Ein Toolkit zur Verbesserung der psychischen Gesundheitsbehandlung für autistische Personen
8. Juli 2026 aktualisiert von: Florida International University
Ein transdiagnostisches Toolkit zur Verbesserung der psychischen Gesundheitsbehandlung für autistische Personen
Diese Pilotstudie wird von der Organization for Autism Research (OAR) finanziert.
Wir führen eine Pilotstudie durch, um die psychische Gesundheitsversorgung für autistische Menschen zu verbessern.
Zuerst werden wir Fernfokusgruppen durchführen, um Hindernisse für die psychische Gesundheitsbehandlung und Methoden zur Verbesserung der Behandlung zu identifizieren.
Basierend auf den Ergebnissen werden wir einen Prototyp einer Ressource für Therapeuten entwickeln.
Diese Ressource wird in einer Gemeinschaftsklinik pilotgetestet.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Forschungsdesign: In Phase I der Studie planen die Forscher, Fernfokusgruppen mit autistischen Personen (n=15) und mit lizenzierten Therapeuten (n=15) durchzuführen, um Hindernisse für die psychische Gesundheitsbehandlung bei autistischen Personen sowie Wege zur Verbesserung der psychischen Gesundheitsbehandlung zu identifizieren.
Basierend auf diesen Informationen wird das Studienteam einen Prototyp eines Therapeuten-Toolkits entwickeln, das Strategien zur Anpassung evidenzbasierter Behandlungen bei der Arbeit mit autistischen Personen beinhaltet.
In Phase II der Studie werden 6 Therapeuten, die autistische Klienten (n=12) in einer Gemeinschaftsklinik behandeln, randomisiert, um entweder die Behandlung wie gewohnt fortzusetzen oder Zugang zum Toolkit zu erhalten.
Die Studienforscher werden Pilotdaten sammeln, um zu untersuchen, ob das Toolkit (1) das Wissen der Therapeuten über Autismus und ihr Vertrauen in die Behandlung psychischer Erkrankungen bei autistischen Menschen verbessert, (2) für Therapeuten akzeptabel ist und (3) die Akzeptanz und Wirksamkeit der psychischen Gesundheitsversorgung für autistische Jugendliche verbessert.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
18
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Yael Dai, PhD
- Telefonnummer: 13053481034
- E-Mail: ydai@fiu.edu
Studienorte
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33199
- Rekrutierung
- Florida International University
-
Kontakt:
- Yael Dai, PhD
- Telefonnummer: 305-348-1034
- E-Mail: ydai@fiu.edu
-
Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33199
- Noch keine Rekrutierung
- Florida International University
-
Kontakt:
- Yael Dai, PhD
- Telefonnummer: 3053481034
- E-Mail: ydai@fiu.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Das Folgende beschreibt Phase II (die klinische Studie):
Einschlusskriterien für Klienten:
- Eine bestätigte Diagnose von Autismus
- Zwischen 13 und 17 Jahren alt
- Fließend in Englisch
- Eine gleichzeitig auftretende psychische Erkrankung haben, die für eine Behandlung in der Gemeinschaftsklinik, die an der vorgeschlagenen Studie teilnimmt, geeignet ist
Ausschlusskriterien:
Nicht zutreffend
Alle Therapeuten, die in der Gemeinschaftsklinik, in der diese Studie stattfindet, arbeiten, werden zur Teilnahme berechtigt sein.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Behandlung wie üblich
Kunden werden weiterhin Psychotherapie erhalten
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Die für diesen Zustand randomisierten Klienten werden weiterhin Psychotherapie in einer Gemeinschaftsklinik erhalten
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Experimental: Verbesserte Psychotherapie
Kunden erhalten Psychotherapie von Therapeuten, die Zugang zu einem Toolkit haben, das Möglichkeiten zur Anpassung evidenzbasierter Interventionen für autistische Klienten überprüft.
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Kunden, die der erweiterten Psychotherapiegruppe zugewiesen werden, erhalten Psychotherapie von Therapeuten, die Zugang zu einem Toolkit haben, das Strategien zur Anpassung evidenzbasierter Therapien zur Verbesserung der psychischen Gesundheitsbehandlung für autistische Personen überprüft.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Akzeptanz der Interventionsmaßnahme
Zeitfenster: Baseline und 1 Monat
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Das Maß für die Akzeptanz von Interventionen umfasst vier Items, die auf einer fünfstufigen Skala bewertet werden (1 = "Stimme überhaupt nicht zu"; 5 = "Stimme voll und ganz zu").
Die Items werden gemittelt, um einen Akzeptanzwert zu erzeugen.
Höhere Werte zeigen eine größere Akzeptanz an.
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Baseline und 1 Monat
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Machbarkeit der Interventionsmaßnahme
Zeitfenster: Baseline und 1 Monat
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Die Machbarkeitsinterventionsmessung umfasst vier Items, die auf einer fünfstufigen Skala bewertet werden (1 = "Stimme überhaupt nicht zu"; 5 = "Stimme voll und ganz zu").
Die Items werden gemittelt, um einen Machbarkeitswert zu erzeugen.
Höhere Werte zeigen eine größere Machbarkeit an.
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Baseline und 1 Monat
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Interventionsangemessenheitsmaß
Zeitfenster: Baseline und 1 Monat
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Das Maß für die Angemessenheit der Intervention umfasst vier Items, die auf einer fünfstufigen Skala bewertet werden (1 = "stimme überhaupt nicht zu"; 5 = "stimme voll und ganz zu").
Die Items werden gemittelt, um einen Angemessenheitswert zu erzeugen.
Höhere Werte weisen auf eine größere Angemessenheit der Ressource hin.
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Baseline und 1 Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Autismus-Spektrum-Wissensskala Professionelle Version - Überarbeitet
Zeitfenster: Baseline und 1 Monat
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Die Autism Spectrum Knowledge Scale Professional Version - Revised ist ein 25-Punkte-Multiple-Choice-Maß für Autismuswissen, das speziell für Fachleute entwickelt wurde.
Das Maß ergibt einen Rohwert der korrekten Punkte mit einem Bereich von 0 bis 25.
Höhere Werte zeigen größeres Autismuswissen an.
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Baseline und 1 Monat
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Therapeutenvertrauensskala (TCS) - adaptiert für Autismus
Zeitfenster: Baseline und 1 Monat
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Die Therapeutenvertrauensskala misst das Vertrauen der Therapeuten in die Arbeit mit autistischen Klienten.
Sie umfasst 13 Items (bewertet mit 1-5), wobei höhere Werte auf ein größeres Vertrauen hindeuten.
Der Durchschnitt aus den 13 Items liegt zwischen 1 und 5, wobei höhere Werte auf ein größeres Vertrauen hindeuten.
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Baseline und 1 Monat
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Kundenzufriedenheitsfragebogen
Zeitfenster: Ausgangswert und 4 Monate
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Der Client Satisfaction Questionnaire misst die Zufriedenheit der Klienten mit der Behandlung.
Acht Items werden auf einer 4-Punkt-Likert-Skala bewertet.
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 8 und 32, wobei höhere Werte eine größere Zufriedenheit anzeigen.
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Ausgangswert und 4 Monate
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Erreichung der Zielvorgaben
Zeitfenster: Baseline und 4 Monate
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Das Goal Attainment Scaling ist eine global basierte Bewertungsmethode, die verwendet wird, um den individuellen Fortschritt bei personalisierten Zielen zu messen.
Beim Goal Attainment Scaling werden spezifische, messbare Ziele gemeinsam mit Klienten festgelegt, wobei jedes Ziel auf einer 5-Punkte-Skala bewertet wird, die von deutlich weniger als erwartet (-2) bis deutlich mehr als erwartet (2) reicht.
Dieser Ansatz ermöglicht eine flexible, individualisierte Ergebnisverfolgung, die für die Lebensqualität autistischer Personen wichtig ist, und ermöglicht gleichzeitig eine standardisierte Datenerfassung über verschiedene Klienten hinweg.
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Baseline und 4 Monate
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Klinische Gesamteindrücke
Zeitfenster: Baseline und 4 Monate
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Die Clinical Global Impression ist eine häufig verwendete, klinikerbewertete Skala zur Beurteilung des allgemeinen Schweregrads der Erkrankung und der Verbesserung im Laufe der Zeit.
Die Clinical Global Impression-Werte reichen von 1 ("normal") bis 7 ("unter den schwerstkranken Patienten"), wobei höhere Werte auf einen größeren Schweregrad der Symptome hinweisen.
Die Clinical Global Impression-Änderungswerte reichen von 1 (sehr viel besser) bis 7 (viel schlechter).
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Baseline und 4 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
9. April 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. April 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. April 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. April 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. Juli 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Juli 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AWD000000019067
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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