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Plasticidade Associativa da Medula Espinhal Cervical

19 de maio de 2026 atualizado por: Jason Carmel, Columbia University

Estimulação Pareada Não Invasiva do Córtex Motor da Mão e do Nervo Mediano para Induzir Plasticidade na Medula Espinhal Cervical

A plasticidade associativa tem sido utilizada para promover a recuperação funcional de condições que afetam o movimento. Trabalhos anteriores do laboratório Carmel mostraram que protocolos de estimulação associativa emparelhada, cronometrados para convergir na medula espinhal cervical, induzem respostas motoras dos membros superiores significativamente maiores do que se forem cronometrados para convergir no córtex motor.

O objetivo deste estudo experimental prospetivo em adultos com desenvolvimento típico é testar os efeitos do emparelhamento de estimulação cortical motora da mão sub-limiar e estimulação do nervo mediano, direcionadas para induzir plasticidade na medula espinhal cervical, em vez de no córtex motor. Com base em dados preliminares, os investigadores estão a realizar um estudo confirmatório para testar os efeitos fisiológicos e comportamentais do protocolo emparelhado de cérebro e nervo periférico, denominado protocolo SCAP-Nerve.

Este estudo será primeiro realizado em adultos com desenvolvimento típico para confirmar a medula espinhal cervical como o alvo ideal e verificar se os parâmetros de estimulação atuais são suficientes para promover a indução de plasticidade associativa das conexões sensoriomotoras para destreza manual. Os resultados deste estudo poderão então ser traduzidos em estudos de eficácia em pessoas com lesão medular e paralisia cerebral para promover melhorias clinicamente significativas na destreza.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A plasticidade associativa tem sido utilizada para promover a recuperação funcional em populações de doentes, como adultos com lesões da medula espinal (LME). Utilizando abordagens não invasivas de neuromodulação, o emparelhamento da estimulação cortical motora e da estimulação nervosa periférica demonstrou aumentar as respostas motoras e promover a plasticidade, principalmente através da convergência de estímulos aferentes sensoriais e estímulos corticais descendentes no córtex motor.

No entanto, trabalhos anteriores do laboratório Carmel demonstraram que a estimulação associativa emparelhada, cronometrada para convergir na medula espinal cervical, induz respostas motoras dos membros superiores significativamente maiores do que se cronometrada para convergir no córtex motor. Embora a estimulação associativa emparelhada tenha mostrado potencial para fortalecer as respostas motoras, não está claro se a plasticidade resultante da convergência de estímulos não invasivos na medula espinal (denominada plasticidade associativa da medula espinal ou PAME), em vez de no córtex motor, pode produzir maiores efeitos motores e, potencialmente, uma maior promoção da recuperação do movimento.

O objetivo deste estudo presente é testar os efeitos do emparelhamento de estimulação cortical motora da mão sub-limiar e estimulação do nervo mediano, direcionado para induzir plasticidade na medula espinal cervical, em vez de no córtex motor. Os investigadores pretendem preencher uma lacuna de conhecimento relativamente ao alvo ideal da estimulação não invasiva para maximizar a plasticidade associativa para a recuperação do movimento dos membros superiores. A hipótese do estudo é que o emparelhamento de estimulação de baixa intensidade do córtex motor da mão com estimulação de baixa intensidade do nervo mediano produzirá plasticidade associativa na medula espinal cervical, medida através do aumento das respostas motoras nos músculos dos membros superiores.

Com base em dados preliminares, os investigadores estão a realizar um estudo confirmatório para testar os efeitos fisiológicos e comportamentais do protocolo emparelhado cérebro e nervo periférico, denominado protocolo PAME-Nervo. Este protocolo utiliza um conjunto específico de parâmetros de EMT (estimulação magnética transcraniana) e ENP (estimulação nervosa periférica): direcionando o córtex motor da mão a 90% do limiar motor de repouso e direcionando os aferentes sensoriais do nervo mediano (com uma duração de pulso de estímulo nervoso de 1000 microssegundos) a 90% do limiar motor de repouso, precisamente cronometrados para convergir na medula espinal cervical.

Este estudo será primeiro conduzido com uma única sessão de 90 tentativas de emparelhamento em adultos com desenvolvimento típico para confirmar a medula espinal cervical como o alvo ideal e verificar se os parâmetros de estimulação atuais são suficientes para promover a indução de plasticidade associativa das conexões sensório-motoras para a destreza manual. Trabalhos anteriores do laboratório Carmel demonstraram que a magnitude e duração dos efeitos duradouros da estimulação emparelhada do córtex motor e aferente são semelhantes em roedores com e sem lesão neural.

Isto fundamenta a premissa deste estudo de que a identificação da medula espinal cervical como um alvo ideal para a plasticidade associativa envolvendo aferentes corticais e sensoriais informaria a tradução para pessoas que sofrem de lesões neurológicas, como lesão da medula espinal e paralisia cerebral. Os resultados deste estudo poderiam ser traduzidos em estudos de eficácia nestas populações de doentes para determinar se esta plasticidade também está presente nessas populações. Isto poderia então levar à investigação de se o emparelhamento da estimulação cerebral e da estimulação nervosa direcionada aos aferentes para convergir na medula espinal cervical pode levar a melhorias clinicamente significativas na destreza manual.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10040
        • Recrutamento
        • Columbia University Irving Medical Center
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Disposição para participar em até 4 sessões
  • Manutenção dos níveis de cafeína e exercício no momento das sessões
  • Capacidade para fornecer consentimento informado
  • Ausência de doença ou lesão neurológica central ou periférica conhecida
  • Ausência de lesão musculoesquelética conhecida no braço ou mão testados

Critérios de Exclusão:

  • Histórico pessoal ou familiar de convulsões
  • Uso de medicamentos que baixam o limiar convulsivo
  • Histórico de equipamento implantado incluindo estimuladores/marcapassos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: SCAP
Com esta sessão, os participantes receberão 90 ensaios de estimulação motora cortical emparelhada a 0,1 Hz e estimulação do nervo mediano durante 15 minutos, a intensidades sub-limiares, programadas para convergir na medula espinhal cervical simultaneamente.
Isto utiliza o emparelhamento de estimulação magnética transcraniana repetitiva (rTMS) e estimulação do nervo periférico (rPNS) cronometrado para convergir na medula espinhal cervical.
Comparador Ativo: Estimulação cortical apenas
Com esta sessão, os participantes receberão 90 ensaios de estimulação cortical motora de 0,1 Hz durante 15 minutos a intensidades sub-limiares.
Este estimulador será utilizado para fornecer estimulação magnética transcraniana repetitiva (rTMS).
Comparador Ativo: Estimulação apenas do nervo mediano
Com esta sessão, os participantes receberão 90 tentativas de estimulação do nervo mediano a 0,1 Hz durante 15 minutos em intensidades sub-limiar.
Este estimulador será utilizado para fornecer estimulação nervosa periférica repetitiva (rPNS).
Comparador Ativo: Estimulação não associativa emparelhada
Com esta sessão, os participantes receberão 90 ensaios de estimulação cortical motora emparelhada a 0,1hz e estimulação do nervo mediano durante 15 minutos a intensidades sub-limiar, programadas para estarem separadas por 40 milissegundos na medula espinhal cervical.
Isto utiliza o emparelhamento de estimulação magnética transcraniana repetitiva (rTMS) e estimulação do nervo periférico (rPNS) temporizado para chegar a um intervalo de emparelhamento de 40 mseg.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tamanho da resposta muscular à estimulação cerebral após SCAP (percentagem)
Prazo: 30 minutos após SCAP
O tamanho da resposta muscular será medido em resposta à estimulação cerebral.
Este valor será normalizado para a medida equivalente realizada antes do protocolo SCAP.
30 minutos após SCAP

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tamanho da resposta muscular à estimulação nervosa durante a estimulação combinada cerebral e nervosa após SCAP (percentagem)
Prazo: Imediatamente após a intervenção, até 1 minuto
O tamanho da resposta muscular será medido em resposta à estimulação do cérebro e do nervo mediano, sincronizados para convergir na medula espinhal. Este valor será normalizado para a medida equivalente realizada antes do protocolo SCAP.
Imediatamente após a intervenção, até 1 minuto
Tamanho da resposta muscular à estimulação nervosa durante a estimulação combinada do cérebro e do nervo (percentagem)
Prazo: Imediatamente após a intervenção, até 1 minuto
O tamanho da resposta muscular será medido em resposta à estimulação cerebral e do nervo mediano, sincronizadas para convergir na medula espinal.
Este valor será normalizado para a resposta muscular da estimulação apenas do nervo.
Imediatamente após a intervenção, até 1 minuto
Tamanho da resposta muscular à estimulação nervosa durante estimulação cerebral e nervosa combinada após SCAP (percentagem)
Prazo: 30 minutos após SCAP
O tamanho da resposta muscular será medido em resposta à estimulação cerebral e do nervo mediano sincronizada para convergir na medula espinhal. Este valor será normalizado para a medida equivalente tomada antes do protocolo SCAP.
30 minutos após SCAP
Duração do efeito do SCAP nas respostas subsequentes à estimulação cerebral
Prazo: 30 minutos após SCAP
Tempo em minutos necessário para que o tamanho da resposta muscular diminua para 50% do seu nível máximo pós-SCAP.
30 minutos após SCAP
Variabilidade da força de pinça
Prazo: 30 minutos após SCAP
O coeficiente de variação da força de oposição de pinça entre as pontas do polegar e do segundo dedo, utilizando um dinamómetro manual. Este será registado e comparado com as medições de base.
30 minutos após SCAP
Velocidade da força de pinça
Prazo: 30 minutos após SCAP
A taxa de desenvolvimento da força da força de oposição de pinça entre as pontas do polegar e do segundo dedo, utilizando um dinamómetro portátil. Isto será registado e comparado com as medições de referência.
30 minutos após SCAP

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Jason Carmel, MD, PhD, Columbia University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de maio de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

20 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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