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Zervikale Rückenmarks-assoziative Plastizität

19. Mai 2026 aktualisiert von: Jason Carmel, Columbia University

Gepaarte nicht-invasive Stimulation des Handmotorcortex und des Nervus medianus zur Induktion von Plastizität im zervikalen Rückenmark

Assoziative Plastizität wurde genutzt, um funktionelle Erholung von Zuständen zu fördern, die die Bewegung beeinträchtigen. Frühere Arbeiten aus dem Carmel-Labor haben gezeigt, dass gepaarte assoziative Stimulationsprotokolle, die zeitlich so abgestimmt sind, dass sie im zervikalen Rückenmark konvergieren, signifikant größere motorische Reaktionen der oberen Gliedmaßen induzieren als wenn sie zeitlich so abgestimmt sind, dass sie im motorischen Kortex konvergieren.

Das Ziel dieser prospektiven experimentellen Studie an typischerweise entwickelten Erwachsenen ist es, die Effekte der Paarung von unterschwelliger motorischer Kortexstimulation der Hand und Stimulation des N. medianus zu testen, die darauf abzielt, Plastizität im zervikalen Rückenmark zu induzieren, anstatt im motorischen Kortex. Basierend auf vorläufigen Daten führen die Forscher eine bestätigende Studie durch, um die physiologischen und verhaltensbezogenen Effekte des gepaarten Gehirn- und peripheren Nervenprotokolls, genannt SCAP-Nerven-Protokoll, zu testen.

Diese Studie wird zunächst an typischerweise entwickelten Erwachsenen durchgeführt, um das zervikale Rückenmark als ideales Ziel zu bestätigen und zu überprüfen, ob die vorliegenden Stimulationsparameter ausreichen, um die Induktion assoziativer Plastizität sensomotorischer Verbindungen für manuelle Geschicklichkeit zu fördern. Die Ergebnisse dieser Studie könnten dann in Wirksamkeitsstudien bei Menschen mit Rückenmarksverletzungen und Zerebralparese übertragen werden, um klinisch bedeutsame Verbesserungen der Geschicklichkeit zu fördern.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Assoziative Plastizität wurde eingesetzt, um die funktionelle Genesung in Patientengruppen zu fördern, wie beispielsweise bei Erwachsenen mit Rückenmarksverletzungen (SCI). Mithilfe nicht-invasiver Neuromodulationsansätze hat sich gezeigt, dass die Paarung von motorischer kortikaler Stimulation und peripherer Nervenstimulation motorische Reaktionen verstärkt und Plastizität fördert, hauptsächlich durch das Zusammenlaufen sensorischer afferenter Reize und absteigender kortikaler Reize im motorischen Kortex.

Allerdings hat frühere Arbeit aus dem Carmel-Labor gezeigt, dass zeitlich auf das Zusammenlaufen im zervikalen Rückenmark abgestimmte assoziative Paarungsstimulation signifikant größere motorische Reaktionen der oberen Gliedmaßen hervorruft als wenn sie auf das Zusammenlaufen im motorischen Kortex abgestimmt ist. Während assoziative Paarungsstimulation vielversprechend für die Stärkung motorischer Reaktionen ist, bleibt unklar, ob Plastizität aus dem Zusammenlaufen nicht-invasiver Reize im Rückenmark (als spinale assoziative Plastizität oder SCAP bezeichnet) anstelle des motorischen Kortex größere motorische Effekte und möglicherweise eine stärkere Förderung der Bewegungsgenesung bewirken kann.

Das Ziel dieser aktuellen Studie ist es, die Auswirkungen der Paarung von unterschwelliger motorischer Handkortex- und Mediannervstimulation zu testen, die darauf abzielt, Plastizität im zervikalen Rückenmark anstatt im motorischen Kortex zu induzieren. Die Forschenden beabsichtigen, eine Wissenslücke hinsichtlich des idealen Ziels nicht-invasiver Stimulation zu schließen, um assoziative Plastizität für die Genesung der Bewegung der oberen Gliedmaßen zu maximieren. Die Studienhypothese ist, dass die Paarung von Niedrigintensitätsstimulation des motorischen Handkortex mit Niedrigintensitätsstimulation des Mediannervs assoziative Plastizität im zervikalen Rückenmark erzeugt, gemessen an der Verstärkung motorischer Reaktionen in Muskeln der oberen Gliedmaßen.

Basierend auf vorläufigen Daten führen die Forschenden eine bestätigende Studie durch, um die physiologischen und verhaltensbezogenen Auswirkungen des gepaarten Gehirn- und peripheren Nervenprotokolls, genannt SCAP-Nerv-Protokoll, zu testen. Dieses Protokoll verwendet einen spezifischen Satz von TMS (transkranielle Magnetstimulation) und PNS (periphere Nervenstimulation) Parametern: Ziel ist der motorische Handkortex bei 90% der Ruhemotorschwelle und die sensorischen Afferenzen des Mediannervs (mit einer Nervenstimulationsimpulsdauer von 1000 Mikrosekunden) bei 90% der Ruhemotorschwelle, präzise zeitlich auf das Zusammenlaufen im zervikalen Rückenmark abgestimmt.

Diese Studie wird zunächst mit einer einzelnen Sitzung von 90 Paarungsversuchen bei typischerweise sich entwickelnden Erwachsenen durchgeführt, um den zervikalen Rückenmark als ideales Ziel zu bestätigen und die gegenwärtigen Stimulationsparameter als ausreichend zur Förderung der Induktion assoziativer Plastizität sensomotorischer Verbindungen für manuelle Geschicklichkeit zu verifizieren. Frühere Arbeit aus dem Carmel-Labor hat gezeigt, dass das Ausmaß und die Dauer der anhaltenden Effekte gepaarter motorischer Kortex- und afferenter Stimulation bei Nagetieren mit und ohne Nervenverletzung ähnlich sind.

Dies begründet dann die Prämisse dieser Studie, dass die Identifizierung des zervikalen Rückenmarks als ideales Ziel für assoziative Plastizität, die kortikale und sensorische Afferenzen einbezieht, die Übertragung auf Menschen mit neurologischen Verletzungen wie Rückenmarksverletzungen und Zerebralparese informieren würde. Die Ergebnisse dieser Studie könnten in Wirksamkeitsstudien bei diesen Patientengruppen übertragen werden, um zu bestimmen, ob diese Plastizität auch in diesen Populationen vorhanden ist. Dies könnte dann zur Untersuchung führen, ob die Paarung von Gehirn- und afferentenzielgerichteter Nervenstimulation für das Zusammenlaufen im zervikalen Rückenmark zu klinisch bedeutsamen Verbesserungen der manuellen Geschicklichkeit führen kann.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10040
        • Rekrutierung
        • Columbia University Irving Medical Center
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bereitschaft zur Teilnahme an bis zu 4 Sitzungen
  • Beibehaltung von Koffein- und Bewegungsebenen zum Zeitpunkt der Sitzungen
  • Fähigkeit zur Abgabe einer informierten Einwilligung
  • Keine bekannte zentrale oder periphere neurologische Erkrankung oder Verletzung
  • Keine bekannte muskuloskelettale Verletzung des getesteten Arms oder der Hand

Ausschlusskriterien:

  • Persönliche oder familiäre Vorgeschichte von Krampfanfällen
  • Einnahme von Medikamenten, die die Krampfschwelle senken
  • Vorgeschichte von implantierten Geräten einschließlich Stimulatoren/Schrittmachern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: SCAP
Mit dieser Sitzung erhalten die Teilnehmer 90 Durchgänge von 0,1 Hz gepaarter motorischer kortikaler Stimulation und medianer Nervenstimulation für 15 Minuten mit sub-schwelligen Intensitäten, zeitlich abgestimmt, um sich im zervikalen Rückenmark gleichzeitig zu treffen.
Dies nutzt die Paarung von repetitiver transkranieller Magnetstimulation (rTMS) und peripherer Nervenstimulation (rPNS), die zeitlich so abgestimmt ist, dass sie im zervikalen Rückenmark konvergieren.
Aktiver Komparator: Kortikale Stimulation nur
Mit dieser Sitzung erhalten die Teilnehmer 90 Durchgänge einer 0,1-Hz-Motorkortex-Stimulation für 15 Minuten bei subschwelligen Intensitäten.
Dieser Stimulator wird zur Bereitstellung von repetitiver transkranieller Magnetstimulation (rTMS) verwendet.
Aktiver Komparator: Medianusnervstimulation nur
Mit dieser Sitzung erhalten die Teilnehmer 90 Durchgänge einer 0,1-Hz-Nervenstimulation des Nervus medianus für 15 Minuten mit unterschwelligen Intensitäten.
Dieser Stimulator wird zur Anwendung von repetitiver peripherer Nervenstimulation (rPNS) eingesetzt.
Aktiver Komparator: Gepaarte nicht-assoziative Stimulation
Mit dieser Sitzung erhalten die Teilnehmer 90 Durchgänge von 0,1 Hz gepaarter motorischer kortikaler Stimulation und Mediannervstimulation für 15 Minuten bei unterschwelligen Intensitäten, zeitlich abgestimmt auf einen Abstand von 40 Millisekunden im zervikalen Rückenmark.
Dies nutzt die Paarung von repetitiver transkranieller Magnetstimulation (rTMS) und peripherer Nervenstimulation (rPNS), die so abgestimmt ist, dass sie mit einem Paarungsintervall von 40 msec eintrifft.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Größe der Muskelreaktion auf Gehirnstimulation nach SCAP (Prozentsatz)
Zeitfenster: 30 Minuten nach SCAP
Die Größe der Muskelreaktion wird als Reaktion auf die Hirnstimulation gemessen. Dieser Wert wird auf das Äquivalent der Messung normalisiert, die vor dem SCAP-Protokoll durchgeführt wurde.
30 Minuten nach SCAP

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Größe der Muskelreaktion auf Nervenstimulation während kombinierter Gehirn- und Nervenstimulation nach SCAP (Prozentsatz)
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Intervention, bis zu 1 Minute
Die Größe der Muskelreaktion wird als Reaktion auf eine Hirn- und Mediannervenstimulation gemessen, die zeitlich so abgestimmt ist, dass sie im Rückenmark zusammenlaufen.
Dieser Wert wird auf das entsprechende Maß normalisiert, das vor dem SCAP-Protokoll genommen wurde.
Unmittelbar nach der Intervention, bis zu 1 Minute
Größe der Muskelreaktion auf Nervenstimulation während kombinierter Gehirn- und Nervenstimulation (Prozentsatz)
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Intervention, bis zu 1 Minute
Die Größe der Muskelreaktion wird gemessen, wenn die Stimulation des Gehirns und des Nervus medianus so zeitlich abgestimmt wird, dass sie im Rückenmark zusammenfallen. Dieser Wert wird auf die Muskelreaktion bei ausschließlicher Nervenstimulation normalisiert.
Unmittelbar nach der Intervention, bis zu 1 Minute
Größe der Muskelreaktion auf Nervenstimulation während kombinierter Gehirn- und Nervenstimulation nach SCAP (Prozentsatz)
Zeitfenster: 30 Minuten nach SCAP
Die Größe der Muskelreaktion wird als Reaktion auf eine Gehirn- und Mediannervstimulation gemessen, die zeitlich so abgestimmt ist, dass sie im Rückenmark zusammenlaufen. Dieser Wert wird auf das Äquivalent der Messung normalisiert, die vor dem SCAP-Protokoll durchgeführt wurde.
30 Minuten nach SCAP
Dauer der Wirkung von SCAP auf nachfolgende Reaktionen auf Gehirnstimulation
Zeitfenster: 30 Minuten nach SCAP
Zeit in Minuten, bis die Größe der Muskelantwort auf 50 % ihres maximalen Post-SCAP-Niveaus abfällt.
30 Minuten nach SCAP
Variabilität der Kneifkraft
Zeitfenster: 30 Minuten nach SCAP
Der Variationskoeffizient der Pinch-Oppositionskraft zwischen den Spitzen von Daumen und Zeigefinger unter Verwendung eines Handdynamometers. Dies wird aufgezeichnet und mit den Basislinienmessungen verglichen.
30 Minuten nach SCAP
Kneifkraftgeschwindigkeit
Zeitfenster: 30 Minuten nach SCAP
Die Geschwindigkeit der Kraftentwicklung der Greifkraft zwischen den Spitzen des Daumens und des Zeigefingers unter Verwendung eines Handdynamometers. Dies wird aufgezeichnet und mit den Ausgangsmessungen verglichen.
30 Minuten nach SCAP

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jason Carmel, MD, PhD, Columbia University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

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