自閉症の方の精神的健康治療を改善するためのツールキット
2026年7月8日 更新者：Florida International University
自閉症スペクトラムの個人の精神的健康治療を改善するためのトランス診断ツールキット
このパイロット研究は、自閉症研究機構（OAR）によって資金提供されています。
自閉症を持つ個人のメンタルヘルス治療を改善するためのパイロット研究を実施しています。
まず、メンタルヘルス治療への障壁と治療を改善する方法を特定するために、リモートフォーカスグループを実施します。
結果に基づいて、セラピスト向けのリソースのプロトタイプを開発します。
このリソースは、地域クリニックでパイロットテストされます。
調査の概要
詳細な説明
研究デザイン：本研究の第Iフェーズでは、研究者は自閉症の人々（n=15）と認定セラピスト（n=15）を対象に遠隔フォーカスグループを実施し、自閉症の人々の精神保健治療への障壁と、精神保健治療を改善する方法を特定することを提案しています。
この情報に基づき、研究チームは、自閉症の人々と協力する際のエビデンスに基づく治療法を適応するための戦略を含む、セラピスト向けツールキットのプロトタイプを開発します。
本研究の第IIフェーズでは、コミュニティクリニックで自閉症のクライアント（n=12）を治療する6人のセラピストを、通常通りの治療を継続する群とツールキットへのアクセスを受ける群に無作為に割り付けます。
研究者はパイロットデータを収集し、ツールキットが(1)自閉症に関するセラピストの知識と自閉症の人々の精神保健状態を治療する自信を向上させるか、(2)セラピストにとって受け入れられるものか、(3)自閉症の青年に対する精神保健ケアの受容性と有効性を向上させるかを検討します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
18
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yael Dai, PhD
- 電話番号：13053481034
- メール：ydai@fiu.edu
研究場所
-
-
Florida
-
Miami、Florida、アメリカ、33199
- 募集
- Florida International University
-
コンタクト：
- Yael Dai, PhD
- 電話番号：305-348-1034
- メール：ydai@fiu.edu
-
Miami、Florida、アメリカ、33199
- まだ募集していません
- Florida International University
-
コンタクト：
- Yael Dai, PhD
- 電話番号：3053481034
- メール：ydai@fiu.edu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
以下は第II相（臨床試験）について説明します：
クライアントの参加基準：
- 自閉症の確定診断
- 13歳から17歳まで
- 英語に堪能
- 提案された研究に参加するコミュニティクリニックで治療が適切な併存する精神的健康状態がある
除外基準：
該当なし
この研究が行われるコミュニティクリニックで働くすべてのセラピストは参加資格があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：通常の治療
クライアントは引き続き心理療法を受けられます
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この条件にランダム化されたクライアントは、コミュニティクリニックで心理療法を受け続けます
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実験的：強化心理療法
クライアントは、自閉症のクライアント向けにエビデンスに基づいた介入方法を適応する方法をレビューするツールキットにアクセスできるセラピストから心理療法を受けます。
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強化心理療法群に無作為に割り付けられたクライアントは、自閉症患者の精神的健康治療を改善するために、エビデンスに基づいた療法を調整するための戦略をレビューするツールキットにアクセスできるセラピストから心理療法を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入の受容性測定
時間枠：ベースラインおよび1か月後
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介入の受容性測定尺度は、5段階評価（1=「まったく同意しない」、5=「完全に同意する」）の4項目で構成されています。
項目の平均値を算出し、受容性スコアを算出します。
スコアが高いほど、受容性が高いことを示します。
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ベースラインおよび1か月後
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介入措置の実現可能性
時間枠：ベースラインおよび1ヵ月後
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介入措置の実現可能性尺度は、5段階尺度（1＝「完全に同意しない」、5＝「完全に同意する」）で評価される4項目を含みます。
項目は平均化され、実現可能性スコアを算出します。
スコアが高いほど、実現可能性が高いことを示します。
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ベースラインおよび1ヵ月後
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介入適切性尺度
時間枠：ベースラインと1か月
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介入適切性尺度は、5段階尺度（1=「まったく同意しない」；5=「まったく同意する」）で評価される4つの項目を含みます。
項目を平均して適切性スコアを算出します。
スコアが高いほど、リソースの適切性が高いことを示します。
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ベースラインと1か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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自閉症スペクトラム知識尺度 専門家用版 - 改訂版
時間枠：ベースラインおよび1か月
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自閉症スペクトラム知識尺度プロフェッショナル版 - 改訂版は、専門家向けに特別に設計された25項目の多肢選択式自閉症知識測定尺度です。
この尺度は正答数の素点を算出し、範囲は0から25です。
より高いスコアはより大きな自閉症知識を示します。
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ベースラインおよび1か月
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セラピスト自信尺度（TCS）- 自閉症向けに適応
時間枠：ベースラインと1か月後
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セラピスト自信尺度は、自閉症クライアントとのセッションにおけるセラピストの自信を測定します。
13項目（1～5点で採点）を含み、高いスコアはより大きな自信を示します。
13項目の平均値は1から5の範囲となり、高いスコアはより大きな自信を示します。
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ベースラインと1か月後
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クライアント満足度アンケート
時間枠：ベースラインおよび4ヶ月後
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クライアント満足度質問票は、治療に対するクライアントの満足度を測定します。
8つの項目が4段階のリッカート尺度で評価されます。 合計スコアは8〜32の範囲で、スコアが高いほど満足度が高いことを示します。 |
ベースラインおよび4ヶ月後
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目標達成度評価尺度
時間枠：ベースラインおよび4か月後
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目標達成尺度は、個人の目標に向けた進捗を測定するために使用される包括的な評価方法です。
目標達成尺度では、具体的で測定可能な目標がクライアントと共同で設定され、各目標は、期待よりもはるかに少ない（-2）から期待よりもはるかに多い（2）までの5段階で評価されます。
このアプローチにより、自閉症の個人の生活の質にとって重要な、柔軟で個別化された結果の追跡が可能になり、さまざまなクライアント間での標準化されたデータ収集も可能になります。
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ベースラインおよび4か月後
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臨床全体印象
時間枠：ベースラインおよび4か月
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臨床総合印象は、疾患の全体的な重症度と経時的な改善を評価するために一般的に使用される臨床医評価尺度です。
臨床総合印象スコアは1（「正常」）から7（「最も重症な患者のうち」）までの範囲で、高いスコアは症状の重症度が高いことを示します。
臨床総合印象変化スコアは1（非常に改善）から7（大幅に悪化）までの範囲です。
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ベースラインおよび4か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年4月9日
一次修了 (推定)
2027年12月1日
研究の完了 (推定)
2027年12月1日
試験登録日
最初に提出
2026年4月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月13日
最初の投稿 (実際)
2026年4月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月8日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。