Набор инструментов для улучшения лечения психического здоровья у аутичных людей
8 июля 2026 г. обновлено: Florida International University
Трансдиагностический набор инструментов для улучшения психиатрического лечения людей с аутизмом
Это пилотное исследование финансируется Организацией по исследованию аутизма (OAR).
Мы проводим пилотное исследование для улучшения лечения психического здоровья у людей с аутизмом.
Сначала мы проведем удаленные фокус-группы для выявления барьеров в лечении психического здоровья и методов его улучшения.
На основе результатов мы разработаем прототип ресурса для терапевтов.
Этот ресурс будет протестирован в пилотном режиме в общественной клинике.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дизайн исследования: На первом этапе исследования исследователи предлагают провести удаленные фокус-группы с аутичными людьми (n=15) и с лицензированными терапевтами (n=15), чтобы выявить барьеры для получения психиатрической помощи аутичными людьми, а также способы улучшения психиатрического лечения.
На основе этой информации исследовательская группа разработает прототип набора инструментов для терапевтов, который будет включать стратегии адаптации доказательных методов лечения при работе с аутичными людьми.
На втором этапе исследования 6 терапевтов, работающих с аутичными клиентами (n=12) в общественной клинике, будут рандомизированы для продолжения лечения как обычно или для получения доступа к набору инструментов.
Исследователи соберут пилотные данные, чтобы изучить, улучшает ли набор инструментов (1) знания терапевтов об аутизме и уверенность в лечении психических расстройств у аутичных людей, (2) приемлем для терапевтов и (3) улучшает приемлемость и эффективность психиатрической помощи для аутичных подростков.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
18
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yael Dai, PhD
- Номер телефона: 13053481034
- Электронная почта: ydai@fiu.edu
Места учебы
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33199
- Рекрутинг
- Florida International University
-
Контакт:
- Yael Dai, PhD
- Номер телефона: 305-348-1034
- Электронная почта: ydai@fiu.edu
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33199
- Еще не набирают
- Florida International University
-
Контакт:
- Yael Dai, PhD
- Номер телефона: 3053481034
- Электронная почта: ydai@fiu.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Ниже описана фаза II (клиническое исследование):
Критерии включения для клиентов:
- Подтвержденный диагноз аутизм
- Возраст от 13 до 17 лет
- Свободное владение английским языком
- Наличие сопутствующего психического расстройства, подходящего для лечения в участвующей в предлагаемом исследовании клинике по месту жительства
Критерии исключения:
Не применимо
Все терапевты, работающие в клинике по месту жительства, где проводится данное исследование, будут иметь право на участие.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Лечение как обычно
Клиенты продолжат получать психотерапию
|
Клиенты, рандомизированные в этой группе, будут продолжать получать психотерапию в общественной клинике
|
|
Экспериментальный: Усовершенствованная психотерапия
Клиенты будут получать психотерапию от терапевтов, которые имеют доступ к набору инструментов, который рассматривает способы адаптации научно обоснованных вмешательств для клиентов с аутизмом.
|
Клиенты, рандомизированные в группу расширенной психотерапии, получат психотерапию у терапевтов, имеющих доступ к набору инструментов, который рассматривает стратегии адаптации терапии, основанной на доказательствах, для улучшения лечения психического здоровья у аутичных людей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемлемость меры вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень и 1 месяц
|
Шкала приемлемости вмешательства включает четыре пункта, оцениваемых по пятибалльной шкале (1 = "Полностью не согласен"; 5 = "Полностью согласен").
Пункты усредняются для получения балла приемлемости.
Более высокие баллы указывают на большую приемлемость.
|
Исходный уровень и 1 месяц
|
|
Оценка осуществимости вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень и 1 месяц
|
Шкала оценки реализуемости вмешательства включает четыре пункта, оцениваемых по пятибалльной шкале (1 = «Полностью не согласен»; 5 = «Полностью согласен»).
Пункты усредняются для получения балла реализуемости.
Более высокие баллы указывают на большую реализуемость.
|
Исходный уровень и 1 месяц
|
|
Мера соответствия вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень и 1 месяц
|
Мера соответствия вмешательства включает четыре пункта, оцененных по пятибалльной шкале (1 = «Полностью не согласен»; 5 = «Полностью согласен»).
Пункты усредняются для получения оценки соответствия.
Более высокие баллы указывают на большее соответствие ресурса.
|
Исходный уровень и 1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала знаний об аутистическом спектре, профессиональная версия — пересмотренная
Временное ограничение: Исходный уровень и 1 месяц
|
Шкала знаний о спектре аутизма Профессиональная версия - Пересмотренная представляет собой 25-пунктовый, многовариантный инструмент измерения знаний об аутизме, разработанный специально для использования профессионалами.
Инструмент дает исходный балл правильных ответов в диапазоне от 0 до 25.
Более высокие баллы указывают на большие знания об аутизме.
|
Исходный уровень и 1 месяц
|
|
Шкала уверенности терапевта (TCS) – адаптированная для аутизма
Временное ограничение: Исходные данные и 1 месяц
|
Шкала уверенности терапевта измеряет уверенность терапевтов в работе с аутичными клиентами.
Она включает 13 пунктов (оценка от 1 до 5), где более высокие баллы указывают на большую уверенность.
Средний балл по 13 пунктам будет варьироваться от 1 до 5, причем более высокие баллы указывают на большую уверенность.
|
Исходные данные и 1 месяц
|
|
Анкета удовлетворенности клиентов
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 месяца
|
Опросник удовлетворенности клиента измеряет удовлетворенность клиентов лечением.
Восемь пунктов оцениваются по 4-балльной шкале Лайкерта.
Общие баллы варьируются от 8 до 32, причем более высокие баллы указывают на большую удовлетворенность.
|
Исходный уровень и 4 месяца
|
|
Шкала достижения целей
Временное ограничение: Базовый уровень и 4 месяца
|
Шкала достижения целей — это глобальный метод оценки, используемый для измерения индивидуального прогресса в достижении персонализированных целей.
В Шкале достижения целей конкретные, измеримые цели устанавливаются совместно с клиентами, каждая цель оценивается по 5-балльной шкале от намного ниже ожидаемого (-2) до намного выше ожидаемого (2).
Этот подход позволяет осуществлять гибкое, индивидуализированное отслеживание результатов, важных для качества жизни аутичных людей, при этом обеспечивая стандартизированный сбор данных среди разнообразных клиентов.
|
Базовый уровень и 4 месяца
|
|
Клиническое глобальное впечатление
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 месяца
|
Шкала клинического глобального впечатления — это широко используемая шкала, оцениваемая клиницистами, для оценки общей тяжести заболевания и улучшения с течением времени.
Баллы клинического глобального впечатления варьируются от 1 ("нормально") до 7 ("среди наиболее тяжелобольных пациентов"), причем более высокие баллы указывают на большую тяжесть симптомов.
Баллы изменения клинического глобального впечатления варьируются от 1 (значительно улучшилось) до 7 (значительно ухудшилось).
|
Исходный уровень и 4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 апреля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 апреля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AWD000000019067
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .