Nástroj pro zlepšení léčby duševního zdraví u osob s autismem
8. července 2026 aktualizováno: Florida International University
Transdiagnostická sada nástrojů pro zlepšení léčby duševního zdraví u autistických osob
Tato pilotní studie je financována Organizací pro výzkum autismu (OAR).
Provádíme pilotní studii za účelem zlepšení léčby duševního zdraví u autistických osob.
Nejprve provedeme vzdálené fokusové skupiny, abychom identifikovali překážky v léčbě duševního zdraví a metody ke zlepšení léčby.
Na základě výsledků vyvineme prototyp zdroje pro terapeuty.
Tento zdroj bude pilotně testován v komunitní klinice.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Výzkumný design: Během první fáze studie navrhují výzkumníci provést vzdálené fokusní skupiny s autistickými jedinci (n=15) a s licencovanými terapeuty (n=15) za účelem identifikace překážek v léčbě duševního zdraví pro autistické jedince, stejně jako způsobů, jak zlepšit léčbu duševního zdraví.
Na základě těchto informací výzkumný tým vyvine prototyp nástrojů pro terapeuty, který bude zahrnovat strategie pro přizpůsobení léčby založené na důkazech při práci s autistickými jedinci.
Ve druhé fázi studie bude 6 terapeutů léčících autistické klienty (n=12) v komunitní klinice náhodně rozděleno, aby pokračovali v obvyklé léčbě, nebo aby získali přístup k nástrojům.
Výzkumníci shromáždí pilotní data, aby prozkoumali, zda nástroje (1) zlepšují znalosti terapeutů o autismu a důvěru při léčbě duševních stavů u autistických lidí, (2) jsou pro terapeuty přijatelné a (3) zlepšují přijatelnost a účinnost péče o duševní zdraví pro autistické dospívající.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
18
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Yael Dai, PhD
- Telefonní číslo: 13053481034
- E-mail: ydai@fiu.edu
Studijní místa
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33199
- Nábor
- Florida International University
-
Kontakt:
- Yael Dai, PhD
- Telefonní číslo: 305-348-1034
- E-mail: ydai@fiu.edu
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33199
- Zatím nenabíráme
- Florida International University
-
Kontakt:
- Yael Dai, PhD
- Telefonní číslo: 3053481034
- E-mail: ydai@fiu.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Následující popisuje Fázi II (klinické hodnocení):
Kritéria pro zařazení klientů:
- Potvrzená diagnóza autismu
- Věk mezi 13 a 17 lety
- Plynulá znalost angličtiny
- Přítomnost současného duševního onemocnění, které je vhodné k léčbě v komunitní klinice účastnící se navrhované studie
Kritéria pro vyloučení:
Neuvedeno
Všichni terapeuti pracující v komunitní klinice, kde se tato studie koná, budou mít nárok na účast.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Standardní léčba
Klienti budou i nadále dostávat psychoterapii
|
Klienti randomizovaní do této podmínky budou nadále dostávat psychoterapii v komunitní klinice
|
|
Experimentální: Vylepšená psychoterapie
Klienti obdrží psychoterapii od terapeutů, kteří mají přístup k nástrojům, které zahrnují způsoby, jak přizpůsobit intervence založené na důkazech pro autistické klienty.
|
Klienti randomizovaní do skupiny Zvýšená psychoterapie obdrží psychoterapii od terapeutů, kteří mají přístup k sadě nástrojů, jež reviduje strategie pro přizpůsobení terapie založené na důkazech s cílem zlepšit léčbu duševního zdraví pro osoby s autismem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra přijatelnosti intervence
Časové okno: Výchozí stav a 1 měsíc
|
Míra přijatelnosti intervence zahrnuje čtyři položky hodnocené na pětibodové stupnici (1 = "Naprosto nesouhlasím"; 5 = "Naprosto souhlasím").
Položky jsou zprůměrovány, aby vzniklo skóre přijatelnosti.
Vyšší skóre znamená vyšší přijatelnost.
|
Výchozí stav a 1 měsíc
|
|
Měřitelnost proveditelnosti intervence
Časové okno: Základní hodnota a 1 měsíc
|
Míra proveditelnosti zásahu zahrnuje čtyři položky hodnocené na pětibodové škále (1 = "Naprosto nesouhlasím"; 5 = "Naprosto souhlasím").
Položky jsou zprůměrovány pro vytvoření skóre proveditelnosti.
Vyšší skóre znamená větší proveditelnost.
|
Základní hodnota a 1 měsíc
|
|
Míra vhodnosti intervence
Časové okno: Výchozí hodnota a 1 měsíc
|
Míra vhodnosti intervence obsahuje čtyři položky hodnocené na pětibodové stupnici (1 = "Naprosto nesouhlasím"; 5 = "Naprosto souhlasím").
Průměrem položek se získá skóre vhodnosti.
Vyšší skóre značí větší vhodnost zdroje.
|
Výchozí hodnota a 1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Autism Spectrum Knowledge Scale Professional Version - Revised
Časové okno: Výchozí stav a 1 měsíc
|
Autism Spectrum Knowledge Scale Professional Version - Revised je 25položkový, vícenásobný výběr měřící znalosti o autismu určený speciálně pro profesionály.
Míra poskytuje hrubé skóre správných položek s rozsahem 0 až 25.
Vyšší skóre znamenají větší znalosti o autismu.
|
Výchozí stav a 1 měsíc
|
|
Škála sebedůvěry terapeuta (TCS) - upravená pro autismus
Časové okno: Výchozí stav a 1 měsíc
|
Škála sebedůvěry terapeuta měří sebedůvěru terapeutů při práci s autistickými klienty.
Obsahuje 13 položek (hodnocených 1–5), přičemž vyšší skóre znamená větší sebedůvěru.
Průměr z 13 položek bude v rozmezí od 1 do 5, přičemž vyšší skóre znamená větší sebedůvěru.
|
Výchozí stav a 1 měsíc
|
|
Dotazník spokojenosti klienta
Časové okno: Výchozí hodnota a 4 měsíce
|
Dotazník spokojenosti klienta měří spokojenost klientů s léčbou.
Osm položek je hodnoceno na 4bodové Likertově škále.
Celkové skóre se pohybuje od 8 do 32, přičemž vyšší skóre znamená větší spokojenost.
|
Výchozí hodnota a 4 měsíce
|
|
Škálování dosažení cíle
Časové okno: Výchozí stav a 4 měsíce
|
Hodnocení dosažení cílů je globální metoda hodnocení používaná k měření individuálního pokroku směrem k personalizovaným cílům.
V hodnocení dosažení cílů jsou konkrétní, měřitelné cíle stanoveny ve spolupráci s klienty, přičemž každý cíl je hodnocen na 5bodové stupnici od mnohem méně, než se očekávalo (-2), až po mnohem více, než se očekávalo (2).
Tento přístup umožňuje flexibilní, individualizované sledování výsledků, které jsou důležité pro kvalitu života autistických jedinců, a zároveň umožňuje standardizovaný sběr dat u různých klientů.
|
Výchozí stav a 4 měsíce
|
|
Klinické globální dojmy
Časové okno: Výchozí stav a 4 měsíce
|
Klinický globální dojem je běžně používaná škála hodnocená klinickým pracovníkem pro posouzení celkové závažnosti onemocnění a zlepšení v čase.
Skóre Klinického globálního dojmu se pohybuje od 1 ("normální") do 7 ("mezi nejzávažněji nemocnými pacienty"), přičemž vyšší skóre indikuje větší závažnost příznaků.
Skóre změny klinického globálního dojmu se pohybují od 1 (velmi výrazné zlepšení) do 7 (mnohem horší).
|
Výchozí stav a 4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. dubna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. dubna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. dubna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
20. dubna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. července 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AWD000000019067
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .