Zestaw narzędzi do poprawy leczenia zdrowia psychicznego osób autystycznych
8 lipca 2026 zaktualizowane przez: Florida International University
Narzędzia transdiagnostyczne do poprawy leczenia zdrowia psychicznego u osób autystycznych
To badanie pilotażowe jest finansowane przez Organization for Autism Research (OAR).
Prowadzimy badanie pilotażowe w celu poprawy leczenia zdrowia psychicznego osób autystycznych.
Najpierw przeprowadzimy zdalne grupy fokusowe, aby zidentyfikować bariery w leczeniu zdrowia psychicznego oraz metody poprawy leczenia.
Na podstawie wyników opracujemy prototyp zasobu dla terapeutów.
Zasób ten będzie testowany pilotażowo w klinice społecznościowej.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Projekt badawczy: W fazie I badania badacze proponują przeprowadzenie zdalnych grup fokusowych z osobami autystycznymi (n=15) oraz z licencjonowanymi terapeutami (n=15) w celu zidentyfikowania barier w leczeniu zdrowia psychicznego osób autystycznych, a także sposobów poprawy leczenia zdrowia psychicznego.
Na podstawie tych informacji zespół badawczy opracuje prototyp zestawu narzędzi dla terapeutów, który będzie obejmował strategie dostosowywania opartych na dowodach metod leczenia podczas pracy z osobami autystycznymi.
W fazie II badania 6 terapeutów leczących klientów autystycznych (n=12) w klinice społecznej zostanie losowo przydzielonych do kontynuowania standardowego leczenia lub otrzymania dostępu do zestawu narzędzi.
Badacze zbiorą dane pilotażowe, aby zbadać, czy zestaw narzędzi (1) poprawia wiedzę terapeutów na temat autyzmu i pewność siebie w leczeniu schorzeń psychicznych u osób autystycznych, (2) jest akceptowalny dla terapeutów oraz (3) poprawia akceptowalność i skuteczność opieki zdrowia psychicznego dla nastolatków autystycznych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
18
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yael Dai, PhD
- Numer telefonu: 13053481034
- E-mail: ydai@fiu.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33199
- Rekrutacyjny
- Florida International University
-
Kontakt:
- Yael Dai, PhD
- Numer telefonu: 305-348-1034
- E-mail: ydai@fiu.edu
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33199
- Jeszcze nie rekrutacja
- Florida International University
-
Kontakt:
- Yael Dai, PhD
- Numer telefonu: 3053481034
- E-mail: ydai@fiu.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Poniżej opisano fazę II (badanie kliniczne):
Kryteria włączenia dla pacjentów:
- Potwierdzona diagnoza autyzmu
- Wiek od 13 do 17 lat
- Biegła znajomość języka angielskiego
- Współwystępujący stan zdrowia psychicznego, który kwalifikuje się do leczenia w klinice społecznej uczestniczącej w proponowanym badaniu
Kryteria wykluczenia:
Nie dotyczy
Wszyscy terapeuci pracujący w klinice społecznej, w której odbywa się to badanie, będą uprawnieni do udziału.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Leczenie standardowe
Klienci będą nadal otrzymywać psychoterapię
|
Klienci przydzieleni losowo do tego warunku będą kontynuować psychoterapię w klinice środowiskowej
|
|
Eksperymentalny: Ulepszona Psychoterapia
Klienci będą otrzymywać psychoterapię od terapeutów, którzy mają dostęp do zestawu narzędzi, który omawia sposoby dostosowania interwencji opartych na dowodach naukowych dla klientów z autyzmem.
|
Klienci przydzieleni losowo do grupy Wzmocnionej Psychoterapii będą otrzymywać psychoterapię od terapeutów, którzy mają dostęp do zestawu narzędzi, który przegląda strategie dostosowywania terapii opartej na dowodach, aby poprawić leczenie zdrowia psychicznego dla osób autystycznych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Akceptowalności Interwencji
Ramy czasowe: Linia bazowa i 1 miesiąc
|
Skala Akceptowalności Interwencji obejmuje cztery pozycje oceniane w pięciostopniowej skali (1 = "Całkowicie się nie zgadzam"; 5 = "Całkowicie się zgadzam").
Średnia z pozycji daje wynik akceptowalności.
Wyższe wyniki wskazują na większą akceptowalność.
|
Linia bazowa i 1 miesiąc
|
|
Wykonalność Miernika Interwencji
Ramy czasowe: Początkowy stan i 1 miesiąc
|
Skala Wykonalności Interwencji obejmuje cztery pozycje oceniane w pięciostopniowej skali (1 = "Całkowicie się nie zgadzam"; 5 = "Całkowicie się zgadzam").
Średnia z pozycji daje wynik wykonalności.
Wyższe wyniki wskazują na większą wykonalność.
|
Początkowy stan i 1 miesiąc
|
|
Miara Odpowiedniości Interwencji
Ramy czasowe: Początkowa i 1 miesiąc
|
Skala Adekwatności Interwencji obejmuje cztery pozycje oceniane w pięciostopniowej skali (1 = "Zdecydowanie się nie zgadzam"; 5 = "Zdecydowanie się zgadzam").
Średnia z pozycji tworzy wynik adekwatności.
Wyższe wyniki wskazują na większą adekwatność zasobu.
|
Początkowa i 1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Wiedzy o Spektrum Autyzmu - Wersja dla Profesjonalistów - Zrewidowana
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 1 miesiąc
|
Skala Wiedzy o Spektrum Autyzmu Wersja Profesjonalna – Zrewidowana to 25-punktowa, wielokrotnego wyboru miara wiedzy o autyzmie zaprojektowana specjalnie do stosowania wśród profesjonalistów.
Miara daje surowy wynik liczby poprawnych odpowiedzi w zakresie od 0 do 25. Wyższe wyniki wskazują na większą wiedzę o autyzmie. |
Linia wyjściowa i 1 miesiąc
|
|
Skala Pewności Terapeuty (TCS) – dostosowana do autyzmu
Ramy czasowe: Linia bazowa i 1 miesiąc
|
Skala Pewności Terapeuty mierzy pewność terapeutów w pracy z klientami autystycznymi.
Zawiera 13 pozycji (ocenianych w skali 1-5), przy czym wyższe wyniki wskazują na większą pewność.
Średnia z 13 pozycji będzie wynosić od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą pewność.
|
Linia bazowa i 1 miesiąc
|
|
Kwestionariusz Satysfakcji Klienta
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 4 miesiące
|
Kwestionariusz Satysfakcji Klienta mierzy satysfakcję klientów z leczenia.
Osiem pozycji ocenianych jest na 4-punktowej skali Likerta.
Łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 8 do 32, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję.
|
Punkt wyjściowy i 4 miesiące
|
|
Skalowanie Osiągania Celów
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 4 miesiące
|
Skala Osiągania Celów to globalna metoda oceny stosowana do pomiaru indywidualnego postępu w kierunku spersonalizowanych celów.
W Skali Osiągania Celów, konkretne, mierzalne cele są ustalane wspólnie z klientami, a każdy cel jest oceniany w 5-stopniowej skali, od znacznie poniżej oczekiwań (-2) do znacznie powyżej oczekiwań (2).
Podejście to umożliwia elastyczne, zindywidualizowane śledzenie wyników, które są ważne dla jakości życia osób autystycznych, jednocześnie umożliwiając standaryzowany zbiór danych wśród różnych klientów.
|
Punkt wyjściowy i 4 miesiące
|
|
Kliniczna Ogólna Ocena
Ramy czasowe: Początkowa i 4 miesiące
|
Skala Klinicznego Wrażenia Globalnego (Clinical Global Impression, CGI) to powszechnie stosowana skala oceniana przez klinicystę, służąca do oceny ogólnego nasilenia choroby i poprawy w czasie.
Wyniki w skali Klinicznego Wrażenia Globalnego wahają się od 1 ("normalny") do 7 ("wśród pacjentów najbardziej ciężko chorych"), przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów.
Wyniki zmiany w skali Klinicznego Wrażenia Globalnego wahają się od 1 (znacznie poprawiony) do 7 (znacznie gorszy).
|
Początkowa i 4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 kwietnia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 kwietnia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 kwietnia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AWD000000019067
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .