Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Plastyczność asocjacyjna rdzenia kręgowego szyjnego

19 maja 2026 zaktualizowane przez: Jason Carmel, Columbia University

Sparowana nieinwazyjna stymulacja kory ruchowej ręki i nerwu pośrodkowego w celu indukcji plastyczności w rdzeniu kręgowym szyjnym

Plastyczność asocjacyjna była wykorzystywana do promowania funkcjonalnego powrotu do zdrowia w stanach wpływających na ruch. Wcześniejsze badania z laboratorium Carmel wykazały, że protokoły sparowanej stymulacji asocjacyjnej, zsynchronizowane tak, by zbiegać się w odcinku szyjnym rdzenia kręgowego, indukują znacznie większe reakcje ruchowe kończyny górnej niż gdy są zsynchronizowane tak, by zbiegać się w korze ruchowej.

Celem tego prospektywnego badania eksperymentalnego u typowo rozwijających się dorosłych jest przetestowanie efektów łączenia podprogowej stymulacji korowej ręki ruchowej i stymulacji nerwu pośrodkowego, ukierunkowanej na indukcję plastyczności w odcinku szyjnym rdzenia kręgowego, a nie w korze ruchowej. Na podstawie wstępnych danych badacze przeprowadzają badanie potwierdzające, aby przetestować fizjologiczne i behawioralne efekty protokołu sparowanej stymulacji mózgu i nerwu obwodowego, zwanego protokołem SCAP-Nerve.

Badanie to zostanie najpierw przeprowadzone u typowo rozwijających się dorosłych, aby potwierdzić, że odcinek szyjny rdzenia kręgowego jest idealnym celem, oraz zweryfikować, czy obecne parametry stymulacji są wystarczające do promowania indukcji plastyczności asocjacyjnej połączeń czuciowo-ruchowych dla zręczności manualnej. Wyniki tego badania mogą następnie zostać przeniesione do badań skuteczności u osób z urazami rdzenia kręgowego i mózgowym porażeniem dziecięcym, aby promować klinicznie istotne poprawy w zręczności.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Plastyczność asocjacyjna była stosowana w celu promowania funkcjonalnej regeneracji w populacjach pacjentów, takich jak dorośli z urazami rdzenia kręgowego (SCI). Wykorzystując nieinwazyjne podejścia neuromodulacyjne, wykazano, że łączenie stymulacji kory ruchowej i stymulacji nerwów obwodowych wzmacnia reakcje ruchowe i promuje plastyczność, głównie poprzez zbieżność aferentnych bodźców czuciowych i zstępujących bodźców korowych w korze ruchowej.

Jednak wcześniejsze prace z laboratorium Carmel wykazały, że sparowana stymulacja asocjacyjna, której czasowanie ma zapewnić zbieżność w szyjnym rdzeniu kręgowym, indukuje znacznie większe reakcje ruchowe kończyny górnej niż w przypadku czasowania zapewniającego zbieżność w korze ruchowej. Chociaż sparowana stymulacja asocjacyjna wykazała potencjał w wzmacnianiu reakcji ruchowych, nie jest jasne, czy plastyczność wynikająca ze zbieżności nieinwazyjnych bodźców w rdzeniu kręgowym (określana jako plastyczność asocjacyjna rdzenia kręgowego lub SCAP) zamiast w korze ruchowej może wywołać większe efekty motoryczne i potencjalnie większe wsparcie regeneracji ruchu.

Celem niniejszego badania jest przetestowanie efektów łączenia podprogowej stymulacji korowej dla ręki i stymulacji nerwu pośrodkowego, ukierunkowanej na indukcję plastyczności w szyjnym rdzeniu kręgowym, a nie w korze ruchowej. Badacze mają na celu wypełnienie luki w wiedzy dotyczącej idealnego celu nieinwazyjnej stymulacji w celu maksymalizacji plastyczności asocjacyjnej dla regeneracji ruchów kończyny górnej. Hipoteza badania zakłada, że połączenie stymulacji kory ruchowej ręki o niskim natężeniu ze stymulacją nerwu pośrodkowego o niskim natężeniu wywoła plastyczność asocjacyjną w szyjnym rdzeniu kręgowym, mierzoną poprzez wzmocnienie reakcji ruchowych w mięśniach kończyny górnej.

