Verbetering van Welzijn voor Mantelzorgers (WECARE)
13 april 2026 bijgewerkt door: Y. Alicia Hong, George Mason University
WECARE: Een Gepersonaliseerde Interventie voor Ondergeserveerde Chinees-Amerikaanse Dementiezorgverleners
Het doel van deze studie is om WECARE te testen, een multimediale interventie van zeven weken die is ontworpen om psychosociale stress te verminderen en voorlichting en ondersteuning te bieden aan zorgverleners.
Deze studie zal Chinees-Amerikaanse familiezorgverleners van personen met de ziekte van Alzheimer en verwante dementieën omvatten.
Deelnemers zullen gedurende het programma gebruik maken van digitale leermaterialen en ondersteunende bronnen.
Het doel is om te bepalen of deze aanpak het welzijn van zorgverleners verbetert en de stress in verband met zorgverlening vermindert.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
160
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- momenteel woonachtig in de Verenigde Staten,
- zichzelf identificeren als Chinees of Chinees-Amerikaans en in staat zijn om Chinees te lezen,
- 21 jaar of ouder zijn,
- een mobiele telefoon bezitten en WeChat gebruiken, en
- minstens 8 uur per week zorg verlenen aan een familielid of geliefde met ADRD.
Exclusiecriteria:
(1) aanwijzingen voor ernstige cognitieve stoornissen of psychische aandoeningen, of (2) de zorgontvanger ontving terminale zorg of had een levensverwachting van minder dan zes maanden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventiegroep
Deelnemers zullen eerst een nulmeting online invullen, vervolgens abonneren op het officiële WECARE-account op hun eigen WeChat-accounts en beginnen met het ontvangen van het 7-weken durende interactieve en gepersonaliseerde programma.
De programmainhoud omvat korte videoclips, picturale berichten en audio-opnames.
Elke week is het WECARE-programma gericht op een thema dat bedoeld is om de zorgvaardigheden van deelnemers te vergroten, zelfzorg te verbeteren en het psychosociaal welzijn te versterken.
Vier weken na de interventie of 11 weken na de nulmeting zullen deelnemers een follow-up-enquête online invullen.
|
De 7-weken durende WECARE-interventie was ontworpen om zorgvaardigheden te verbeteren, zorgverlenersstress te verlichten en het psychosociale welzijn van dementiezorgverleners te verbeteren.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Geen interventie voor de controlegroep tijdens de interventieperiode.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effectiviteit van gedragsinterventie in verandering ten opzichte van baseline bij depressieve symptomen
Tijdsspanne: Baseline, en Follow-Up weken 11-12 (4 tot 5 weken na voltooiing van de interventie)
|
De verschillen in depressieve symptomen op baseline en follow-up worden beoordeeld met behulp van de Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D). De CES-D is een vragenlijst met 20 items die is ontworpen om de frequentie en ernst van depressieve symptomen te meten. De totaalscore wordt berekend door de antwoorden op alle 20 items op te tellen. De totaalschaal varieert van 0 tot 60, waarbij hogere scores wijzen op ernstigere depressieve symptomen (een slechtere uitkomst). De primaire analyse berekent het verschil in deze totaalscore tussen baseline en follow-up. volwassenen en dementiezorgverleners. |
Baseline, en Follow-Up weken 11-12 (4 tot 5 weken na voltooiing van de interventie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effectiviteit van gedragsinterventie in verandering ten opzichte van uitgangswaarde in zorglast
Tijdsspanne: Baseline, en Follow-Up na 11-12 weken (4 tot 5 weken na voltooiing van de interventie)
|
De verschillen in zorglast tussen de baseline en follow-up zullen worden beoordeeld met behulp van de 12-item Zarit Burden Interview (ZBI-12).
De ZBI-12 is ontworpen om de subjectieve fysieke, psychologische en sociale last te meten die door zorgverleners wordt ervaren.
Elk item wordt beoordeeld op een 5-puntsschaal van "nooit" (0) tot "bijna altijd" (4). De totaalscore wordt berekend door de antwoorden op alle 12 items op te tellen.
De totale schaal loopt van 0 tot 48, waarbij hogere scores duiden op een grotere zorglast (een slechtere uitkomst).
De primaire analyse zal het verschil in deze totaalscore tussen baseline en follow-up berekenen.
|
Baseline, en Follow-Up na 11-12 weken (4 tot 5 weken na voltooiing van de interventie)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effectiviteit van gedragsinterventie in verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in levensvoldoening
Tijdsspanne: Baseline, en Follow-Up in weken 11-12 (4 tot 5 weken na voltooiing van de interventie)
|
De baseline- en follow-upverschillen in levensvoldoening zullen worden beoordeeld met behulp van de Satisfaction with Life Scale (SWLS).
De SWLS is een vragenlijst met 5 items die is ontworpen om de algemene cognitieve beoordelingen van een persoon van hun tevredenheid met het leven te meten.
De totaalscore wordt berekend door de antwoorden op alle 5 items op te tellen.
De totale schaal varieert van 0 tot 30, waarbij hogere scores wijzen op een grotere levensvoldoening (een beter resultaat).
De primaire analyse zal het verschil in deze totaalscore tussen baseline en follow-up berekenen.
|
Baseline, en Follow-Up in weken 11-12 (4 tot 5 weken na voltooiing van de interventie)
|
|
Effectiviteit van gedragsinterventie in verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in zorgvaardigheid
Tijdsspanne: Baseline, en Follow-Up in Weken 11-12 (4 tot 5 weken na voltooiing van de interventie)
|
De verschillen in zorgverleningsbeheersing tussen de basislijn en de follow-up zullen worden beoordeeld met behulp van de Caregiving Mastery Scale.
Deze vragenlijst met 7 items is ontworpen om de zelfperceptie van een zorgverlener over hun vermogen om zorgtaken en -uitdagingen effectief te beheren te meten.
De totaalscore wordt berekend door de antwoorden op alle 7 items op te tellen.
De totale schaal varieert van 0 tot 28, waarbij hogere scores duiden op een grotere zorgverleningsbeheersing (een beter resultaat).
De primaire analyse zal het verschil in deze totaalscore tussen de basislijn en de follow-up berekenen.
|
Baseline, en Follow-Up in Weken 11-12 (4 tot 5 weken na voltooiing van de interventie)
|
|
Effectiviteit van gedragsinterventie in verandering van probleemgedrag bij zorgontvangers
Tijdsspanne: Baseline, en Follow-Up op Weken 11-12 (4 tot 5 weken na voltooiing van de interventie)
|
De basislijn- en follow-upverschillen in probleemgedrag bij zorgontvangers zullen worden beoordeeld met behulp van de Revised Memory and Problem Behavior Checklist (RMBPC).
De RMBPC is een vragenlijst met 24 items die is ontworpen om observeerbaar probleemgedrag bij zorgontvangers te meten in drie subdomeinen: geheugenproblemen, depressief gedrag en ontwrichtend gedrag.
De totaalscore wordt berekend door de Ja (1) of Nee (0) antwoorden op alle 24 items op te tellen.
De totaalschaal loopt van 0 tot 24, waarbij hogere scores wijzen op een hogere frequentie van probleemgedrag (een slechtere uitkomst).
De primaire analyse zal het verschil in deze totaalscore tussen basislijn en follow-up berekenen.
|
Baseline, en Follow-Up op Weken 11-12 (4 tot 5 weken na voltooiing van de interventie)
|
|
Effectiviteit van gedragsinterventie in verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in positief aspect van zorgverlening
Tijdsspanne: Baseline en Follow-Up op weken 11-12 (4 tot 5 weken na voltooiing van de interventie)
|
De basislijn- en follow-upverschillen in de positieve aspecten van mantelzorg bij zorgverleners zullen worden gemeten met de Positive Aspects of Caregiving Scale, een 9-item schaal met een 5-punts Likert-schaal van 0 tot 4, met totaalscores variërend van 0 tot 36, waarbij een hogere score duidt op een positievere perceptie van mantelzorg.
De basislijn- en follow-upverschillen in de scores zullen worden berekend.
|
Baseline en Follow-Up op weken 11-12 (4 tot 5 weken na voltooiing van de interventie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 september 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 september 2030
Studie voltooiing (Geschat)
1 oktober 2030
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 april 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 april 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 april 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MOD00001003
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .