- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07539350
Verbesserung des Wohlbefindens für Pflegende (WECARE)
WECARE: Eine personalisierte Intervention für unterversorgte chinesisch-amerikanische Demenzpflegende
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- derzeit in den Vereinigten Staaten ansässig,
- sich selbst als chinesisch oder chinesisch-amerikanisch identifizieren und in der Lage sind, Chinesisch zu lesen,
- 21 Jahre oder älter sind,
- ein Mobiltelefon besitzen und WeChat nutzen, und
- mindestens 8 Stunden pro Woche Pflege für ein Familienmitglied oder einen geliebten Menschen mit ADRD leisten.
Ausschlusskriterien:
(1) Anzeichen einer schweren kognitiven Beeinträchtigung oder psychischen Störung, oder (2) die pflegebedürftige Person erhielt Hospizpflege oder hatte eine Lebenserwartung von weniger als sechs Monaten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Interventionsgruppe
Die Teilnehmer werden zunächst eine Online-Basiserhebung abschließen, dann den offiziellen WECARE-Account in ihren eigenen WeChat-Konten abonnieren und das 7-wöchige interaktive und personalisierte Programm beginnen.
Der Programminhalt umfasst kurze Videoclips, Bildnachrichten und Audioaufnahmen.
Jede Woche konzentriert sich das WECARE-Programm auf ein Thema, das darauf abzielt, die Pflegekompetenz der Teilnehmer zu erhöhen, die Selbstfürsorge zu verbessern und das psychosoziale Wohlbefinden zu steigern.
Vier Wochen nach der Intervention oder 11 Wochen nach der Basiserhebung werden die Teilnehmer eine Online-Nachbefragung abschließen.
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Die 7-wöchige WECARE-Intervention wurde entwickelt, um die Pflegefähigkeiten zu verbessern, die Belastung der Pflegenden zu verringern und das psychosoziale Wohlbefinden von Demenzpflegenden zu steigern.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Keine Intervention für die Kontrollgruppe während der Interventionsperiode.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wirksamkeit der Verhaltensintervention bei der Veränderung depressiver Symptome gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline und Follow-Up in Woche 11–12 (4 bis 5 Wochen nach Abschluss der Intervention)
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Die Unterschiede in depressiven Symptomen zu Beginn und bei der Nachuntersuchung werden mit der Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D) bewertet. Die CES-D ist ein Fragebogen mit 20 Items, der entwickelt wurde, um die Häufigkeit und Schwere depressiver Symptome zu messen. Der Gesamtscore wird durch die Summierung der Antworten auf alle 20 Items berechnet. Die Gesamtskala reicht von 0 bis 60, wobei höhere Werte auf schwerere depressive Symptome hinweisen (ein schlechteres Ergebnis). Die primäre Analyse wird die Differenz dieses Gesamtscores zwischen Ausgangswert und Nachuntersuchung berechnen. Erwachsene und Demenzbetreuer. |
Baseline und Follow-Up in Woche 11–12 (4 bis 5 Wochen nach Abschluss der Intervention)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wirksamkeit der Verhaltensintervention bei der Veränderung der Betreuungsbelastung gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline und Follow-Up in Woche 11-12 (4 bis 5 Wochen nach Abschluss der Intervention)
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Die Unterschiede in der Pflegebelastung zwischen dem Ausgangswert und der Nachbeobachtung werden mit dem 12-Item-Zarit-Burden-Interview (ZBI-12) bewertet.
Der ZBI-12 dient dazu, die subjektive physische, psychologische und soziale Belastung zu messen, die Pflegende erfahren.
Jedes Item wird auf einer 5-Punkte-Skala von "nie" (0) bis "fast immer" (4) bewertet. Der Gesamtscore wird durch die Summierung der Antworten auf alle 12 Items berechnet.
Die Gesamtskala reicht von 0 bis 48, wobei höhere Werte eine größere Pflegebelastung anzeigen (ein schlechteres Ergebnis).
Die primäre Analyse wird die Differenz dieses Gesamtscores zwischen dem Ausgangswert und der Nachbeobachtung berechnen.
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Baseline und Follow-Up in Woche 11-12 (4 bis 5 Wochen nach Abschluss der Intervention)
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wirksamkeit der Verhaltensintervention bei der Veränderung der Lebenszufriedenheit gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline und Follow-Up in Woche 11-12 (4 bis 5 Wochen nach Abschluss der Intervention)
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Die Unterschiede in der Lebenszufriedenheit zwischen dem Ausgangswert und der Nachbeobachtung werden mithilfe der Satisfaction with Life Scale (SWLS) bewertet.
Die SWLS ist ein Erhebungsinstrument mit 5 Fragen, das dazu dient, die globalen kognitiven Bewertungen einer Person hinsichtlich ihrer Lebenszufriedenheit zu messen.
Der Gesamtscore wird durch die Summierung der Antworten auf alle 5 Fragen berechnet.
Die Gesamtskala reicht von 0 bis 30, wobei höhere Werte eine größere Lebenszufriedenheit (ein besseres Ergebnis) anzeigen.
Die primäre Analyse wird die Differenz dieses Gesamtscores zwischen dem Ausgangswert und der Nachbeobachtung berechnen.
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Baseline und Follow-Up in Woche 11-12 (4 bis 5 Wochen nach Abschluss der Intervention)
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Wirksamkeit der Verhaltensintervention bei der Veränderung der Betreuungsbeherrschung gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert und Nachbeobachtung in Woche 11–12 (4 bis 5 Wochen nach Abschluss der Intervention)
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Die Unterschiede in der Pflegekompetenz zwischen Ausgangs- und Nachuntersuchungszeitpunkt werden mit der Caregiving Mastery Scale bewertet.
Dieses 7-Item-Erhebungsinstrument ist darauf ausgelegt, die Selbsteinschätzung einer pflegenden Person hinsichtlich ihrer Fähigkeit, Pflegeaufgaben und -herausforderungen effektiv zu bewältigen, zu messen.
Der Gesamtscore wird durch die Summierung der Antworten auf alle 7 Items berechnet.
Die Gesamtskala reicht von 0 bis 28, wobei höhere Werte eine größere Pflegekompetenz (ein besseres Ergebnis) anzeigen.
Die primäre Analyse wird die Differenz dieses Gesamtscores zwischen Ausgangs- und Nachuntersuchungszeitpunkt berechnen.
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Ausgangswert und Nachbeobachtung in Woche 11–12 (4 bis 5 Wochen nach Abschluss der Intervention)
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Wirksamkeit der Verhaltensintervention bei der Veränderung problematischer Verhaltensweisen des Pflegeempfängers
Zeitfenster: Ausgangswert und Nachuntersuchung in Woche 11–12 (4 bis 5 Wochen nach Abschluss der Intervention)
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Die Unterschiede in den problematischen Verhaltensweisen der Pflegeempfänger zwischen Baseline und Follow-up werden mit der überarbeiteten Gedächtnis- und Problemverhaltens-Checkliste (RMBPC) bewertet.
Die RMBPC ist ein 24-Punkte-Fragebogeninstrument, das entwickelt wurde, um beobachtbare Verhaltensprobleme bei Pflegeempfängern in drei Unterbereichen zu messen: gedächtnisbezogene Probleme, depressive Verhaltensweisen und störende Verhaltensweisen.
Der Gesamtscore wird durch die Summierung der Ja-(1)- oder Nein-(0)-Antworten auf alle 24 Punkte berechnet.
Die Gesamtskala reicht von 0 bis 24, wobei höhere Werte eine höhere Häufigkeit problematischer Verhaltensweisen anzeigen (ein schlechteres Ergebnis).
Die primäre Analyse wird die Differenz dieses Gesamtscores zwischen Baseline und Follow-up berechnen.
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Ausgangswert und Nachuntersuchung in Woche 11–12 (4 bis 5 Wochen nach Abschluss der Intervention)
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Wirksamkeit der Verhaltensintervention bei der Veränderung vom Ausgangswert im positiven Aspekt der Pflege
Zeitfenster: Ausgangswert und Nachuntersuchung in den Wochen 11–12 (4 bis 5 Wochen nach Abschluss der Intervention)
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Die Unterschiede zwischen den Ausgangswerten und den Nachuntersuchungen in den positiven Aspekten der Pflege aus Sicht der Pflegenden werden mithilfe der Positive Aspects of Caregiving Scale gemessen, einer 9-Punkte-Skala mit einer 5-stufigen Likert-Skala von 0 bis 4, wobei die Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 36 liegt und eine höhere Punktzahl eine positivere Wahrnehmung der Pflege anzeigt.
Die Unterschiede zwischen den Ausgangswerten und den Nachuntersuchungen in den Punktzahlen werden berechnet.
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Ausgangswert und Nachuntersuchung in den Wochen 11–12 (4 bis 5 Wochen nach Abschluss der Intervention)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MOD00001003
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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