Na podstawie wstępnych danych, badacze przeprowadzają badanie potwierdzające w celu przetestowania fizjologicznych i behawioralnych efektów protokołu sparowanej stymulacji mózgu i nerwów obwodowych, zwanego protokołem SCAP-Nerve. Ten protokół wykorzystuje specyficzny zestaw parametrów TMS (przezczaszkowej stymulacji magnetycznej) i PNS (stymulacji nerwów obwodowych): celowanie w korę ruchową ręki przy 90% progu spoczynkowego motorycznego i celowanie w aferenty czuciowe nerwu pośrodkowego (z czasem trwania impulsu stymulacji nerwu wynoszącym 1000 mikrosekund) przy 90% progu spoczynkowego motorycznego, precyzyjnie czasowane tak, aby zapewnić zbieżność w szyjnym rdzeniu kręgowym.

Badanie to zostanie najpierw przeprowadzone w postaci pojedynczej sesji składającej się z 90 prób sparowania u typowo rozwijających się dorosłych, w celu potwierdzenia, że szyjny rdzeń kręgowy jest idealnym celem, oraz weryfikacji, czy obecne parametry stymulacji są wystarczające do promowania indukcji plastyczności asocjacyjnej połączeń sensomotorycznych dla zręczności manualnej. Wcześniejsze prace z laboratorium Carmel wykazały, że wielkość i czas trwania trwałych efektów sparowanej stymulacji kory ruchowej i aferentnej są podobne u gryzoni z uszkodzeniem neurologicznym i bez niego.

To z kolei stanowi przesłankę dla tego badania, że identyfikacja szyjnego rdzenia kręgowego jako idealnego celu dla plastyczności asocjacyjnej obejmującej korowe i czuciowe aferenty, mogłaby przyczynić się do translacji na ludzi cierpiących na urazy neurologiczne, takie jak uraz rdzenia kręgowego i mózgowe porażenie dziecięce. Wyniki tego badania mogłyby zostać przeniesione do badań skuteczności w tych populacjach pacjentów, aby określić, czy ta plastyczność występuje również w tych populacjach. To z kolei mogłoby prowadzić do zbadania, czy łączenie stymulacji mózgu i stymulacji nerwów ukierunkowanej na aferenty dla zapewnienia zbieżności w szyjnym rdzeniu kręgowym może prowadzić do klinicznie znaczącej poprawy zręczności manualnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10040
        • Rekrutacyjny
        • Columbia University Irving Medical Center
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Gotowość do udziału w maksymalnie 4 sesjach
  • Utrzymanie poziomu kofeiny i aktywności fizycznej w czasie sesji
  • Możliwość wyrażenia świadomej zgody
  • Brak rozpoznanej choroby lub urazu ośrodkowego lub obwodowego układu nerwowego
  • Brak rozpoznanego urazu mięśniowo-szkieletowego testowanej ręki lub dłoni

Kryteria wyłączenia:

  • Osobista lub rodzinna historia napadów padaczkowych
  • Stosowanie leków obniżających próg drgawkowy
  • Historia wszczepionego sprzętu, w tym stymulatorów/rozruszników serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: SCAP
W tej sesji uczestnicy otrzymają 90 prób 0,1 Hz sparowanej stymulacji kory ruchowej i stymulacji nerwu pośrodkowego przez 15 minut przy podprogowych natężeniach, zsynchronizowanych tak, aby zbiegały się w rdzeniu szyjnym jednocześnie.
Wykorzystuje to sparowanie powtarzalnej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (rTMS) i obwodowej stymulacji nerwowej (rPNS) zsynchronizowane tak, aby zbiegały się w odcinku szyjnym rdzenia kręgowego.
Aktywny komparator: Stymulacja korowa
Podczas tej sesji uczestnicy otrzymają 90 prób 0,1 Hz stymulacji kory ruchowej przez 15 minut przy intensywnościach podprogowych.
Ten stymulator będzie używany do dostarczania powtarzalnej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (rTMS).
Aktywny komparator: Stymulacja nerwu pośrodkowego wyłącznie
W ramach tej sesji uczestnicy otrzymają 90 prób stymulacji nerwu pośrodkowego o częstotliwości 0,1 Hz przez 15 minut przy natężeniach podprogowych.
Ten stymulator będzie używany do zapewnienia powtarzalnej stymulacji nerwów obwodowych (rPNS).
Aktywny komparator: Sparowana stymulacja nieasocjacyjna
Podczas tej sesji uczestnicy otrzymają 90 prób stymulacji korowej ruchowej o częstotliwości 0,1 Hz połączonej ze stymulacją nerwu pośrodkowego przez 15 minut z natężeniami podprogowymi, zsynchronizowanymi z opóźnieniem 40 milisekund w rdzeniu szyjnym.
Wykorzystuje to sparowanie powtarzalnej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (rTMS) i obwodowej stymulacji nerwowej (rPNS) zsynchronizowane tak, aby osiągnąć interwał sparowania wynoszący 40 ms.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wielkość odpowiedzi mięśniowej na stymulację mózgu po SCAP (procentowo)
Ramy czasowe: 30 minut po SCAP
Wielkość odpowiedzi mięśniowej zostanie zmierzona w odpowiedzi na stymulację mózgu. Wartość ta zostanie znormalizowana do równoważnego pomiaru wykonanego przed protokołem SCAP.
30 minut po SCAP

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wielkość odpowiedzi mięśniowej na stymulację nerwu podczas połączonej stymulacji mózgu i nerwu po SCAP (procent)
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji, do 1 minuty
Wielkość odpowiedzi mięśniowej będzie mierzona w odpowiedzi na stymulację mózgu i nerwu pośrodkowego zsynchronizowaną tak, aby zbiegała się w rdzeniu kręgowym. Ta wartość zostanie znormalizowana do równoważnego pomiaru wykonanego przed protokołem SCAP.
Natychmiast po interwencji, do 1 minuty
Wielkość odpowiedzi mięśniowej na stymulację nerwu podczas połączonej stymulacji mózgu i nerwu (procent)
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji, do 1 minuty
Wielkość odpowiedzi mięśniowej będzie mierzona w odpowiedzi na stymulację mózgu i nerwu pośrodkowego, zsynchronizowaną tak, aby zbiegała się w rdzeniu kręgowym. Ta wartość zostanie znormalizowana do odpowiedzi mięśniowej na samą stymulację nerwu.
Natychmiast po interwencji, do 1 minuty
Rozmiar odpowiedzi mięśniowej na stymulację nerwu podczas połączonej stymulacji mózgu i nerwu po SCAP (procent)
Ramy czasowe: 30 minut po SCAP
Wielkość odpowiedzi mięśniowej będzie mierzona w odpowiedzi na stymulację mózgu i nerwu pośrodkowego, zsynchronizowaną tak, aby zbiegały się w rdzeniu kręgowym. Wartość ta zostanie znormalizowana do równoważnego pomiaru wykonanego przed protokołem SCAP.
30 minut po SCAP
Czas trwania efektu SCAP na późniejsze odpowiedzi na stymulację mózgu
Ramy czasowe: 30 minut po SCAP
Czas w minutach, po którym wielkość odpowiedzi mięśniowej spada do 50% maksymalnego poziomu po SCAP.
30 minut po SCAP
Zmienność siły szczypania
Ramy czasowe: 30 minut po SCAP
Współczynnik zmienności siły opozycji kciuka między czubkami kciuka i drugiego palca przy użyciu ręcznego dynamometru.
To zostanie zarejestrowane i porównane z pomiarami wyjściowymi.
30 minut po SCAP
Siła szczypania
Ramy czasowe: 30 minut po SCAP
Szybkość rozwoju siły podczas pomiaru siły opozycji kciuka między opuszką kciuka a drugiego palca przy użyciu ręcznego dynamometru. Wyniki będą rejestrowane i porównywane z pomiarami wyjściowymi.
30 minut po SCAP

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jason Carmel, MD, PhD, Columbia University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj