Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Mejora del Bienestar para Cuidadores (WECARE)

13 de abril de 2026 actualizado por: Y. Alicia Hong, George Mason University

WECARE: Una Intervención Personalizada para Cuidadores de Personas con Demencia Chino-Americanos en Situación de Desventaja

El propósito de este estudio es evaluar WECARE, una intervención multimedia de siete semanas diseñada para reducir la angustia psicosocial y brindar educación y apoyo a cuidadores. Este estudio incluirá a cuidadores familiares chinoamericanos de personas que viven con la enfermedad de Alzheimer y demencias relacionadas. Los participantes interactuarán con materiales de aprendizaje digital y recursos de apoyo durante el transcurso del programa. El objetivo es determinar si este enfoque mejora el bienestar del cuidador y reduce el estrés relacionado con el cuidado.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

160

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. residir actualmente en Estados Unidos,
  2. identificarse como chino o chino-americano y poder leer en chino,
  3. tener 21 años o más,
  4. poseer un teléfono móvil y utilizar WeChat, y
  5. proporcionar al menos 8 horas de cuidado por semana a un familiar o ser querido con ADRD.

Criterios de exclusión:

(1) evidencia de deterioro cognitivo grave o trastornos mentales, o (2) que el receptor del cuidado estuviera recibiendo cuidados paliativos o tuviera una esperanza de vida inferior a seis meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de intervención
Los participantes completarán primero una encuesta de referencia en línea, luego se suscribirán a la cuenta oficial de WECARE en sus propias cuentas de WeChat y comenzarán a recibir el programa interactivo y personalizado de 7 semanas. El contenido del programa incluye videoclips cortos, mensajes pictóricos y grabaciones de audio. Cada semana, el programa WECARE se centra en un tema destinado a aumentar el dominio de los participantes en el cuidado, mejorar el autocuidado y mejorar el bienestar psicosocial. Cuatro semanas después de la intervención o 11 semanas después de la referencia, los participantes completarán una encuesta de seguimiento en línea.
La intervención WECARE de 7 semanas fue diseñada para mejorar las habilidades de cuidado, aliviar la angustia del cuidador y mejorar el bienestar psicosocial de los cuidadores de personas con demencia.
Sin intervención: Grupo de control
Sin intervención para el grupo de control durante el período de intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Eficacia de la Intervención Conductual en el Cambio desde la Línea de Base en los Síntomas Depresivos
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento en las semanas 11-12 (4 a 5 semanas después de la finalización de la intervención)

Las diferencias en los síntomas depresivos entre el inicio y el seguimiento se evaluarán mediante la Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CES-D). El CES-D es un instrumento de encuesta de 20 ítems diseñado para medir la frecuencia y gravedad de los síntomas depresivos. La puntuación total se calcula sumando las respuestas a los 20 ítems. La escala total varía de 0 a 60, donde puntuaciones más altas indican síntomas depresivos más graves (un peor resultado). El análisis principal calculará la diferencia en esta puntuación total entre el inicio y el seguimiento.

adultos y cuidadores de personas con demencia.

Línea de base y seguimiento en las semanas 11-12 (4 a 5 semanas después de la finalización de la intervención)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Eficacia de la Intervención Conductual en el Cambio Respecto a la Línea de Base en la Carga del Cuidado
Periodo de tiempo: Línea base y seguimiento en las semanas 11-12 (4 a 5 semanas después de la finalización de la intervención)
Las diferencias iniciales y de seguimiento en la carga del cuidado se evaluarán utilizando la Entrevista de Carga de Zarit de 12 ítems (ZBI-12). La ZBI-12 está diseñada para medir la carga subjetiva física, psicológica y social experimentada por los cuidadores. Cada ítem se califica en una escala de 5 puntos desde "nunca" (0) hasta "casi siempre" (4). La puntuación total se calcula sumando las respuestas a los 12 ítems. La escala total va de 0 a 48, donde puntuaciones más altas indican una mayor carga del cuidado (un peor resultado). El análisis principal calculará la diferencia en esta puntuación total entre el inicio y el seguimiento.
Línea base y seguimiento en las semanas 11-12 (4 a 5 semanas después de la finalización de la intervención)

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Eficacia de la Intervención Conductual en el Cambio desde la Línea de Base en la Satisfacción con la Vida
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento en las semanas 11-12 (4 a 5 semanas después de la finalización de la intervención)
Las diferencias en la satisfacción vital entre el inicio y el seguimiento se evaluarán utilizando la Escala de Satisfacción con la Vida (SWLS). La SWLS es un instrumento de encuesta de 5 ítems diseñado para medir las valoraciones cognitivas globales de una persona sobre la satisfacción con su vida. La puntuación total se calcula sumando las respuestas a los 5 ítems. La escala total oscila entre 0 y 30, donde puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción vital (un mejor resultado). El análisis principal calculará la diferencia en esta puntuación total entre el inicio y el seguimiento.
Línea de base y seguimiento en las semanas 11-12 (4 a 5 semanas después de la finalización de la intervención)
Eficacia de la Intervención Conductual en el Cambio desde la Línea Base en el Dominio del Cuidado
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento en las semanas 11-12 (4 a 5 semanas después de la finalización de la intervención)
Las diferencias en el dominio del cuidado entre el inicio y el seguimiento se evaluarán utilizando la Escala de Dominio del Cuidado. Este instrumento de encuesta de 7 ítems está diseñado para medir la autopercepción del cuidador sobre su capacidad para gestionar eficazmente las tareas y desafíos del cuidado. La puntuación total se calcula sumando las respuestas a los 7 ítems. La escala total oscila entre 0 y 28, donde puntuaciones más altas indican un mayor dominio del cuidado (un mejor resultado). El análisis principal calculará la diferencia en esta puntuación total entre el inicio y el seguimiento.
Línea de base y seguimiento en las semanas 11-12 (4 a 5 semanas después de la finalización de la intervención)
Eficacia de la Intervención Conductual en el Cambio de los Comportamientos Problemáticos del Receptor de Cuidados
Periodo de tiempo: Línea basal y seguimiento en las semanas 11-12 (4 a 5 semanas después de la finalización de la intervención)
Las diferencias entre la línea base y el seguimiento en los comportamientos problemáticos de los receptores de cuidados se evaluarán utilizando la Lista Revisada de Memoria y Comportamiento Problemático (RMBPC). La RMBPC es un instrumento de encuesta de 24 ítems diseñado para medir problemas de comportamiento observables en los receptores de cuidados en tres subdominios: problemas relacionados con la memoria, comportamientos depresivos y comportamientos disruptivos. La puntuación total se calcula sumando las respuestas Sí (1) o No (0) a los 24 ítems. La escala total oscila entre 0 y 24, donde puntuaciones más altas indican una mayor frecuencia de comportamientos problemáticos (un peor resultado). El análisis principal calculará la diferencia en esta puntuación total entre la línea base y el seguimiento.
Línea basal y seguimiento en las semanas 11-12 (4 a 5 semanas después de la finalización de la intervención)
Eficacia de la Intervención Conductual en el Cambio Desde la Línea de Base en el Aspecto Positivo del Cuidado
Periodo de tiempo: Baseline, y Seguimiento en las Semanas 11-12 (4 a 5 semanas después de completar la intervención)
Las diferencias entre el inicio y el seguimiento en los aspectos positivos de los cuidadores en el cuidado se medirán mediante la Escala de Aspectos Positivos del Cuidado, una escala de 9 ítems con escala Likert de 5 puntos de 0 a 4, con puntuaciones totales que oscilan entre 0 y 36, donde una puntuación más alta indica una percepción más positiva del cuidado. Se calcularán las diferencias entre las puntuaciones iniciales y las de seguimiento.
Baseline, y Seguimiento en las Semanas 11-12 (4 a 5 semanas después de completar la intervención)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2030

Finalización del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2030

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de abril de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

20 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • MOD00001003

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir