- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07539350
Wellnessforbedring for omsorgspersoner (WECARE)
WECARE: En personlig intervention for underbetalte kinesisk-amerikanske demensomsorgspersoner
Denne undersøgelse vil inkludere kinesisk-amerikanske familiepårørende til personer med Alzheimers sygdom og relaterede demenssygdomme.
Deltagerne vil engagere sig med digitale læringsmaterialer og støtteressourcer i løbet af programmet.
Målet er at afgøre, om denne tilgang forbedrer pårørendes trivsel og reducerer stress relateret til pårørendeomsorg.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- bor i øjeblikket i USA,
- selvidentificerer sig som kinesisk eller kinesisk-amerikansk og kan læse kinesisk,
- er 21 år eller ældre,
- ejer en mobiltelefon og bruger WeChat, og
- yder mindst 8 timers pleje om ugen til et familiemedlem eller en pårørende med ADRD.
Eksklusionskriterier:
(1) tegn på alvorlig kognitiv svækkelse eller psykiske lidelser, eller (2) den plejemodtager modtog hospicepleje eller havde en forventet levetid på mindre end seks måneder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Deltagerne vil først udfylde en baselineundersøgelse online, derefter abonnere på WECARE's officielle konto på deres egne WeChat-konti og begynde at modtage det 7-ugers interaktive og personlige program.
Programindholdet inkluderer korte videoklip, billedbeskeder og lydoptagelser.
Hver uge er WECARE-programmet fokuseret på et tema, der har til formål at øge deltagernes omsorgsbeherskelse, forbedre selvomsorg og forbedre psykosocial trivsel.
Fire uger efter interventionen eller 11 uger efter baseline, vil deltagerne udfylde en opfølgende undersøgelse online.
|
Den 7-ugers WECARE-intervention blev designet til at forbedre omsorgsferdigheder, lindre omsorgsgiverens stress og forbedre demensomsorgsgiveres psykosociale trivsel.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Ingen intervention for kontrolgruppen i interventionsperioden.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt af adfærdsintervention i ændring fra baseline i depressive symptomer
Tidsramme: Baseline og opfølgning ved ugerne 11-12 (4 til 5 uger efter afslutning af interventionen)
|
Baseline- og opfølgningsforskellene i depressive symptomer vil blive vurderet ved hjælp af Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D). CES-D er et spørgeskema med 20 spørgsmål, der er designet til at måle hyppigheden og sværhedsgraden af depressive symptomer. Den samlede score beregnes ved at summere svarene på alle 20 spørgsmål. Den samlede skala spænder fra 0 til 60, hvor højere scorer indikerer mere alvorlige depressive symptomer (et dårligere udfald). Den primære analyse vil beregne forskellen i denne samlede score mellem baseline og opfølgning. voksne og pårørende til personer med demens. |
Baseline og opfølgning ved ugerne 11-12 (4 til 5 uger efter afslutning af interventionen)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt af adfærdsintervention i forandring fra baseline i omsorgsbyrde
Tidsramme: Baseline, og opfølgning ved uge 11-12 (4 til 5 uger efter afslutning af interventionen)
|
Forskellene i omsorgsbyrden ved baseline og opfølgning vil blive vurderet ved hjælp af det 12-punkts Zarit Burden Interview (ZBI-12).
ZBI-12 er designet til at måle den subjektive fysiske, psykologiske og sociale byrde, som omsorgspersoner oplever.
Hvert punkt vurderes på en 5-punkts skala fra "aldrig" (0) til "næsten altid" (4). Den samlede score beregnes ved at summere svarene på alle 12 punkter.
Den samlede skala spænder fra 0 til 48, hvor højere score indikerer større omsorgsbyrde (et dårligere resultat).
Den primære analyse vil beregne forskellen i denne samlede score mellem baseline og opfølgning.
|
Baseline, og opfølgning ved uge 11-12 (4 til 5 uger efter afslutning af interventionen)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten af adfærdsintervention på ændring fra baseline i livstilfredshed
Tidsramme: Baseline og opfølgning uge 11-12 (4 til 5 uger efter afslutning af interventionen)
|
Baseline- og opfølgningsforskellene i livstilfredshed vil blive vurderet ved hjælp af Satisfaction with Life Scale (SWLS).
SWLS er et 5-punkts spørgeskema designet til at måle en persons globale kognitive vurderinger af tilfredshed med deres liv.
Den samlede score beregnes ved at summere svarene på alle 5 punkter.
Skalaen spænder fra 0 til 30, hvor højere score indikerer større livstilfredshed (et bedre resultat).
Den primære analyse vil beregne forskellen i denne samlede score mellem baseline og opfølgning.
|
Baseline og opfølgning uge 11-12 (4 til 5 uger efter afslutning af interventionen)
|
|
Effekten af adfærdsintervention på ændring fra baseline i omsorgskompetence
Tidsramme: Baseline og opfølgning i ugerne 11-12 (4 til 5 uger efter afslutning af interventionen)
|
Baseline- og opfølgningsforskellene i plejefaglig mestring vil blive vurderet ved hjælp af Caregiving Mastery Scale.
Dette 7-spørgsmåls undersøgelsesinstrument er designet til at måle en plejers selvopfattelse af deres evne til effektivt at håndtere plejeopgaver og udfordringer. Den samlede score beregnes ved at summere svarene på alle 7 spørgsmål. Den samlede skala spænder fra 0 til 28, hvor højere score indikerer større plejefaglig mestring (et bedre udfald). Den primære analyse vil beregne forskellen i denne samlede score mellem baseline og opfølgning. |
Baseline og opfølgning i ugerne 11-12 (4 til 5 uger efter afslutning af interventionen)
|
|
Effekten af adfærdsintervention på ændringer i plejemodtagerens problemadfærder
Tidsramme: Baseline og opfølgning uge 11-12 (4 til 5 uger efter afslutning af interventionen)
|
Baseline- og opfølgningsforskellene i plejemodtagerens problemadfærd vil blive vurderet ved hjælp af den reviderede hukommelses- og problemadfærds-checkliste (RMBPC).
RMBPC er et 24-punkts spørgeskema, der er designet til at måle observerbare adfærdsproblemer hos plejemodtagere på tværs af tre underdomæner: hukommelsesrelaterede problemer, depressiv adfærd og forstyrrende adfærd.
Den samlede score beregnes ved at summere Ja (1) eller Nej (0) svarene på alle 24 punkter.
Den samlede skala spænder fra 0 til 24, hvor højere score indikerer en højere hyppighed af problemadfærd (et dårligere udfald).
Den primære analyse vil beregne forskellen i denne samlede score mellem baseline og opfølgning.
|
Baseline og opfølgning uge 11-12 (4 til 5 uger efter afslutning af interventionen)
|
|
Effekten af adfærdsintervention på ændring fra baseline i positive aspekter af omsorgsarbejde
Tidsramme: Baseline og opfølgning ved uge 11-12 (4 til 5 uger efter afslutning af interventionen)
|
Baseline- og opfølgningsforskellene i omsorgsgiveres positive aspekter af omsorg vil blive målt ved Positive Aspects of Caregiving Scale, en 9-punkts skala med 5-punkts Likert-skala fra 0 til 4, med totalscore fra 0 til 36, hvor højere score indikerer en mere positiv opfattelse af omsorg.
Baseline- og opfølgningsforskellene i scorerne vil blive beregnet.
|
Baseline og opfølgning ved uge 11-12 (4 til 5 uger efter afslutning af interventionen)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MOD00001003
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .