Et værktøjssæt til at forbedre mental sundhedsbehandling for autistiske personer
8. juli 2026 opdateret af: Florida International University
Et transdiagnostisk værktøjssæt til at forbedre mental sundhedsbehandling for autistiske individer
Denne pilotundersøgelse er finansieret af Organization for Autism Research (OAR).
Vi gennemfører en pilotundersøgelse for at forbedre mental sundhedsbehandling for autistiske personer.
Først vil vi afholde fjernfokusgrupper for at identificere barrierer for mental sundhedsbehandling og metoder til at forbedre behandlingen.
Baseret på resultaterne vil vi udvikle en prototype af en ressource til terapeuter.
Denne ressource vil blive pilottestet i en klinik i samfundet.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskningsdesign: I Fase I af undersøgelsen foreslår forskerne at gennemføre fokusgrupper via fjernforbindelse med autistiske personer (n=15) og med autoriserede terapeuter (n=15) for at identificere barrierer for mental sundhedsbehandling til autistiske personer, samt måder at forbedre mental sundhedsbehandling på.
Baseret på disse oplysninger vil undersøgelsesteamet udvikle en prototype af et terapeutvendt værktøjssæt, der vil omfatte strategier til tilpasning af evidensbaserede behandlinger, når man arbejder med autistiske personer.
I Fase II af undersøgelsen vil 6 terapeuter, der behandler autistiske klienter (n=12) på en klinik i samfundet, blive randomiseret til enten at fortsætte behandlingen som sædvanlig eller at få adgang til værktøjssættet.
Undersøgelsesforskere vil indsamle pilotdata for at undersøge, om værktøjssættet (1) forbedrer terapeuters viden om autisme og tillid til at behandle mentale sundhedstilstande hos autistiske personer, (2) er acceptabelt for terapeuter, og (3) forbedrer acceptabiliteten og effektiviteten af mental sundhedspleje til autistiske unge.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
18
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Yael Dai, PhD
- Telefonnummer: 13053481034
- E-mail: ydai@fiu.edu
Studiesteder
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33199
- Rekruttering
- Florida International University
-
Kontakt:
- Yael Dai, PhD
- Telefonnummer: 305-348-1034
- E-mail: ydai@fiu.edu
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33199
- Ikke rekrutterer endnu
- Florida International University
-
Kontakt:
- Yael Dai, PhD
- Telefonnummer: 3053481034
- E-mail: ydai@fiu.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Følgende beskriver Fase II (den kliniske undersøgelse):
Inklusionskriterier for klienter:
- En bekræftet diagnose af autisme
- Mellem 13 og 17 år gammel
- Flydende på engelsk
- Har en samtidig psykisk sundhedstilstand, der er egnet til behandling på det kommunale klinik, der deltager i den foreslåede undersøgelse
Eksklusionskriterier:
Ikke relevant
Alle terapeuter, der arbejder på det kommunale klinik, hvor denne undersøgelse finder sted, vil være berettiget til at deltage.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Sædvanlig behandling
Kunderne vil fortsætte med at modtage psykoterapi
|
Klienter, der er randomiseret til denne tilstand, vil fortsat modtage psykoterapi på en kommunalklinik
|
|
Eksperimentel: Forbedret psykoterapi
Klienter vil modtage psykoterapi fra terapeuter, der har adgang til et værktøjssæt, der gennemgår måder at tilpasse evidensbaserede interventioner til autistiske klienter.
|
Klienter, der er randomiseret til den forbedrede psykoterapigruppe, vil modtage psykoterapi fra terapeuter, der har adgang til et værktøjssæt, der gennemgår strategier til at tilpasse evidensbaseret terapi for at forbedre den mentale sundhedsbehandling for autistiske individer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Acceptabilitet af interventionsmåling
Tidsramme: Baseline og 1 måned
|
Acceptabilitetsmålingen af interventionen indeholder fire punkter vurderet på en fempunkts skala (1 = "Helt uenig"; 5 = "Helt enig"). Punkterne middles for at producere en acceptabilitetsscore. Højere score indikerer større acceptabilitet.
|
Baseline og 1 måned
|
|
Gennemførlighed af interventionsmåling
Tidsramme: Baseline og 1 måned
|
Interventionens Gennemførlighedsmåling indeholder fire punkter vurderet på en fem-punkts skala (1 = "Helt uenig"; 5 = "Helt enig"). Punkterne beregnes som et gennemsnit for at danne en gennemførlighedsscore. Højere score indikerer større gennemførlighed.
|
Baseline og 1 måned
|
|
Interventionspassende Måling
Tidsramme: Baseline og 1 måned
|
Intervention Appropriateness Measure indeholder fire elementer vurderet på en fempunkts skala (1= "Fuldstændig uenig"; 5 = "Fuldstændig enig").
Elementerne middels for at producere en egnethedsscore.
Højere scores indikerer større egnethed af ressourcen.
|
Baseline og 1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Autismespektrum Viden Skala Professionel Version - Revideret
Tidsramme: Baseline og 1 måned
|
The Autism Spectrum Knowledge Scale Professional Version - Revised er et 25-spørgsmål, multiple choice værktøj til måling af viden om autisme, der er designet specifikt til brug af fagfolk.
Målingen giver en råscore for korrekte svar, med en spændvidde fra 0 til 25. Højere score indikerer større viden om autisme. |
Baseline og 1 måned
|
|
Terapeutisk Selvtillidsskala (TCS) - tilpasset til autisme
Tidsramme: Baseline og 1 måned
|
Terapeutens Selvtillidsskala måler terapeuters selvtillid i arbejdet med autistiske klienter.
Den indeholder 13 punkter (scoreret 1-5), hvor højere score indikerer større selvtillid.
Gennemsnittet af de 13 punkter vil variere fra 1 til 5, hvor højere score indikerer større selvtillid.
|
Baseline og 1 måned
|
|
Kundetilfredshedsspørgeskema
Tidsramme: Baseline og 4 måneder
|
Kundetilfredshedsspørgeskemaet måler kunders tilfredshed med behandlingen.
Otte emner vurderes på en 4-punkts Likert-skala.
Samlede scores spænder fra 8-32, hvor højere scores indikerer større tilfredshed.
|
Baseline og 4 måneder
|
|
Målopfyldelsesskalering
Tidsramme: Baseline og 4 måneder
|
Goal Attainment Scaling er en globalt baseret vurderingsmetode, der bruges til at måle individuel fremgang mod personlige mål.
I Goal Attainment Scaling sættes specifikke, målbare mål i fællesskab med klienter, hvor hvert mål vurderes på en 5-punkts skala, der spænder fra meget mindre end forventet (-2) til meget mere end forventet (2).
Denne tilgang muliggør fleksibel, individuel resultatopfølgning, der er vigtig for autistiske personers livskvalitet, mens den stadig muliggør standardiseret dataindsamling på tværs af forskellige klienter.
|
Baseline og 4 måneder
|
|
Klinisk Global Vurdering
Tidsramme: Baseline og 4 måneder
|
Den kliniske globale indtryk er en almindeligt anvendt kliniker-vurderet skala til at vurdere den samlede sygdomsalvorlighed og forbedring over tid.
Kliniske globale indtryk scorer spænder fra 1 ("normal") til 7 ("blandt de mest alvorligt syge patienter"), hvor højere scorer indikerer større symptomstyrke.
De kliniske globale indtryk forandringsscorer spænder fra 1 (meget forbedret) til 7 (meget værre).
|
Baseline og 4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. april 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. april 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. april 2026
Først opslået (Faktiske)
20. april 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. juli 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. juli 2026
Sidst verificeret
1. juli 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AWD000000019067
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .