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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07539519
자폐 개인의 정신 건강 치료를 개선하기 위한 도구 모음
2026년 7월 8일 업데이트: Florida International University
자폐 개인을 위한 정신 건강 치료 개선을 위한 초진단 도구 키트
이 파일럿 연구는 자폐증 연구 기관(OAR)의 자금 지원을 받았습니다.
우리는 자폐증 환자의 정신 건강 치료를 개선하기 위한 파일럿 연구를 진행하고 있습니다.
먼저, 원격 포커스 그룹을 통해 정신 건강 치료의 장벽과 치료 개선 방법을 파악할 것입니다.
결과를 바탕으로 치료사를 위한 자원의 프로토타입을 개발할 것입니다.
이 자원은 지역 클리닉에서 파일럿 테스트될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 설계: 연구의 1단계에서 연구진은 자폐 스펙트럼 장애가 있는 개인(n=15)과 면허를 보유한 치료사(n=15)를 대상으로 원격 포커스 그룹을 진행하여 자폐 스펙트럼 장애가 있는 개인들의 정신 건강 치료 접근에 대한 장벽과 치료 개선 방안을 파악할 계획입니다.
이 정보를 바탕으로 연구팀은 자폐 스펙트럼 장애가 있는 개인과 함께 작업할 때 근거 기반 치료를 적용하기 위한 전략을 포함한 치료사용 툴킷 프로토타입을 개발할 것입니다.
연구의 2단계에서는 지역사회 클리닉에서 자폐 스펙트럼 장애가 있는 내담자(n=12)를 치료하는 6명의 치료사가 무작위로 배정되어 기존 치료를 지속하거나 툴킷에 접근할 수 있게 됩니다.
연구진은 이 툴킷이 (1) 치료사의 자폐 스펙트럼 장애에 대한 지식과 자폐 스펙트럼 장애가 있는 사람들의 정신 건강 상태 치료에 대한 자신감을 향상시키는지, (2) 치료사에게 수용 가능한지, (3) 자폐 스펙트럼 장애가 있는 청소년들의 정신 건강 치료에 대한 수용성과 효과성을 개선하는지를 탐색하기 위해 파일럿 데이터를 수집할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
18
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yael Dai, PhD
- 전화번호: 13053481034
- 이메일: ydai@fiu.edu
연구 장소
-
-
Florida
-
Miami, Florida, 미국, 33199
- 모병
- Florida International University
-
연락하다:
- Yael Dai, PhD
- 전화번호: 305-348-1034
- 이메일: ydai@fiu.edu
-
Miami, Florida, 미국, 33199
- 아직 모집하지 않음
- Florida International University
-
연락하다:
- Yael Dai, PhD
- 전화번호: 3053481034
- 이메일: ydai@fiu.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
다음은 2상(임상시험)에 대한 설명입니다:
참가자 선정 기준:
- 자폐증 확진
- 13세에서 17세 사이
- 영어 유창
- 제안된 연구에 참여하는 지역사회 클리닉에서 치료가 적절한 동반 정신 건강 상태 보유
제외 기준:
해당 없음
본 연구가 진행되는 지역사회 클리닉에서 근무하는 모든 치료사는 참여 자격이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 일상적인 치료
클라이언트는 계속해서 심리치료를 받게 됩니다
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이 조건에 무작위로 배정된 클라이언트는 지역 클리닉에서 심리 치료를 계속 받게 됩니다
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실험적: 강화 심리치료
고객은 자폐 고객을 위한 근거 기반 중재 방법을 조정하는 방법을 검토하는 도구 키트에 접근할 수 있는 치료사로부터 심리 치료를 받게 됩니다.
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강화 심리치료 그룹에 무작위 배정된 참가자들은 자폐 스펙트럼 장애를 가진 개인들의 정신건강 치료를 개선하기 위해 근거 기반 치료를 맞춤화하는 전략을 검토하는 도구 키트에 접근할 수 있는 치료사들로부터 심리치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중재 수용성 측정
기간: 기준선 및 1개월
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중재 수용성 측정 도구는 5점 척도(1="전혀 동의하지 않음"; 5="완전히 동의함")로 평가되는 4개 항목으로 구성됩니다.
항목들의 평균값을 계산하여 수용성 점수를 산출합니다.
점수가 높을수록 수용성이 더 높음을 의미합니다.
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기준선 및 1개월
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개입 조치의 타당성
기간: 기준선 및 1개월
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개입 측정의 실현 가능성은 5점 척도로 평가되는 네 가지 항목을 포함합니다(1="전혀 동의하지 않음"; 5="완전히 동의함").
항목들은 평균을 내어 실현 가능성 점수를 산출합니다.
높은 점수는 더 큰 실현 가능성을 나타냅니다.
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기준선 및 1개월
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개입 적절성 측정
기간: 기준선 및 1개월
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중재 적절성 측정은 5점 척도(1="전혀 동의하지 않음"; 5="완전히 동의함")로 평가되는 4개의 항목을 포함합니다.
항목들을 평균하여 적절성 점수를 산출합니다.
점수가 높을수록 자원의 적절성이 더 높음을 나타냅니다.
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기준선 및 1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자폐 스펙트럼 지식 척도 전문가용 - 개정판
기간: 기준선 및 1개월
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자폐 스펙트럼 지식 척도 전문가용 개정판은 전문가용으로 특별히 설계된 25문항의 객관식 자폐 지식 측정 도구입니다.
이 측정 도구는 0점에서 25점까지의 범위로 정답 문항의 원점수를 제공합니다.
높은 점수는 더 많은 자폐 지식을 나타냅니다.
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기준선 및 1개월
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치료사 자신감 척도 (TCS) - 자폐증에 맞게 적용된
기간: 기준선 및 1개월
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치료사 자신감 척도는 자폐증 고객과 작업할 때 치료사의 자신감을 측정합니다.
이 척도는 13개의 항목(1-5점 척도)으로 구성되어 있으며, 높은 점수는 더 큰 자신감을 나타냅니다.
13개 항목의 평균 점수는 1에서 5 사이이며, 높은 점수는 더 큰 자신감을 나타냅니다.
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기준선 및 1개월
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고객 만족도 설문
기간: 기준 및 4개월
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클라이언트 만족도 설문지는 치료에 대한 클라이언트의 만족도를 측정합니다.
8개의 항목이 4점 리커트 척도로 평가됩니다.
총점은 8-32점 범위이며, 점수가 높을수록 더 높은 만족도를 나타냅니다.
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기준 및 4개월
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목표 달성 척도
기간: 기준선 및 4개월
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목표달성척도는 개인의 맞춤형 목표에 대한 진전을 측정하는 데 사용되는 포괄적인 평가 방법입니다.
목표달성척도에서는 구체적이고 측정 가능한 목표를 클라이언트와 협력하여 설정하며, 각 목표는 예상보다 훨씬 못함(-2)에서 예상보다 훨씬 잘함(2)까지의 5점 척도로 평가됩니다.
이 접근법은 자폐 개인의 삶의 질에 중요한 유연하고 개인화된 결과 추적을 가능하게 하면서도 다양한 클라이언트 간의 표준화된 데이터 수집을 가능하게 합니다.
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기준선 및 4개월
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임상 전반적 인상
기간: 기준선 및 4개월
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임상 전반적 인상은 전반적인 질병 심각성과 시간 경과에 따른 개선을 평가하는 데 흔히 사용되는 임상의 평가 척도입니다.
임상 전반적 인상 점수는 1("정상")에서 7("가장 심각한 환자 중 하나")까지 범위를 가지며, 점수가 높을수록 증상 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
임상 전반적 인상 변화 점수는 1(매우 많이 개선됨)에서 7(훨씬 악화됨)까지 범위를 가집니다.
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기준선 및 4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 4월 9일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 13일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 8일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AWD000000019067
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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