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Plasticidad Asociativa de la Médula Espinal Cervical

19 de mayo de 2026 actualizado por: Jason Carmel, Columbia University

Estimulación no invasiva pareada de la corteza motora de la mano y del nervio mediano para inducir plasticidad en la médula espinal cervical

La plasticidad asociativa se ha utilizado para promover la recuperación funcional de afecciones que afectan el movimiento. Trabajos previos del laboratorio Carmel han demostrado que los protocolos de estimulación asociativa emparejada cronometrados para converger en la médula espinal cervical inducen respuestas motoras significativamente mayores en las extremidades superiores que si se cronometran para converger en la corteza motora.

El objetivo de este estudio experimental prospectivo en adultos con desarrollo típico es probar los efectos de emparejar la estimulación cortical motora de la mano por debajo del umbral y la estimulación del nervio mediano dirigida a inducir plasticidad en la médula espinal cervical, en lugar de en la corteza motora. Basándose en datos preliminares, los investigadores están realizando un estudio confirmatorio para probar los efectos fisiológicos y conductuales del protocolo emparejado de cerebro y nervio periférico, llamado protocolo SCAP-Nerve.

Este estudio se realizará primero en adultos con desarrollo típico para confirmar que la médula espinal cervical es el objetivo ideal y verificar que los parámetros de estimulación actuales son suficientes para promover la inducción de plasticidad asociativa de las conexiones sensoriomotoras para la destreza manual. Los resultados de este estudio podrían luego trasladarse a estudios de eficacia en personas con lesión de la médula espinal y parálisis cerebral para promover mejoras clínicamente significativas en la destreza.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La plasticidad asociativa se ha utilizado para promover la recuperación funcional en poblaciones de pacientes, como adultos con lesiones de la médula espinal (LME). Mediante el uso de enfoques de neuromodulación no invasivos, se ha demostrado que el emparejamiento de la estimulación cortical motora y la estimulación nerviosa periférica aumenta las respuestas motoras y promueve la plasticidad, principalmente a través de la convergencia de estímulos aferentes sensoriales y estímulos corticales descendentes en la corteza motora.

Sin embargo, trabajos previos del laboratorio Carmel han demostrado que la estimulación asociativa emparejada, cronometrada para converger en la médula espinal cervical, induce respuestas motoras en las extremidades superiores significativamente mayores que si se cronometra para converger en la corteza motora. Aunque la estimulación asociativa emparejada ha mostrado potencial para fortalecer las respuestas motoras, no está claro si la plasticidad resultante de la convergencia de estímulos no invasivos en la médula espinal (denominada plasticidad asociativa de la médula espinal o SCAP) en lugar de en la corteza motora puede producir mayores efectos motores y, potencialmente, una mayor promoción de la recuperación del movimiento.

El objetivo de este estudio presente es probar los efectos de emparejar la estimulación cortical motora de la mano subumbral y la estimulación del nervio mediano, dirigidas a inducir plasticidad en la médula espinal cervical, en lugar de en la corteza motora. Los investigadores pretenden llenar un vacío de conocimiento respecto al objetivo ideal de la estimulación no invasiva para maximizar la plasticidad asociativa para la recuperación del movimiento de las extremidades superiores. La hipótesis del estudio es que el emparejamiento de la estimulación de baja intensidad de la corteza motora de la mano con la estimulación de baja intensidad del nervio mediano producirá plasticidad asociativa en la médula espinal cervical, medida a través del aumento de las respuestas motoras en los músculos de las extremidades superiores.

Basándose en datos preliminares, los investigadores están realizando un estudio confirmatorio para probar los efectos fisiológicos y conductuales del protocolo emparejado de cerebro y nervio periférico, llamado protocolo SCAP-Nervio. Este protocolo utiliza un conjunto específico de parámetros de EMT (estimulación magnética transcraneal) y ENP (estimulación nerviosa periférica): dirigir la corteza motora de la mano al 90% del umbral motor en reposo y dirigir los aferentes sensoriales del nervio mediano (con una duración del pulso de estimulación nerviosa de 1000 microsegundos) al 90% del umbral motor en reposo, cronometrados con precisión para converger en la médula espinal cervical.

Este estudio se realizará primero con una sola sesión de 90 ensayos de emparejamiento en adultos con desarrollo típico para confirmar la médula espinal cervical como el objetivo ideal y verificar que los parámetros de estimulación actuales son suficientes para promover la inducción de plasticidad asociativa de las conexiones sensorimotoras para la destreza manual. Trabajos previos del laboratorio Carmel han demostrado que la magnitud y duración de los efectos duraderos de la estimulación emparejada de la corteza motora y aferente es similar en roedores con y sin lesión neural.

Esto impulsa la premisa de este estudio: la identificación de la médula espinal cervical como un objetivo ideal para la plasticidad asociativa que involucra aferentes corticales y sensoriales informaría la traducción a personas que sufren lesiones neurológicas, como lesión de la médula espinal y parálisis cerebral. Los resultados de este estudio podrían traducirse a estudios de eficacia en estas poblaciones de pacientes para determinar si esta plasticidad también está presente en esas poblaciones. Esto podría llevar a investigar si el emparejamiento de la estimulación cerebral y la estimulación nerviosa dirigida a aferentes para converger en la médula espinal cervical puede conducir a mejoras clínicamente significativas en la destreza manual.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10040
        • Reclutamiento
        • Columbia University Irving Medical Center
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Disposición a participar en hasta 4 sesiones
  • Mantenimiento de los niveles de cafeína y ejercicio en el momento de las sesiones
  • Capacidad para proporcionar consentimiento informado
  • Sin enfermedad o lesión neurológica central o periférica conocida
  • Sin lesión musculoesquelética conocida en el brazo o la mano evaluados

Criterios de exclusión:

  • Antecedentes personales o familiares de convulsiones
  • Uso de medicamentos que reducen el umbral de convulsiones
  • Antecedentes de equipos implantados, incluidos estimuladores/marcapasos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: SCAP
Con esta sesión, los participantes recibirán 90 ensayos de estimulación cortical motora pareada de 0,1 Hz y estimulación del nervio mediano durante 15 minutos a intensidades subumbrales, sincronizados para converger en la médula espinal cervical simultáneamente.
Esto utiliza el emparejamiento de la estimulación magnética transcraneal repetitiva (rTMS) y la estimulación nerviosa periférica (rPNS) sincronizadas para converger en la médula espinal cervical.
Comparador activo: Estimulación cortical solamente
Con esta sesión, los participantes recibirán 90 ensayos de estimulación cortical motora de 0.1 Hz durante 15 minutos a intensidades subumbrales.
Este estimulador se utilizará para proporcionar estimulación magnética transcraneal repetitiva (rTMS).
Comparador activo: Estimulación exclusiva del nervio mediano
Con esta sesión, los participantes recibirán 90 ensayos de estimulación del nervio mediano a 0.1 Hz durante 15 minutos con intensidades subumbrales.
Este estimulador se utilizará para proporcionar estimulación nerviosa periférica repetitiva (rPNS).
Comparador activo: Estimulación no asociativa emparejada
Con esta sesión, los participantes recibirán 90 ensayos de estimulación motora cortical pareada de 0,1 Hz y estimulación del nervio mediano durante 15 minutos a intensidades subumbrales, programadas con 40 milisegundos de diferencia en la médula espinal cervical.
Esto utiliza el emparejamiento de estimulación magnética transcraneal repetitiva (rTMS) y estimulación nerviosa periférica (rPNS) sincronizado para llegar a un intervalo de emparejamiento de 40 mseg.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tamaño de la respuesta muscular a la estimulación cerebral después de SCAP (porcentaje)
Periodo de tiempo: 30 minutos después de SCAP
El tamaño de la respuesta muscular se medirá en respuesta a la estimulación cerebral. Este valor se normalizará respecto a la medida equivalente tomada antes del protocolo SCAP.
30 minutos después de SCAP

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tamaño de la respuesta muscular a la estimulación nerviosa durante la estimulación combinada cerebral y nerviosa después de SCAP (porcentaje)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención, hasta 1 minuto
El tamaño de la respuesta muscular se medirá en respuesta a la estimulación del cerebro y del nervio mediano, sincronizada para converger en la médula espinal. Este valor se normalizará con respecto a la medida equivalente tomada antes del protocolo SCAP.
Inmediatamente después de la intervención, hasta 1 minuto
Tamaño de la respuesta muscular a la estimulación nerviosa durante la estimulación combinada del cerebro y el nervio (porcentaje)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención, hasta 1 minuto
El tamaño de la respuesta muscular se medirá en respuesta a la estimulación cerebral y del nervio mediano sincronizada para converger en la médula espinal. Este valor se normalizará con respecto a la respuesta muscular para la estimulación exclusiva del nervio.
Inmediatamente después de la intervención, hasta 1 minuto
Tamaño de la respuesta muscular a la estimulación nerviosa durante la estimulación combinada cerebral y nerviosa después de SCAP (porcentaje)
Periodo de tiempo: 30 minutos después de SCAP
El tamaño de la respuesta muscular se medirá en respuesta a la estimulación del cerebro y del nervio mediano sincronizada para converger en la médula espinal. Este valor se normalizará con respecto a la medida equivalente tomada antes del protocolo SCAP.
30 minutos después de SCAP
Duración del efecto de SCAP en las respuestas posteriores a la estimulación cerebral
Periodo de tiempo: 30 minutos después de SCAP
Tiempo en minutos que tarda el tamaño de la respuesta muscular en reducirse al 50% de su nivel máximo post-SCAP.
30 minutos después de SCAP
Variabilidad de la fuerza de pinza
Periodo de tiempo: 30 minutos después de SCAP
El coeficiente de variación de la fuerza de oposición de pinza entre las puntas del pulgar y el segundo dedo utilizando un dinamómetro manual. Esto se registrará y comparará con las mediciones iniciales.
30 minutos después de SCAP
Velocidad de fuerza de pellizco
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la SCAP
La tasa de desarrollo de fuerza de la fuerza de oposición de pinza entre las puntas del pulgar y el segundo dedo utilizando un dinamómetro manual. Esto se registrará y comparará con las mediciones de referencia.
30 minutos después de la SCAP

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Jason Carmel, MD, PhD, Columbia University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de mayo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de abril de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

20 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

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