Et verktøysett for å forbedre psykisk helsebehandling for autistiske personer
8. juli 2026 oppdatert av: Florida International University
Et transdiagnostisk verktøysett for å forbedre psykisk helsebehandling for autistiske personer
Denne pilotstudien er finansiert av Organization for Autism Research (OAR).
Vi gjennomfører en pilotstudie for å forbedre psykisk helsebehandling for autistiske personer.
Først vil vi gjennomføre fokusgrupper på avstand for å identifisere barrierer for psykisk helsebehandling og metoder for å forbedre behandlingen.
Basert på resultatene vil vi utvikle en prototype av en ressurs for terapeuter.
Denne ressursen vil bli pilottestet i en kommunal klinikk.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forskningsdesign: I fase I av studien foreslår forskerne å gjennomføre fokusgrupper via videokonferanse med autistiske personer (n=15) og med lisensierte terapeuter (n=15) for å identifisere barrierer for psykisk helsebehandling for autistiske personer, samt måter å forbedre psykisk helsebehandling på.
Basert på denne informasjonen vil forskningsgruppen utvikle en prototype av et verktøysett rettet mot terapeuter som vil inkludere strategier for tilpasning av evidensbaserte behandlinger når man arbeider med autistiske personer.
I fase II av studien vil 6 terapeuter som behandler autistiske klienter (n=12) i en kommunal klinikk bli randomisert til enten å fortsette behandlingen som vanlig eller å få tilgang til verktøysettet.
Studieforskere vil samle pilotdata for å undersøke om verktøysettet (1) forbedrer terapeuters kunnskap om autisme og selvtillit ved behandling av psykiske helsetilstander hos autistiske personer, (2) er akseptabelt for terapeuter, og (3) forbedrer akseptabiliteten og effektiviteten av psykisk helseomsorg for autistiske ungdommer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
18
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Yael Dai, PhD
- Telefonnummer: 13053481034
- E-post: ydai@fiu.edu
Studiesteder
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forente stater, 33199
- Rekruttering
- Florida International University
-
Ta kontakt med:
- Yael Dai, PhD
- Telefonnummer: 305-348-1034
- E-post: ydai@fiu.edu
-
Miami, Florida, Forente stater, 33199
- Har ikke rekruttert ennå
- Florida International University
-
Ta kontakt med:
- Yael Dai, PhD
- Telefonnummer: 3053481034
- E-post: ydai@fiu.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Følgende beskriver Fase II (den kliniske studien):
Inklusjonskriterier for klienter:
- En bekreftet diagnose av autisme
- Mellom 13 og 17 år gammel
- Flytende i engelsk
- Har en samtidig psykisk helsetilstand som er egnet for behandling ved samfunnsklinikken som deltar i den foreslåtte studien
Eksklusjonskriterier:
Ikke aktuelt
Alle terapeuter som jobber ved samfunnsklinikken der denne studien finner sted, vil være kvalifisert til å delta.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Behandling som vanlig
Klientene vil fortsette å motta psykoterapi
|
Klienter som randomiseres til denne tilstanden vil fortsette å motta psykoterapi i en samfunnsklinikk
|
|
Eksperimentell: Forbedret psykoterapi
Klienter vil få psykoterapi fra terapeuter som har tilgang til et verktøykasse som gjennomgår måter tilpasse evidensbaserte tiltak for autistiske klienter.
|
Klienter randomisert til den forsterkede psykoterapigruppen vil motta psykoterapi fra terapeuter som har tilgang til et verktøysett som gjennomgår strategier for å tilpasse evidensbasert terapi for å forbedre psykisk helsebehandling for autistiske personer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akseptabilitet av intervensjonsmåling
Tidsramme: Utgangspunkt og 1 måned
|
Akseptabilitetsmålet for intervensjon inkluderer fire punkter vurdert på en fempunkts skala (1 = "Helt uenig"; 5 = "Helt enig").
Punktene middles for å produsere en akseptabilitetskarakter.
Høyere karakterer indikerer større akseptabilitet.
|
Utgangspunkt og 1 måned
|
|
Gjennomførbarhet av intervensjonsmåling
Tidsramme: Utgangspunkt og 1 måned
|
Målet for gjennomførbarhet av tiltaket inkluderer fire elementer vurdert på en fempunkts skala (1 = "Helt uenig"; 5 = "Helt enig").
Elementene beregnes i gjennomsnitt for å produsere en gjennomførbarhetsscore.
Høyere poengsummer indikerer større gjennomførbarhet.
|
Utgangspunkt og 1 måned
|
|
Intervensjonshensiktsmessighetsmål
Tidsramme: Baseline og 1 måned
|
Intervensjonshensiktsmessighetsmålet inkluderer fire punkter vurdert på en fempunkts skala (1 = "Helt uenig"; 5 = "Helt enig").
Punktene blir gjennomsnittet for å produsere en hensiktsmessighetsscore.
Høyere poengsummer indikerer større hensiktsmessighet av ressursen.
|
Baseline og 1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Autismespekterkunnskapsskala Profesjonell Versjon - Revidert
Tidsramme: Baseline og 1 måned
|
Autism Spectrum Knowledge Scale Professional Version - Revised er et 25-spørsmål, flervalgstest for kunnskap om autisme spesielt designet for bruk med fagpersoner.
Testen gir en råskore på riktige svar, med en skala fra 0 til 25.
Høyere skårer indikerer større kunnskap om autisme.
|
Baseline og 1 måned
|
|
Terapeuttrygghetsskala (TCS) - tilpasset for autisme
Tidsramme: Utgangspunkt og 1 måned
|
Terapeutens selvtillitsskala måler terapeuters selvtillit i arbeidet med autistiske klienter.
Den inkluderer 13 punkter (scoret 1-5), hvor høyere poengsummer indikerer større selvtillit.
Gjennomsnittet fra de 13 punktene vil variere fra 1 til 5, hvor høyere poengsummer indikerer større selvtillit.
|
Utgangspunkt og 1 måned
|
|
Kundetilfredshetsskjema
Tidsramme: Utgangspunkt og 4 måneder
|
Kundetilfredshetsskjemaet måler kunders tilfredshet med behandlingen.
Åtte punkter vurderes på en 4-punkts Likert-skala.
Totalscore varierer fra 8-32, der høyere poengsum indikerer større tilfredshet.
|
Utgangspunkt og 4 måneder
|
|
Målrealiseringsskala
Tidsramme: Baseline og 4 måneder
|
Måloppnåelsesskaleringen er en global basert vurderingsmetode som brukes til å måle individuell fremgang mot personlige mål.
I Måloppnåelsesskaleringen settes spesifikke, målbare mål i samarbeid med klienter, og hvert mål vurderes på en 5-punkts skala som spenner fra mye mindre enn forventet (-2) til mye mer enn forventet (2).
Denne tilnærmingen muliggjør fleksibel, individuell resultatsporing som er viktig for autistiske personers livskvalitet, samtidig som den muliggjør standardisert datainnsamling på tvers av ulike klienter.
|
Baseline og 4 måneder
|
|
Klinisk global vurdering
Tidsramme: Utgangspunkt og 4 måneder
|
Klinisk global vurdering er en vanlig brukt kliniker-vurdert skala for å vurdere total sykdomsalvorlighet og forbedring over tid.
Klinisk global vurdering-poeng varierer fra 1 ("normal") til 7 ("blant de mest alvorlig syke pasientene"), med høyere poeng som indikerer større symptomalvorlighet.
De kliniske globale vurderings endringspoengene varierer fra 1 (svært mye forbedret) til 7 (mye verre).
|
Utgangspunkt og 4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. april 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. april 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. april 2026
Først lagt ut (Faktiske)
20. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AWD000000019067
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .