- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07539519
Työkalupakki mielenterveyshoidon parantamiseksi autismikirjolla oleville henkilöille
keskiviikko 8. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Florida International University
Transdiagnostinen työkalupakki mielenterveyshoidon parantamiseksi autismikirjon henkilöille
Tämä pilottitutkimus on rahoitettu Autism Research -järjestön (OAR) toimesta.
Suoritamme pilottitutkimusta parantaaksemme autismikirjon omaavien henkilöiden mielenterveyshoitoa.
Ensiksi järjestämme etäfokusryhmät tunnistaaksemme mielenterveyshoidon esteet ja menetelmät hoidon parantamiseksi.
Tulosten perusteella kehitämme terapeuteille suunnatun resurssin prototyypin.
Tätä resurssia testataan pilottitutkimuksena yhteisöklinikalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimussuunnittelu: Tutkimuksen vaiheessa I tutkijat suunnittelevat järjestävänsä etätarkasteluryhmiä autismin kirjon ihmisten (n=15) ja lisensioitujen terapeuttien (n=15) kanssa tunnistaakseen esteitä autismin kirjon ihmisten mielenterveyshoidolle sekä tapoja parantaa mielenterveyshoitoa.
Tämän tiedon perusteella tutkimusryhmä kehittää prototyypin terapeuteille suunnatusta työkalupakista, joka sisältää strategioita todistusaineistoon perustuvien hoitojen mukauttamiseksi autismin kirjon ihmisten kanssa työskenneltäessä.
Tutkimuksen vaiheessa II 6 terapeuttia, jotka hoitavat autismin kirjon asiakkaita (n=12) yhteisöklinikalla, arvotaan joko jatkamaan hoitoa tavalliseen tapaan tai saamaan pääsy työkalupakkiin.
Tutkijat keräävät pilottitietoa selvittääkseen, parantaako työkalupakki (1) terapeuttien tietämystä autismista ja luottamusta mielenterveyden häiriöiden hoitoon autismin kirjon ihmisillä, (2) onko se hyväksyttävä terapeuteille ja (3) parantaako se autismin kirjon nuorten mielenterveyshoidon hyväksyttävyyttä ja tehokkuutta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
18
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yael Dai, PhD
- Puhelinnumero: 13053481034
- Sähköposti: ydai@fiu.edu
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33199
- Rekrytointi
- Florida International University
-
Ottaa yhteyttä:
- Yael Dai, PhD
- Puhelinnumero: 305-348-1034
- Sähköposti: ydai@fiu.edu
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33199
- Ei vielä rekrytointia
- Florida International University
-
Ottaa yhteyttä:
- Yael Dai, PhD
- Puhelinnumero: 3053481034
- Sähköposti: ydai@fiu.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Seuraava kuvaa vaihetta II (kliininen tutkimus):
Sisällytyskriteerit asiakkaille:
- Vahvistettu autismin diagnoosi
- 13–17-vuotias
- Sujuva englannin kielen taito
- Yhtäaikainen mielenterveyden häiriö, joka soveltuu hoidettavaksi tutkimukseen osallistuvassa yhteiskunnallisessa klinikassa
Poissulkemiskriteerit:
Ei sovellu
Kaikki tässä tutkimuksessa mukana olevassa yhteiskunnallisessa klinikassa työskentelevät terapeutit ovat oikeutettuja osallistumaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tavanomainen hoito
Asiakkaat jatkavat psykoterapian saamista
|
Tähän hoitoon satunnaistetut asiakkaat jatkavat psykoterapiaa yhteisöklinikalla
|
|
Kokeellinen: Tehostettu psykoterapia
Asiakkaat saavat psykoterapiaa terapeuteilta, joilla on käytössään työkalupakki, jossa tarkastellaan tapoja mukauttaa tutkitusti tehokkaita interventioita autismin kirjon asiakkaille.
|
Potilaat, jotka randomisoidaan tehostettuun psykoterapiaryhmään, saavat psykoterapiaa terapeuteilta, joilla on käytössään työkalupakki, jossa tarkastellaan strategioita näyttöön perustuvan terapian räätälöimiseksi autismikirjon yksilöiden mielenterveyshoidon parantamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intervention toteutettavuuden hyväksyttävyysmittari
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 1 kuukausi
|
Interventionin Hyväksyttävyyden Mitta sisältää neljä kohdetta, jotka arvioidaan viisiportaisella asteikolla (1 = "Täysin eri mieltä"; 5 = "Täysin samaa mieltä").
Kohteet keskiarvoidaan hyväksyttävyyspisteet tuottamiseksi.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa hyväksyttävyyttä.
|
Alkutilanne ja 1 kuukausi
|
|
Intervention toteuttamiskelpoisuusmittari
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 kuukausi
|
Intervention toteutettavuuden mittaus sisältää neljä kohdetta, jotka arvioidaan viiden pisteen asteikolla (1 = "Täysin eri mieltä"; 5 = "Täysin samaa mieltä").
Kohteiden keskiarvo muodostaa toteutettavuusarvon.
Korkeammat arvot osoittavat parempaa toteutettavuutta.
|
Perustaso ja 1 kuukausi
|
|
Interventionin Soveltuvuusmittari
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 1 kuukausi
|
Intervention Appropriateness Measure -mittari sisältää neljä kohdetta, jotka arvioidaan viiden pisteen asteikolla (1 = "Täysin eri mieltä"; 5 = "Täysin samaa mieltä").
Kohteiden keskiarvo lasketaan soveltuvuuspisteeksi.
Korkeammat pisteet osoittavat resurssin suurempaa soveltuvuutta.
|
Alkutilanne ja 1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Autismispektriä koskevan tiedon ammattilaisversio - Uudistettu
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 kuukausi
|
The Autism Spectrum Knowledge Scale Professional Version - Revised on 25-kohdainen monivalintakysely autismin tuntemuksen mittaamiseen, joka on suunniteltu erityisesti ammattilaisille.
Mittari antaa raakapisteet oikein vastatuista kohdista, vaihdellen 0:sta 25:een.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa autismin tuntemusta.
|
Perustaso ja 1 kuukausi
|
|
Terapeutin luottamusskaala (TCS) - sovitettu autismiin
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 kuukausi
|
Terapeutin luottamusasteikko mittaa terapeuttien luottamusta työskennellessä autismikirjon asiakkaiden kanssa.
Se sisältää 13 kohdetta (arvioitu 1-5), joissa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa luottamusta.
13 kohdetta laskettu keskiarvo on välillä 1-5, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa luottamusta.
|
Perustaso ja 1 kuukausi
|
|
Asiakastyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: Alkutila ja 4 kuukautta
|
Asiakastyytyväisyyskysely mittaa asiakkaiden tyytyväisyyttä hoitoon.
Kahdeksan kohdetta arvioidaan 4-asteisella Likert-asteikolla.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 8-32, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä.
|
Alkutila ja 4 kuukautta
|
|
Tavoitesaavutusskala
Aikaikkuna: Alkuperäinen ja 4 kuukautta
|
Tavoitesaavuttamisen skaalaus on globaaliin perustuva arviointimenetelmä, jota käytetään yksilöllisen edistyksen mittaamiseen henkilökohtaisten tavoitteiden suhteen.
Tavoitesaavuttamisen skaalauksessa asiakkaiden kanssa yhteistyössä määritetään tarkat, mitattavat tavoitteet, ja kutakin tavoitetta arvioidaan 5-pisteisellä asteikolla, joka vaihtelee paljon odotettua vähemmästä (-2) paljon odotettua enemmään (2).
Tämä lähestymistapa mahdollistaa joustavan, yksilöllisen tulosten seurannan, jotka ovat tärkeitä autismin kirjon henkilöiden elämänlaadulle, samalla mahdollistaen standardoidun tiedon keräämisen erilaisista asiakkaista.
|
Alkuperäinen ja 4 kuukautta
|
|
Kliiniset kokonaisarvoselvitykset
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 4 kuukautta
|
Kliininen yleisvaikutelma on yleisesti käytetty kliinikon arvioima mittari, jolla arvioidaan kokonaisvaltaista sairauden vakavuutta ja paranemista ajan myötä.
Kliinisen yleisvaikutelman pisteet vaihtelevat 1 ("normaali") - 7 ("kaikkein vakavimmin sairaiden potilaiden joukossa"), jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa oireiden vakavuutta.
Kliinisen yleisvaikutelman muutospisteet vaihtelevat 1 (erittäin paljon parantunut) - 7 (paljon huonompi).
|
Alkutilanne ja 4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 9. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 20. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 10. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AWD000000019067
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .