介護者のウェルネス向上 (WECARE)
2026年4月13日 更新者：Y. Alicia Hong、George Mason University
WECARE: サービスを受けにくい在米中国人認知症介護者向けの個別化介入
この研究の目的は、心理社会的苦痛を軽減し、介護者への教育と支援を提供するために設計された7週間のマルチメディア介入プログラム「WECARE」を試験することです。
この研究には、アルツハイマー病および関連する認知症を患う人の中国系アメリカ人家族介護者が参加します。
参加者は、プログラム期間中にデジタル学習教材と支援リソースに取り組みます。
目標は、このアプローチが介護者のウェルビーイングを改善し、介護に関連するストレスを軽減するかどうかを判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
160
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
参加基準：
- 現在米国に居住していること、
- 中国人または中国系アメリカ人と自認し、中国語で読むことができること、
- 21歳以上であること、
- 携帯電話を所有し、WeChatを使用していること、
- ADRD（アルツハイマー病および関連認知症）の家族または愛する人に対して週に少なくとも8時間の介護を提供していること。
除外基準：
(1) 重度の認知障害または精神疾患の証拠がある場合、または (2) 介護対象者がホスピスケアを受けている、または余命が6ヶ月未満の場合。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入群
参加者はまずオンラインでベースライン調査を完了し、次に自身のWeChatアカウントでWECARE公式アカウントを登録し、7週間のインタラクティブでパーソナライズされたプログラムの受信を開始します。
プログラムの内容には、短い動画クリップ、画像メッセージ、および音声録音が含まれます。
毎週、WECAREプログラムは、参加者の介護スキルの向上、セルフケアの強化、および心理社会的ウェルビーイングの改善を目的としたテーマに焦点を当てています。
介入から4週間後、またはベースラインから11週間後に、参加者はオンラインで追跡調査を完了します。
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7週間のWECARE介入プログラムは、介護スキルの向上、介護者の苦痛の軽減、認知症介護者の心理社会的ウェルビーイングの向上を目的として設計されました。
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介入なし：対照群
介入期間中、対照群には介入を行わない。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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行動介入による抑うつ症状のベースラインからの変化に対する有効性
時間枠：ベースライン、および介入完了後4～5週目（第11～12週）のフォローアップ
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抑うつ症状のベースラインと追跡調査の差異は、疫学研究センター抑うつ尺度（CES-D）を用いて評価されます。 CES-Dは、抑うつ症状の頻度と重症度を測定するために設計された20項目の調査ツールです。 総合スコアは、20項目すべてへの回答を合計して計算されます。 総合尺度の範囲は0から60までであり、スコアが高いほど抑うつ症状がより重度であることを示します（より悪い結果）。 一次分析では、ベースラインと追跡調査の間のこの総合スコアの差異を計算します。 成人および認知症介護者。 |
ベースライン、および介入完了後4～5週目（第11～12週）のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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行動介入の有効性：介護負担のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、および介入完了後4～5週目（第11～12週）のフォローアップ
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介護負担のベースラインとフォローアップの差は、12項目のザリット負担インタビュー（ZBI-12）を用いて評価されます。
ZBI-12は、介護者が経験する主観的な身体的、心理的、社会的負担を測定するために設計されています。
各項目は「まったくない」（0）から「ほぼ常に」（4）までの5段階で評価され、合計点は12項目すべての回答を合計して算出されます。
合計スコアは0から48の範囲で、スコアが高いほど介護負担が大きいことを示します（より悪い結果）。
主要分析では、ベースラインとフォローアップの間のこの合計スコアの差が計算されます。
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ベースライン、および介入完了後4～5週目（第11～12週）のフォローアップ
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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行動介入によるベースラインからの生活満足度変化に対する有効性
時間枠：ベースライン、および介入完了後4～5週間目（11～12週目）のフォローアップ
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ベースライン時および追跡調査時の生活満足度の差は、生活満足度尺度（Satisfaction with Life Scale, SWLS）を用いて評価されます。
SWLSは、個人の生活に対する全体的な認知的評価を測定するために設計された5項目の調査ツールです。
合計スコアは、5項目すべての回答を合計して算出されます。
スケール全体の範囲は0から30で、スコアが高いほど生活満足度が高い（より良い結果）ことを示します。
主要解析では、ベースライン時と追跡調査時のこの合計スコアの差を算出します。
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ベースライン、および介入完了後4～5週間目（11～12週目）のフォローアップ
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行動介入の有効性：介護マスタリーのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、および介入完了後4～5週目の第11～12週における追跡調査
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ケア提供マスタリーのベースラインと追跡調査の差は、ケア提供マスタリースケールを使用して評価されます。
この7項目の調査ツールは、ケア提供者がケア提供タスクと課題を効果的に管理する能力についての自己認識を測定するように設計されています。
合計スコアは、7項目すべての回答を合計することで計算されます。
総合スケールの範囲は0から28までであり、スコアが高いほどケア提供マスタリーが高い（より良い結果）ことを示します。
主要分析では、ベースラインと追跡調査の間のこの合計スコアの差を計算します。
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ベースライン、および介入完了後4～5週目の第11～12週における追跡調査
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ケア受給者の問題行動の変化における行動介入の有効性
時間枠：ベースライン、および介入完了後4～5週間目（第11～12週）のフォローアップ
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ケア受給者の問題行動におけるベースラインと追跡調査の差異は、改訂版記憶・問題行動チェックリスト（RMBPC）を用いて評価されます。
RMBPCは、記憶関連の問題、抑うつ的行動、破壊的行動の3つの下位領域にわたって、ケア受給者の観察可能な行動上の問題を測定するために設計された24項目の調査ツールです。
総合スコアは、24項目すべてに対する「はい（1）」または「いいえ（0）」の回答を合計して算出されます。
総合スケールの範囲は0から24であり、スコアが高いほど問題行動の頻度が高い（より悪い結果）ことを示します。
主要分析では、ベースラインと追跡調査の間のこの総合スコアの差を計算します。
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ベースライン、および介入完了後4～5週間目（第11～12週）のフォローアップ
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行動介入の有効性：ケア提供の肯定的側面におけるベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、および第11～12週（介入完了後4～5週間）のフォローアップ
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介護者の介護に対する肯定的側面のベースラインとフォローアップの差は、Positive Aspects of Caregiving Scale（介護の肯定的側面尺度）を用いて測定されます。これは9項目の5段階リッカート尺度（0から4）で、合計スコアは0から36の範囲にあり、スコアが高いほど介護に対する肯定的な認識が高いことを示します。
スコアのベースラインとフォローアップの差が計算されます。
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ベースライン、および第11～12週（介入完了後4～5週間）のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年9月1日
一次修了 (推定)
2030年9月1日
研究の完了 (推定)
2030年10月1日
試験登録日
最初に提出
2026年4月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月13日
最初の投稿 (実際)
2026年4月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月13日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。