální cíl a ověřilo, že současné stimulační parametry jsou dostatečné k podpoře indukce asociativní plasticity senzomotorických spojení pro manuální zručnost. Předchozí práce z laboratoře Carmel ukázala, že velikost a trvání trvalých účinků párované stimulace motorické kůry a aferentní stimulace je podobná u hlodavců s i bez nervového poškození.

To pak vede k premise této studie, že identifikace krční míchy jako ideálního cíle pro asociativní plasticitu zahrnující kortikální a senzorické aferenty by informovala o přenosu na lidi trpící neurologickými poraněními, jako jsou poranění míchy a dětská mozková obrna. Výsledky této studie by mohly být přeneseny do studií účinnosti u těchto pacientů, aby se zjistilo, zda je tato plasticita přítomna i v těchto populacích. To by pak mohlo vést k vyšetřování, zda párování mozkové a aferentně cílené nervové stimulace pro konvergenci v krční míše může vést k klinicky významnému zlepšení manuální zručnosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10040
        • Nábor
        • Columbia University Irving Medical Center
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ochota účastnit se až 4 sezení
  • Udržování úrovně kofeinu a cvičení v době sezení
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas
  • Žádné známé centrální nebo periferní neurologické onemocnění nebo poranění
  • Žádné známé muskuloskeletální poranění testované paže nebo ruky

Kritéria pro vyloučení:

  • Osobní nebo rodinná anamnéza záchvatů
  • Užívání léků snižujících práh pro záchvaty
  • Anamnéza implantovaných zařízení včetně stimulátorů/kardiostimulátorů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: SCAP
V této relaci účastníci obdrží 90 pokusů párové motorické kortikální stimulace o frekvenci 0,1 Hz a stimulace středního nervu po dobu 15 minut při subprahových intenzitách, načasovaných tak, aby se současně setkaly v krční míše.
Toto využívá párování repetitivní transkraniální magnetické stimulace (rTMS) a periferní nervové stimulace (rPNS) načasované tak, aby se sbíhaly v krční míše.
Aktivní komparátor: Kortikální stimulace pouze
Účastníci v rámci této sezení obdrží 90 opakování motorické kortikální stimulace s frekvencí 0,1 Hz po dobu 15 minut při subprahových intenzitách.
Tento stimulátor bude použit k poskytování repetitivní transkraniální magnetické stimulace (rTMS).
Aktivní komparátor: Stimulace pouze středového nervu
Účastníci v rámci této relace obdrží 90 pokusů o stimulaci středního nervu o frekvenci 0,1 Hz po dobu 15 minut při subprahových intenzitách.
Tento stimulátor bude použit k poskytování repetitivní periferní nervové stimulace (rPNS).
Aktivní komparátor: Párová neasociativní stimulace
V rámci této relace účastníci obdrží 90 pokusů párové motorické kortikální stimulace a stimulace středního nervu o frekvenci 0,1 Hz po dobu 15 minut při podprahových intenzitách, načasovaných tak, aby byly v cervikální míše od sebe vzdáleny 40 milisekund.
Tento postup využívá spárování opakované transkraniální magnetické stimulace (rTMS) a periferní nervové stimulace (rPNS) načasované tak, aby došlo k párovacímu intervalu 40 ms.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Velikost svalové odpovědi na stimulaci mozku po SCAP (procento)
Časové okno: 30 minut po SCAP
Velikost svalové odpovědi bude měřena v reakci na stimulaci mozku. Tato hodnota bude normalizována na ekvivalentní měření provedené před protokolem SCAP.
30 minut po SCAP

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Velikost svalové odpovědi na nervovou stimulaci během kombinované stimulace mozku a nervů po SCAP (procentuálně)
Časové okno: Ihned po zákroku, až 1 minutu
Velikost svalové odpovědi bude měřena v reakci na stimulaci mozku a středního nervu načasovanou tak, aby se setkaly v míše. Tato hodnota bude normalizována na ekvivalentní měření provedené před protokolem SCAP.
Ihned po zákroku, až 1 minutu
Velikost svalové reakce na nervovou stimulaci během kombinované stimulace mozku a nervů (procentuálně)
Časové okno: Bezprostředně po zákroku, až do 1 minuty
Velikost svalové odpovědi bude měřena v reakci na stimulaci mozku a středního nervu načasovanou tak, aby se sbíhala v míše. Tato hodnota bude normalizována na svalovou odpověď pouze pro stimulaci nervu.
Bezprostředně po zákroku, až do 1 minuty
Velikost svalové odpovědi na stimulaci nervu během kombinované stimulace mozku a nervů po SCAP (procento)
Časové okno: 30 minut po SCAP
Velikost svalové reakce bude měřena v reakci na stimulaci mozku a středního nervu načasovanou tak, aby konvergovala v míše. Tato hodnota bude normalizována na ekvivalentní měření provedené před protokolem SCAP.
30 minut po SCAP
Trvání účinku SCAP na následné reakce na mozkovou stimulaci
Časové okno: 30 minut po SCAP
Čas v minutách potřebný k poklesu velikosti svalové odpovědi na 50 % její maximální úrovně po SCAP.
30 minut po SCAP
Variabilita špetkové síly
Časové okno: 30 minut po SCAP
Variační koeficient síly špetkového opozice mezi špičkami palce a druhého prstu pomocí ručního dynamometru. Tato hodnota bude zaznamenána a porovnána s výchozími měřeními.
30 minut po SCAP
Rychlost síly stisku
Časové okno: 30 minut po SCAP
Rychlost rozvoje síly při stisku mezi špičkami palce a druhého prstu pomocí ručního dynamometru. Tato hodnota bude zaznamenána a porovnána s výchozími měřeními.
30 minut po SCAP

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jason Carmel, MD, PhD, Columbia University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

20. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit