Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaulan selkäytimen assosiatiivinen plastisuus

tiistai 19. toukokuuta 2026 päivittänyt: Jason Carmel, Columbia University

Parillinen käsien motorisen aivokuoren ja keskushermon ei-invasiivinen stimulaatio herättämään plastisuutta kaulanikamaseinämässä

Assosiatiivista plastisuutta on käytetty toiminnallisen toipumisen edistämiseen liikkumista vaikeuttavista tiloista. Carmel-laboratorion aiempi työ on osoittanut, että kohdistetut assosiatiivisen stimulaation protokollat, jotka on ajoitettu kohtaamaan niskan selkäytimessä, aiheuttavat merkittävästi suurempia yläraajan motorisia vasteen kuin jos ne ajoitetaan kohtaamaan motorisessa kuorissa.

Tämän prospektiivisen kokeellisen tutkimuksen tavoite tyypillisesti kehittyneillä aikuisilla on testata kättä koskevan alikynnyksen motorisen kuoren ja keskushermon stimulaation parittelun vaikutuksia, jotka on suunnattu aiheuttamaan plastisuutta niskan selkäytimessä motorisen kuoren sijaan. Alustavien tietojen perusteella tutkijat suorittavat vahvistavan tutkimuksen testatakseen parillisen aivojen ja ääreishermoston protokollan, nimeltään SCAP-Nerve-protokolla, fysiologisia ja käyttäytymisvaikutuksia.

Tämä tutkimus suoritetaan ensin tyypillisesti kehittyneillä aikuisilla vahvistaakseen niskan selkäytimen ihanteellisena kohteena ja varmistaakseen, että nykyiset stimulaatioparametrit riittävät assosiatiivisen plastisuuden indusoimiseen sensorimotorisissa yhteyksissä käden taitavuuden osalta. Tämän tutkimuksen tulokset voidaan sitten siirtää tehokkuustutkimuksiin selkäydinvammoista ja aivohalvauksesta kärsivillä henkilöillä edistääkseen kliinisesti merkittäviä parannuksia taitavuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Assosiatiivista plastisuutta on käytetty toiminnallisen toipumisen edistämiseen potilasryhmissä, kuten aikuisilla, joilla on selkäydinvammoja (SCI). Ei-invasiivisten neuromodulaatiomenetelmien avulla motorisen aivokuoren stimulaation ja perifeerisen hermostimulaation yhdistämisen on osoitettu vahvistavan motorisia vasteita ja edistävän plastisuutta, pääasiassa sensoristen aferenttisten ärsykkeiden ja laskevien aivokuoren ärsykkeiden konvergenssin kautta motorisessa aivokuoressa.

Kuitenkin Carmel-laboratorion aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että kaulaiseen selkäytimeen konvergoituva parillinen assosiatiivinen stimulaatio aiheuttaa huomattavasti suurempia yläraajan motorisia vasteita kuin motoriseen aivokuoreen konvergoituva stimulaatio. Vaikka parillinen assosiatiivinen stimulaatio on osoittanut lupaavia tuloksia motoristen vasteiden vahvistamisessa, on epäselvää, voiko ei-invasiivisten ärsykkeiden konvergenssista selkäytimessä (jota kutsutaan selkäydinassosiatiiviseksi plastisuudeksi tai SCAP:ksi) motorisen aivokuoren sijaan syntyvä plastisuus tuottaa suurempia motorisia vaikutuksia ja mahdollisesti suurempaa liiketoipumisen edistämistä.

Tämän nykyisen tutkimuksen tavoitteena on testata käden motorisen aivokuoren ja keskushermon alikynnyksellisen stimulaation parittamisen vaikutuksia, jotka on suunnattu plastisuuden aiheuttamiseen kaulaisessa selkäytimessä motorisen aivokuoren sijaan. Tutkijat pyrkivät täyttämään tietoaupuksen ei-invasiivisen stimulaation ihanteellisesta kohteesta assosiatiivisen plastisuuden maksimoimiseksi yläraajan liiketoipumisessa. Tutkimushypoteesina on, että käden motorisen aivokuoren matalaintensiteettisen stimulaation parittaminen matalaintensiteettisen keskushermostimulaation kanssa tuottaa assosiatiivista plastisuutta kaulaisessa selkäytimessä, mitattuna motoristen vasteiden vahvistumisena yläraajan lihaksissa.

Preliminaaristen tietojen perusteella tutkijat suorittavat vahvistavan tutkimuksen testatakseen parillisen aivojen ja perifeerisen hermon protokollan, nimeltään SCAP-Nerve-protokolla, fysiologisia ja käyttäytymisvaikutuksia. Tämä protokolla käyttää tiettyä joukkoa TMS:n (transkraniaalinen magneettistimulaatio) ja PNS:n (perifeerinen hermostimulaatio) parametrejä: kohdistetaan käden motoriseen aivokuoreen 90 % lepoon motorisesta kynnyksestä ja kohdistetaan keskushermon sensorisiin aferentteihin (hermostimulaatiopulssin kesto 1000 mikrosekuntia) 90 % lepoon motorisesta kynnyksestä, tarkasti ajoitettuna konvergoitumaan kaulaiseen selkäytimeen.

Tämä tutkimus suoritetaan ensin yhdellä 90 paritussarjan istunnolla tyypillisesti kehittyvillä aikuisilla vahvistaakseen kaulaisen selkäytimen ihanteelliseksi kohteeksi ja varmistaakseen, että nykyiset stimulaatioparametrit riittävät sensorimotoristen yhteyksien assosiatiivisen plastisuuden induktion edistämiseen käsien taitavuuden osalta. Carmel-laboratorion aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että parillisen motorisen aivokuoren ja aferenttisen stimulaation kestovaikutusten suuruus ja kesto ovat samanlaisia rottamalleilla, joilla on ja joilla ei ole hermovammoja.

Tämä johtaa tämän tutkimuksen perusteluun, että kaulaisen selkäytimen tunnistaminen ihanteelliseksi kohteeksi aivokuoren ja sensoristen aferenttien assosiatiiviselle plastisuudelle auttaisi siirtämään tietoa hermovammoista, kuten selkäydinvammoista ja CP-vammoista, kärsiviin ihmisiin. Tämän tutkimuksen tuloksia voitaisiin siirtää tehokkuustutkimuksiin näissä potilasryhmissä selvittääkseen, onko tämä plastisuus läsnä myös niissä väestöryhmissä. Tämä voisi sitten johtaa tutkimukseen siitä, voiko aivojen ja aferenttikohteisen hermostimulaation parittaminen kaulaisen selkäytimen konvergenssiin johtaa kliinisesti merkittäviin parannuksiin käsien taitavuudessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10040
        • Rekrytointi
        • Columbia University Irving Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

  • Halukkuus osallistua jopa neljään istuntoon
  • Kahvin ja liikunnan tasojen ylläpitäminen istuntojen aikana
  • Kyky antaa tietoon perustuva suostumus
  • Ei tunnettua keskus- tai ääreishermostollista sairautta tai vammaa
  • Ei tunnettua lihasluustovammaa testattavassa käsivarressa tai kädessä

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilökohtainen tai perhehistoria kouristuksista
  • Lääkkeiden käyttö, jotka alentavat kouristuskynnystä
  • Historia implantoitujen laitteiden kanssa, kuten stimulaattorit/sydämentahdistimet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: SCAP
Tämän istunnon aikana osallistujat saavat 90 toistoa 0,1 Hz:n paritusta motorisen aivokuoren stimulaatiosta ja mediaaniluun stimulaatiosta 15 minuutin ajan alikynnyksen intensiteeteillä, ajoitettuna yhtymään samanaikaisesti kaulanikamaan selkäytimeen.
Tässä hyödynnetään toistuvan transkraniaalisen magneettistimulaation (rTMS) ja ääreishermoston stimulaation (rPNS) yhdistämistä ajoitettuna kohdistumaan kaulan selkäydinosaan.
Active Comparator: Kortikaalinen stimulaatio vain
Tällä istunnolla osallistujat saavat 90 kertaa 0,1 hz:n motorista aivokuoristimulaatiota 15 minuutin ajan alikynnyksen intensiteeteillä.
Tätä stimulaattoria käytetään toistuvan transkraniaalisen magneettistimulaation (rTMS) antamiseen.
Active Comparator: Vain keskushermon stimulaatio
Tällä istunnolla osallistujat saavat 90 toistoa 0,1 Hz:n mediaaninen hermostimulaatiota 15 minuutin ajan alikynnyksen intensiteeteillä.
Tätä stimulaattoria käytetään toistuvan ääreishermoston stimuloinnin (rPNS) tuottamiseen.
Active Comparator: Parillinen ei-assosiatiivinen stimulaatio
Tämän istunnon aikana osallistujat saavat 90 kertaa 0,1 Hz:n parillista motorista aivokuoristimusta ja keskushermoston stimulaatiota 15 minuutin ajan alikynnyksen intensiteeteillä, ajoitettuna olemaan 40 millisekuntia erillään niskaikäytävän alueella.
Tämä hyödyntää toistuvan transkraniaalisen magneettistimulaation (rTMS) ja perifeerisen hermostimulaation (rPNS) parittamista, joka ajoitetaan saavuttamaan paritusväli 40 ms.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lihasvasteen koko aivostimulaation jälkeen SCAP:n jälkeen (prosentteina)
Aikaikkuna: 30 minuuttia SCAP:n jälkeen
Lihasvasteen suuruus mitataan aivostimulaation yhteydessä. Tämä arvo normalisoidaan vastaavaan mittaustulokseen, joka on otettu ennen SCAP-protokollaa.
30 minuuttia SCAP:n jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lihasvasteen koko hermostimulaation aikana yhdistetyn aivo- ja hermostimulaation jälkeen SCAP:n jälkeen (prosentteina)
Aikaikkuna: Välittömästi intervention jälkeen, enintään 1 minuutti
Lihasvasteen suuruutta mitataan aivojen ja mediaanihermon stimulaation yhteydessä, jotka ajoitetaan kohdentumaan selkäytimeen. Tämä arvo normalisoidaan vastaavaan mittaukseen, joka tehtiin ennen SCAP-protokollaa.
Välittömästi intervention jälkeen, enintään 1 minuutti
Lihasvasteen koko hermostimulaation aikana yhdistetyn aivo- ja hermostimulaation aikana (prosentteina)
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen, enintään 1 minuutti
Lihasvasteen suuruutta mitataan aivojen ja medianushermon stimulaatioon vastauksena, kun ne on ajoitettu yhtymään selkäytimeen. Tämä arvo normalisoidaan hermostimulaation yksin aiheuttamaan lihasvasteeseen.
Välittömästi toimenpiteen jälkeen, enintään 1 minuutti
Lihasvasteen koko hermostimulaation aikana yhdistetyn aivo- ja hermostimulaation jälkeen SCAP:n jälkeen (prosentteina)
Aikaikkuna: 30 minuuttia SCAP:n jälkeen
Lihasvasteen koko mitataan aivon ja medianushermon stimulaation yhteydessä, jotka on ajoitettu kohdistumaan selkäytimeen. Tämä arvo normalisoidaan vastaavaan mittaukseen, joka on tehty ennen SCAP-protokollaa.
30 minuuttia SCAP:n jälkeen
SCAP:n vaikutuksen kesto myöhempiin aivostimulointivasteisiin
Aikaikkuna: 30 minuuttia SCAP:n jälkeen
Aika minuutteina, joka kuluisi lihasvasteen koon laskemiseen 50 prosenttiin sen maksimaalisesta SCAP-jälkeisestä tasosta.
30 minuuttia SCAP:n jälkeen
Puristusvoiman vaihtelu
Aikaikkuna: 30 minuuttia SCAP:n jälkeen
Peukalon ja toisen sormen kärkien välisen puristusvastustusvoiman variaatiokerroin kädessä pidettävällä dynamometrillä. Tämä tallennetaan ja verrataan perusmittauksiin.
30 minuuttia SCAP:n jälkeen
Puristusvoiman nopeus
Aikaikkuna: 30 minuuttia SCAP:n jälkeen
Peukalon ja toisen sormen kärkien välisten puristusvastavoiman voimakehitysnopeus kädessä pidettävällä dynamometrillä. Tämä tallennetaan ja verrataan perusmittauksiin.
30 minuuttia SCAP:n jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jason Carmel, MD, PhD, Columbia University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 9. toukokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. kesäkuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 20. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa