Um Kit de Ferramentas para Melhorar o Tratamento da Saúde Mental para Pessoas Autistas
8 de julho de 2026 atualizado por: Florida International University
Um Kit de Ferramentas Transdiagnóstico para Melhorar o Tratamento da Saúde Mental em Indivíduos Autistas
Este estudo-piloto é financiado pela Organization for Autism Research (OAR).
Estamos a realizar um estudo-piloto para melhorar o tratamento da saúde mental para indivíduos autistas.
Primeiro, vamos realizar grupos de discussão remotos para identificar barreiras ao tratamento da saúde mental e métodos para melhorar o tratamento.
Com base nos resultados, vamos desenvolver um protótipo de um recurso para terapeutas.
Este recurso será testado em fase piloto numa clínica comunitária.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Desenho da Investigação: Durante a Fase I do estudo, os investigadores propõem realizar grupos focais remotos com indivíduos autistas (n=15) e com terapeutas licenciados (n=15) para identificar barreiras ao tratamento de saúde mental para indivíduos autistas, bem como formas de melhorar o tratamento de saúde mental.
Com base nesta informação, a equipa de estudo desenvolverá um protótipo de um kit de ferramentas destinado a terapeutas que incluirá estratégias para adaptar tratamentos baseados em evidências ao trabalhar com indivíduos autistas.
Na Fase II do estudo, 6 terapeutas que tratam clientes autistas (n=12) numa clínica comunitária serão aleatoriamente designados para continuar o tratamento habitual ou para receber acesso ao kit de ferramentas.
Os investigadores do estudo recolherão dados piloto para explorar se o kit de ferramentas (1) melhora o conhecimento dos terapeutas sobre o autismo e a confiança no tratamento de condições de saúde mental em pessoas autistas, (2) é aceitável para os terapeutas e (3) melhora a aceitabilidade e eficácia dos cuidados de saúde mental para adolescentes autistas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
18
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yael Dai, PhD
- Número de telefone: 13053481034
- E-mail: ydai@fiu.edu
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33199
- Recrutamento
- Florida International University
-
Contato:
- Yael Dai, PhD
- Número de telefone: 305-348-1034
- E-mail: ydai@fiu.edu
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33199
- Ainda não está recrutando
- Florida International University
-
Contato:
- Yael Dai, PhD
- Número de telefone: 3053481034
- E-mail: ydai@fiu.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
O seguinte descreve a Fase II (o ensaio clínico):
Critérios de inclusão para clientes:
- Diagnóstico confirmado de autismo
- Entre os 13 e os 17 anos de idade
- Fluente em inglês
- Ter uma condição de saúde mental co-ocorrente que seja adequada para tratamento na clínica comunitária que participa no estudo proposto
Critérios de exclusão:
N/A
Todos os terapeutas que trabalham na clínica comunitária onde este estudo decorre serão elegíveis para participar.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Tratamento habitual
Os clientes continuarão a receber psicoterapia
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Os clientes randomizados para esta condição continuarão a receber psicoterapia numa clínica comunitária
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Experimental: Psicoterapia Aprimorada
Os clientes receberão psicoterapia de terapeutas que têm acesso a um conjunto de ferramentas que analisa formas de adaptar intervenções baseadas em evidências para clientes autistas.
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Os clientes aleatoriamente atribuídos ao grupo de Psicoterapia Melhorada receberão psicoterapia de terapeutas que têm acesso a um conjunto de ferramentas que revê estratégias para adaptar a terapia baseada em evidências, a fim de melhorar o tratamento da saúde mental para indivíduos autistas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aceitabilidade da Medida de Intervenção
Prazo: Baseline e 1 mês
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A Medida de Aceitabilidade da Intervenção inclui quatro itens avaliados numa escala de cinco pontos (1= "Discordo Completamente"; 5 = "Concordo Completamente").
Os itens são calculados através da média para obter uma pontuação de aceitabilidade. Pontuações mais elevadas indicam uma maior aceitabilidade. |
Baseline e 1 mês
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Viabilidade da Medida de Intervenção
Prazo: Linha de base e 1 mês
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A Medida de Viabilidade da Intervenção inclui quatro itens avaliados numa escala de cinco pontos (1= "Discordo Completamente"; 5 = "Concordo Completamente").
Os itens são calculados em média para produzir uma pontuação de viabilidade. Pontuações mais elevadas indicam maior viabilidade. |
Linha de base e 1 mês
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Medida de Adequação da Intervenção
Prazo: Linha de base e 1 mês
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A Medida de Adequação da Intervenção inclui quatro itens avaliados numa escala de cinco pontos (1= "Discordo Totalmente"; 5 = "Concordo Totalmente").
Os itens são calculados em média para produzir uma pontuação de adequação.
Pontuações mais elevadas indicam uma maior adequação do recurso.
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Linha de base e 1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Conhecimento do Espectro do Autismo Versão Profissional - Revisada
Prazo: Baseline e 1 mês
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A Escala de Conhecimento do Espectro do Autismo - Versão Profissional Revisada é uma medida de conhecimento sobre autismo com 25 itens de escolha múltipla, concebida especificamente para uso com profissionais.
A medida produz uma pontuação bruta de itens corretos, com uma variação de 0 a 25.
Pontuações mais elevadas indicam maior conhecimento sobre autismo.
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Baseline e 1 mês
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Escala de Confiança do Terapeuta (TCS) - adaptada para autismo
Prazo: Baseline e 1 mês
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A Escala de Confiança do Terapeuta mede a confiança dos terapeutas ao trabalhar com clientes autistas.
Inclui 13 itens (pontuação de 1 a 5), com pontuações mais altas indicando maior confiança.
A média dos 13 itens variará entre 1 e 5, com pontuações mais altas indicando maior confiança.
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Baseline e 1 mês
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Questionário de Satisfação do Cliente
Prazo: Linha de base e 4 meses
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O Questionário de Satisfação do Cliente mede a satisfação dos clientes com o tratamento.
Oito itens são avaliados numa escala Likert de 4 pontos.
As pontuações totais variam entre 8-32, sendo que pontuações mais elevadas indicam maior satisfação.
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Linha de base e 4 meses
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Escala de Consecução de Objetivos
Prazo: Linha de base e 4 meses
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A Escala de Realização de Objetivos é um método de avaliação global utilizado para medir o progresso individual em direção a objetivos personalizados.
Na Escala de Realização de Objetivos, objetivos específicos e mensuráveis são estabelecidos em colaboração com os clientes, sendo cada objetivo classificado numa escala de 5 pontos que varia de muito abaixo do esperado (-2) a muito acima do esperado (2).
Esta abordagem permite um acompanhamento flexível e individualizado dos resultados que são importantes para a qualidade de vida dos indivíduos autistas, ao mesmo tempo que possibilita uma recolha de dados padronizada entre diversos clientes.
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Linha de base e 4 meses
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Impressões Clínicas Globais
Prazo: Linha de base e 4 meses
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A Clinical Global Impression é uma escala comumente utilizada, avaliada por clínicos, para aferir a gravidade geral da doença e a melhoria ao longo do tempo.
As pontuações da Clinical Global Impression variam de 1 ("normal") a 7 ("entre os pacientes mais gravemente doentes"), com pontuações mais elevadas a indicar maior gravidade dos sintomas.
As pontuações de alteração da impressão clínica global variam de 1 (muito melhorado) a 7 (muito pior).
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Linha de base e 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de abril de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de abril de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
20 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AWD000000019067
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .