Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa Dobrostanu dla Opiekunów (WECARE)

13 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Y. Alicia Hong, George Mason University

WECARE: Spersonalizowana Interwencja dla Nieobjętych Opieką Chińsko-Amerykańskich Opiekunów Osób z Demencją

Celem tego badania jest przetestowanie WECARE, siedmiotygodniowej interwencji multimedialnej zaprojektowanej w celu zmniejszenia psychospołecznego dystresu oraz zapewnienia edukacji i wsparcia dla opiekunów. Badanie obejmie chińskoamerykańskich rodzinnych opiekunów osób żyjących z chorobą Alzheimera i pokrewnymi demencjami. Uczestnicy będą korzystać z cyfrowych materiałów edukacyjnych i wspierających zasobów w trakcie trwania programu. Celem jest ustalenie, czy to podejście poprawia dobrostan opiekunów i zmniejsza stres związany z opieką.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

160

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. obecnie zamieszkują w Stanach Zjednoczonych,
  2. identyfikują się jako Chińczycy lub Chińczycy amerykańscy i potrafią czytać po chińsku,
  3. mają 21 lat lub więcej,
  4. posiadają telefon komórkowy i korzystają z WeChat,
  5. świadczą co najmniej 8 godzin opieki tygodniowo członkowi rodziny lub bliskiej osobie z ADRD.

Kryteria wyłączenia:

(1) objawy ciężkiego upośledzenia funkcji poznawczych lub zaburzeń psychicznych, lub (2) osoba objęta opieką korzystała z opieki hospicyjnej lub miała oczekiwaną długość życia krótszą niż sześć miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Uczestnicy najpierw wypełnią ankietę wyjściową online, następnie zasubskrybują oficjalne konto WECARE na swoich kontach WeChat i rozpoczną otrzymywanie 7-tygodniowego interaktywnego i spersonalizowanego programu. Treść programu obejmuje krótkie klipy wideo, wiadomości z obrazkami i nagrania audio. Każdego tygodnia program WECARE koncentruje się na temacie, który ma na celu zwiększenie umiejętności opiekuńczych uczestników, wzmocnienie samoopieki i poprawę dobrostanu psychospołecznego. Cztery tygodnie po interwencji lub 11 tygodni po badaniu wyjściowym uczestnicy wypełnią ankietę kontrolną online.
7-tygodniowa interwencja WECARE została zaprojektowana w celu poprawy umiejętności opiekuńczych, złagodzenia stresu opiekunów oraz wzmocnienia dobrostanu psychospołecznego opiekunów osób z demencją.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Brak interwencji dla grupy kontrolnej w okresie interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność interwencji behawioralnej w zmianie od wartości wyjściowej w objawach depresyjnych
Ramy czasowe: Stan wyjściowy oraz kontrola po 11–12 tygodniach (4–5 tygodni po zakończeniu interwencji)

Różnice w objawach depresyjnych między pomiarem wyjściowym a pomiarem kontrolnym będą oceniane za pomocą Skali Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych (CES-D). CES-D to 20-punktowe narzędzie ankietowe zaprojektowane do pomiaru częstotliwości i nasilenia objawów depresyjnych. Łączny wynik oblicza się poprzez zsumowanie odpowiedzi na wszystkie 20 pytań. Cała skala mieści się w zakresie od 0 do 60, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej nasilone objawy depresyjne (gorszy wynik). Podstawowa analiza będzie obliczać różnicę w tym łącznym wyniku między pomiarem wyjściowym a pomiarem kontrolnym.

dorośli i opiekunowie osób z demencją.

Stan wyjściowy oraz kontrola po 11–12 tygodniach (4–5 tygodni po zakończeniu interwencji)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność interwencji behawioralnej w zmianie obciążenia opieką względem wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Linia bazowa oraz obserwacja w tygodniach 11–12 (4 do 5 tygodni po zakończeniu interwencji)
Różnice w obciążeniu opieką między pomiarem wyjściowym a pomiarem kontrolnym będą oceniane za pomocą 12-punktowego Kwestionariusza Obciążenia Zarita (ZBI-12). ZBI-12 jest zaprojektowany do pomiaru subiektywnego obciążenia fizycznego, psychicznego i społecznego doświadczanego przez opiekunów. Każdy element jest oceniany w skali 5-punktowej od "nigdy" (0) do "prawie zawsze" (4). Łączny wynik jest obliczany przez zsumowanie odpowiedzi na wszystkie 12 elementów. Cała skala obejmuje zakres od 0 do 48, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe obciążenie opieką (gorszy wynik). Analiza pierwotna obliczy różnicę w tym łącznym wyniku między pomiarem wyjściowym a pomiarem kontrolnym.
Linia bazowa oraz obserwacja w tygodniach 11–12 (4 do 5 tygodni po zakończeniu interwencji)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność interwencji behawioralnej w zmianie satysfakcji życiowej w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Linia wyjściowa oraz obserwacja w tygodniach 11-12 (4 do 5 tygodni po zakończeniu interwencji)
Różnice w satysfakcji z życia między punktem wyjściowym a obserwacją będą oceniane przy użyciu Skali Satysfakcji z Życia (SWLS). SWLS to 5-punktowe narzędzie badawcze zaprojektowane do pomiaru globalnych sądów poznawczych osoby dotyczących satysfakcji z jej życia. Łączny wynik oblicza się poprzez zsumowanie odpowiedzi na wszystkie 5 pozycji. Cała skala mieści się w zakresie od 0 do 30, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję z życia (lepszy wynik). W analizie pierwotnej obliczona zostanie różnica w tym łącznym wyniku między punktem wyjściowym a obserwacją.
Linia wyjściowa oraz obserwacja w tygodniach 11-12 (4 do 5 tygodni po zakończeniu interwencji)
Skuteczność interwencji behawioralnej w zmianie od wartości wyjściowej w opanowaniu opieki
Ramy czasowe: Początkowa, oraz Kontrola w Tygodniach 11-12 (4 do 5 tygodni po zakończeniu interwencji)
Różnice w zakresie opanowania opieki na początku badania i w trakcie obserwacji będą oceniane przy użyciu Skali Opanowania Opieki. Ten 7-punktowy kwestionariusz jest przeznaczony do pomiaru samooceny opiekuna dotyczącej jego zdolności do skutecznego zarządzania zadaniami i wyzwaniami opieki. Łączny wynik oblicza się, sumując odpowiedzi na wszystkie 7 pytań. Całkowita skala wynosi od 0 do 28, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe opanowanie opieki (lepszy wynik). Podstawowa analiza obliczy różnicę w tym całkowitym wyniku między początkiem badania a obserwacją.
Początkowa, oraz Kontrola w Tygodniach 11-12 (4 do 5 tygodni po zakończeniu interwencji)
Skuteczność interwencji behawioralnej w zmianie problemowych zachowań osoby wymagającej opieki
Ramy czasowe: Wyniki wyjściowe oraz po obserwacji w tygodniach 11–12 (4 do 5 tygodni po zakończeniu interwencji)
Różnice między wartościami wyjściowymi i kontrolnymi w zakresie zachowań problemowych osób objętych opieką będą oceniane przy użyciu Zrewidowanej Listy Kontrolnej Pamięci i Zachowań Problemowych (RMBPC). RMBPC to 24-punktowe narzędzie badawcze zaprojektowane do pomiaru obserwowalnych problemów behawioralnych u osób objętych opieką w trzech poddomenach: problemy związane z pamięcią, zachowania depresyjne i zachowania destrukcyjne. Łączny wynik oblicza się poprzez zsumowanie odpowiedzi Tak (1) lub Nie (0) na wszystkie 24 pozycje. Całkowita skala mieści się w zakresie od 0 do 24, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą częstotliwość zachowań problemowych (gorszy wynik). Podstawowa analiza będzie obliczać różnicę w tym łącznym wyniku między wartościami wyjściowymi i kontrolnymi.
Wyniki wyjściowe oraz po obserwacji w tygodniach 11–12 (4 do 5 tygodni po zakończeniu interwencji)
Skuteczność interwencji behawioralnej w zmianie względem wartości wyjściowej pozytywnego aspektu opieki
Ramy czasowe: Wartości wyjściowe i obserwacja w tygodniach 11–12 (4 do 5 tygodni po zakończeniu interwencji)
Różnice w pozytywnych aspektach opieki u opiekunów na początku badania i po jego zakończeniu będą mierzone za pomocą Skali Pozytywnych Aspektów Opieki, która składa się z 9 pozycji ocenianych w 5-punktowej skali Likerta od 0 do 4, z sumarycznym wynikiem od 0 do 36, gdzie wyższy wynik wskazuje na bardziej pozytywne postrzeganie opieki. Różnice w wynikach na początku badania i po jego zakończeniu zostaną obliczone.
Wartości wyjściowe i obserwacja w tygodniach 11–12 (4 do 5 tygodni po zakończeniu interwencji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 września 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MOD00001003

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj