- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07539350
Hoitajien hyvinvoinnin edistäminen (WECARE)
WECARE: Personoitu interventio vähemmän palvelluille kiinalaisamerikkalaisille dementiahoitajille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- asuvat tällä hetkellä Yhdysvalloissa,
- identifioituvat kiinalaisiksi tai kiinalaisamerikkalaisiksi ja osaavat lukea kiinaksi,
- ovat 21-vuotiaita tai vanhempia,
- omistavat matkapuhelimen ja käyttävät WeChatiä, ja
- tarjoavat vähintään 8 tuntia hoivaa viikossa ADRD-tautia sairastavalle perheenjäsenelle tai läheiselle.
Poissulkemiskriteerit:
(1) merkkejä vakavasta kognitiivisesta heikentymisestä tai mielenterveyden häiriöistä, tai (2) hoidon saaja oli saattohoidossa tai hänellä oli alle kuuden kuukauden elinikä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Osallistujat täyttävät ensin perustason kyselyn verkossa, tilaa sitten WECARE-virallisen tilin omilla WeChat-tileillään ja aloittavat 7 viikon interaktiivisen ja henkilökohtaisen ohjelman.
Ohjelman sisältöön kuuluvat lyhyet videoleikkeet, kuvaviestit ja ääninauhoitukset.
Joka viikko WECARE-ohjelma keskittyy teemaan, jonka tavoitteena on lisätä osallistujien hoitamisen hallintaa, parantaa itsestä huolehtimista ja parantaa psykososiaalista hyvinvointia.
Neljä viikkoa interventioiden jälkeen tai 11 viikkoa perustason jälkeen osallistujat täyttävät seurantakyselyn verkossa.
|
Seitsemän viikkoa kestävä WECARE-interventio suunniteltiin parantamaan hoitotaidoja, lieventämään hoitajien ahdistusta ja edistämään dementiahoitajien psykososiaalista hyvinvointia.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmälle ei tehdä interventiota interventiojakson aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyttäytymisintervention tehokkuus depressio-oireiden muutoksessa lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso ja seuranta viikoilla 11-12 (4-5 viikkoa intervention päättymisen jälkeen)
|
Masennusoireiden perustaso- ja seuranta-aikaiset erot arvioidaan käyttäen Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D) -mittaria. CES-D on 20 kysymyksen kattava kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan masennusoireiden esiintymistiheyttä ja vakavuutta. Kokonaispistemäärä lasketaan laskemalla yhteen vastaukset kaikkiin 20 kysymykseen. Mittarin kokonaisasteikko vaihtelee välillä 0–60, jossa korkeammat pisteet osoittavat vakavampia masennusoireita (huonompi lopputulos). Pääanalyysissä lasketaan ero tässä kokonaispistemäärässä perustaso- ja seuranta-aikojen välillä. aikuiset ja dementiahoitajat. |
Perustaso ja seuranta viikoilla 11-12 (4-5 viikkoa intervention päättymisen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Behavioralisen interventin tehokkuus hoitotaakan muutoksessa lähtöarvosta
Aikaikkuna: Perustaso ja seuranta viikoilla 11-12 (4-5 viikkoa intervention päätyttyä)
|
Hoitotaakan perustaso- ja seuranta-aikojen eroja arvioidaan käyttämällä 12-kohdetta Zaritin hoitotaakka -haastattelua (ZBI-12).
ZBI-12 on suunniteltu mittaamaan hoitajien kokemaa subjektiivista fyysistä, psyykkistä ja sosiaalista taakkaa.
Jokainen kohde arvioidaan 5-asteikolla "ei koskaan" (0) - "lähes aina" (4). Kokonaispistemäärä lasketaan laskemalla yhteen kaikki 12 kohteen vastaukset.
Kokonaisasteikko vaihtelee 0:sta 48:aan, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa hoitotaakkaa (huonompi lopputulos).
Pääanalyysissä lasketaan tämän kokonaispistemäärän ero perustaso- ja seuranta-aikojen välillä.
|
Perustaso ja seuranta viikoilla 11-12 (4-5 viikkoa intervention päätyttyä)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyttäytymisintervention tehokkuus elämään tyytyväisyyden muutoksessa lähtöarvosta
Aikaikkuna: Alkutila, ja seuranta viikoilla 11–12 (4–5 viikkoa interventiojakson päätyttyä)
|
Peruslinjan ja seurannan välisiä eroja elämään tyytyväisyydessä arvioidaan käyttämällä Satisfaction with Life Scale (SWLS) -mittaria.
SWLS on viiden kohteen kysely, joka on suunniteltu mittaamaan henkilön kokonaisvaltaisia kognitiivisia arvioita elämäänsä tyytymisestä.
Kokonaistulos lasketaan laskemalla yhteen vastaukset kaikkiin viiteen kohteeseen.
Asteikko vaihtelee 0:sta 30:een, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa elämään tyytyväisyyttä (parempi lopputulos).
Ensisijaisessa analyysissä lasketaan tämän kokonaistuloksen ero peruslinjan ja seurannan välillä.
|
Alkutila, ja seuranta viikoilla 11–12 (4–5 viikkoa interventiojakson päätyttyä)
|
|
Behavioraalisessa interventiossa saavutetun hoitamisen hallinnan muutoksen teho lähtötasosta
Aikaikkuna: Alkutilanne ja seuranta viikoilla 11–12 (4–5 viikkoa interventiojakson päätyttyä)
|
Hoitotaidon perustaso- ja seurantaerot arvioidaan käyttäen Hoitotaidon hallinta -mittaria.
Tämä 7-kohdainen kyselymittari on suunniteltu mittaamaan hoitajan itsekäsitystä heidän kyvystään hallita hoitotehtäviä ja haasteita tehokkaasti.
Kokonaispistemäärä lasketaan laskemalla yhteen vastaukset kaikkiin 7 kohtaan.
Mittarin kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–28, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa hoitotaidon hallintaa (parempi lopputulos).
Pääanalyysissä lasketaan ero tässä kokonaispistemäärässä perustason ja seurannan välillä.
|
Alkutilanne ja seuranta viikoilla 11–12 (4–5 viikkoa interventiojakson päätyttyä)
|
|
Behavioraalisen interventin tehokkuus hoitajan ongelmakäyttäytymisen muutoksessa
Aikaikkuna: Perustaso ja seuranta viikoilla 11-12 (4-5 viikkoa interventiojakson päätyttyä)
|
Hoitajakohdehenkilön ongelmakäyttäytymisen perustaso- ja seurantaerot arvioidaan käyttäen Revised Memory and Problem Behavior Checklist -kyselyä (RMBPC).
RMBPC on 24-kysymyksinen kyselytyökalu, joka on suunniteltu mittaamaan hoitajakohdehenkilöissä havaittavia käyttäytymisongelmia kolmella ala-alueella: muistiin liittyvät ongelmat, masentuneisuuteen liittyvä käyttäytyminen ja häiritsevät käyttäytymismuodot.
Kokonaissumma lasketaan laskemalla yhteen kaikkiin 24 kysymykseen annetut Kyllä (1) tai Ei (0) -vastaukset.
Kokonaissumma vaihtelee välillä 0–24, ja korkeammat pisteet osoittavat ongelmakäyttäytymisen korkeampaa esiintymistiheyttä (huonompi tulos).
Pääanalyysissä lasketaan tämän kokonaissumman ero perustason ja seurannan välillä.
|
Perustaso ja seuranta viikoilla 11-12 (4-5 viikkoa interventiojakson päätyttyä)
|
|
Behavioraalisen interventin tehokkuus positiivisen hoivapalveluosaamisen muutoksessa lähtötasosta
Aikaikkuna: Alkutilanne ja seuranta viikoilla 11–12 (4–5 viikkoa interventiojakson päätyttyä)
|
Hoitajien positiivisten hoitamisen näkökulmien perusarvot ja seuranta-ajan erot mitataan Positiivisten Hoitamisen Näkökulmien Asteikolla, joka on 9-kohdeinen 5-portainen Likert-asteikko arvoiltaan 0–4, kokonaispisteillä vaihdellen 0–36, joissa korkeammat pisteet osoittavat positiivisempaa hoitamisen kokemusta.
Perusarvojen ja seuranta-ajan pisteiden erot lasketaan.
|
Alkutilanne ja seuranta viikoilla 11–12 (4–5 viikkoa interventiojakson päätyttyä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MOD00001003
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .